Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behavioral Economics Field Experiment in HIV-testing

1 februari 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Beteendeknuffar, information och incitament för HIV-testning: ett fältexperiment i Ecuador

Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i samarbete med Fundacion Raices, en icke-statlig organisation (NGO) med starka band till det lokala samhället i Esmeraldas, Ecuador. Totalt kommer cirka 3 000 försökspersoner att vara involverade i fullskalig studie under loppet av 2 år. I samarbete med Fundacion Raices kommer forskargruppen att sätta upp montrar på fyra offentliga platser i staden Esmeraldas: "malecon" (esplanaden vid stadens strand), "Centro Comercial Multiplaza" (Esmeraldas stora köpcentrum), den kommunala marknaden (ett populärt resmål för dagligvaror etc.), och en allmän park som ligger i stadens centrum. Varje monter kommer att ha en skylt som bjuder in individer att stanna och "läsa hälsokontroll", och kommer att tillhandahålla gratis förfriskningar (juiceboxar och vatten). En övervakare kommer att kontakta individer på malecon/köpcentrum/kommunal marknad/offentlig park och fråga om de är intresserade av att lära sig om ett hälsoinitiativ från Fundacion Raices och en grupp folkhälsoforskare. Om en individ är intresserad kommer monitorn att påbörja experimentets tre steg:

  1. Deltagarna fyller i en kort, anonym undersökning med demografi, socioekonomiska egenskaper och om de har testats för hiv/aids tidigare.
  2. Deltagarna får manuset och de åtgärder som är associerade med det experimentella tillstånd som de tilldelas i enligt randomiseringstabellen.

    Det finns tre experimentella förhållanden:

    T1 = "Information". T2 = "Aktivt val". T3 = "Monetärt incitament".

  3. Huruvida deltagare därefter dök upp på en medicinsk anläggning för att testas för HIV/AIDS anges i journalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie i samarbete med Fundacion Raices, en icke-statlig organisation (NGO) med starka band till det lokala samhället i Esmeraldas, Ecuador. Totalt kommer cirka 3 000 försökspersoner att vara involverade i fullskalig studie under loppet av 2 år. I samarbete med Fundacion Raices kommer forskargruppen att sätta upp montrar på fyra offentliga platser i staden Esmeraldas: "malecon" (esplanaden vid stadens strand), "Centro Comercial Multiplaza" (Esmeraldas stora köpcentrum), den kommunala marknaden (ett populärt resmål för dagligvaror etc.), och en allmän park som ligger i stadens centrum. Varje monter kommer att ha en skylt som bjuder in individer att stanna och "läsa hälsokontroll", och kommer att tillhandahålla gratis förfriskningar (juiceboxar och vatten). En övervakare kommer att kontakta individer på malecon/köpcentrum/kommunal marknad/offentlig park och fråga om de är intresserade av att lära sig om ett hälsoinitiativ från Fundacion Raices och en grupp folkhälsoforskare. Om en individ uttrycker intresse kommer en fältarbetare att påbörja experimentets tre steg: (1) Deltagaren fyller i en kort, anonym undersökning med demografisk, socioekonomisk och tidigare HIV/AIDS-testinformation. (2) Deltagaren får manuset och de åtgärder som är associerade med det tilldelade randomiserade experimenttillståndet. Det finns tre experimentella villkor: - T1 = "Information". T2 = "Aktivt val". T3 = "Monetärt incitament". (3) Huruvida deltagaren dyker upp på sjukvårdsinrättningen för att testas skrivs in i journalen.

Randomisering: Randomiseringen kommer att variera per vecka (dvs. alla deltagare som presenterar samma vecka kommer att tilldelas samma experimentella tillstånd) för att minimera spridningseffekter på grund av kommunikation mellan deltagare i olika grupper och för att undvika förvirring bland fältpersonalen .

Implementeringsschemat kommer att utformas för att garantera balans mellan behandlingsförhållandena på olika platser och veckodagar. För att ge deltagarna integritet när de fyller i frågeformuläret kommer interaktionen mellan deltagarna och fältpersonalen att ske i en monter bredvid skrivbordet efter det första tillvägagångssättet, vilket skymmer deltagaren från andras syn. Deltagarna kommer att läsa ett uttalande som inbjuder till deltagande; beskrivning av integritetsskyddsåtgärder; och uppmaning om muntligt samtycke.

Utredarna planerar också att testa våra experimentella förhållanden med försökspersoner från högriskpopulationsgrupper. För befolkningsgrupper med hög risk kommer utredarna att förlita sig på tidigare erfarenheter från forskargruppsmedlemmar där kvinnliga sexarbetare (FSW) och män som har sex med män (MSM) kontaktades via det officiella registret respektive den lokala MSM-föreningen. Ett liknande tillvägagångssätt kommer att användas i detta projekt. Deltagare i dessa högriskgrupper kommer att kontaktas individuellt av fältpersonal, efter att ha blivit slumpmässigt tilldelade ett av tre experimentella förhållanden. Deltagarna kommer att läsa ett uttalande som inbjuder till deltagande; beskrivning av integritetsskyddsåtgärder; och uppmaning om muntligt samtycke. Utredarna räknar med att inkludera cirka 1 000 försökspersoner från högriskpopulationerna.

Den medicinska testanläggningen dit deltagarna kommer att gå är "Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico", centralt belägen i Esmeraldas (tvärs över gatan från Delfina Torres Public Hospital). Det är en privat anläggning bemannad av sjukvårdspersonal ansluten till testlabbet vid Medical School and Hospital vid Universidad San Francisco de Quito (USFQ) i Quito, Ecuador. Blodprover kommer att testas med hjälp av standardiserade kommersiellt tillgängliga HIV-testsatser. Deltagare i det ekonomiska incitamentsvillkoret kommer att få sin belöning från personalen på Microlab i Esmeraldas. Deltagarna kommer inte att uppge namn till labbpersonalen. Istället kommer de att ge dem den andra delen av registreringskortet, som anger deras studieidentifikationsnummer (ID). Labbpersonalen kommer att skriva studie-ID på provinsamlingsetiketten. Blodprov kommer att skickas till testanläggningen vid USFQ. Där kommer utbildad laboratoriepersonal att genomföra HIV-screeningtestet efter standardförfaranden. Efter att ha utfört testet kommer laboratoriepersonalen att registrera resultaten i ett excel-kalkylblad med deltagarens ID-nummer som identifierare (dvs. det kommer inte att finnas några uppgifter om namn eller annan personlig identifierbar information).

Efteråt kommer resultaten att skrivas ut individuellt på ett fördesignat formulär för "HIV-screeningstestresultat". Individuella resultat kommer att läggas i ett kuvert. Kuvert kommer att förseglas och skickas tillbaka till testanläggningen i Esmeraldas via en privat transportör. Efter ankomst kommer resultaten att arkiveras i en låst enhet och levereras till deltagarna när de anländer för att göra anspråk på sina resultat. Deltagarna kommer att få sina resultat i tid, enligt lokala hälsopolicyer. HIV-positiva individer kommer att uppmuntras att besöka det lokala hälsodistriktet för att anmäla sig till det nationella HIV/AIDS-programmet för behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare kan förstå instruktionerna och ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år (samtyckesålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Information
Ämnen som tilldelats detta tillstånd läses ett manus som informerar dem om fördelarna med och vikten av rutinmässiga hiv/aids-tester för sig själva, fördelarna för ens partner och nära och kära och för samhället i stort; de får också ett flygblad med samma information. Sedan bjuds de in att testas under de kommande två veckorna.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivt val
Ämnen i detta tillstånd kommer att få samma information och flygblad som i T1; dessutom får de veta att de har möjlighet att uttrycka sin avsikt att testa sig för hiv/aids. För detta ändamål kommer de att få ett papper och ombeds att kryssa i en av två rutor. Den första rutan kommer att säga "Jag tänker testas inom de kommande två veckorna", och den andra kommer att säga "Jag kommer att överväga att testas inom de kommande två veckorna men jag är inte redo att förbinda mig just nu". De kommer också att bli ombedda att skriva sina initialer längst ner på bladet och kommer att bli tillsagda att behålla det. Detta är en form av "mjukt engagemang" som har visat sig vara effektiv i andra sammanhang (Bryan et al. 2010).
EXPERIMENTELL: Monetära incitament
Ämnen i detta tillstånd kommer att läsas ett manus som informerar dem om fördelarna med och vikten av rutinmässiga hiv/aids-tester för sig själva, fördelarna för ens partner och nära och kära och för samhället i stort; de får också ett flygblad med samma information. Dessutom kommer de att få veta att om de kommer att testas för hiv/aids inom de närmaste två veckorna kommer de att få 10 dollar (US-dollarn blev Ecuadors officiella valuta 2001).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare i varje experimentellt tillstånd som dök upp för HIV-serotestet.
Tidsram: 2 veckor
Resultatmåttet är en relativ andel deltagare i varje experimentellt tillstånd som dök upp på 'Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico' för att ge ett blodprov för HIV-serotestet. Det beräknas som antalet testade deltagare dividerat med det totala antalet deltagare som registrerats i varje experimentellt tillstånd. En inskriven deltagare definieras som en individ som fått informationen och instruktionerna i T1, T2 och T3.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS Serodiagnos

Kliniska prövningar på Information

Prenumerera