Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsøkonomisk felteksperiment i HIV-testing

1. februar 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University

Behavioural Nudges, informasjon og insentiver for HIV-testing: Et felteksperiment i Ecuador

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i samarbeid med Fundacion Raices, en ikke-statlig organisasjon (NGO) med sterke bånd til lokalsamfunnet i Esmeraldas, Ecuador. Totalt vil ca 3000 forsøkspersoner være involvert i fullskalastudiet i løpet av 2 år. I samarbeid med Fundacion Raices vil forskerteamet sette opp stands på fire offentlige steder i byen Esmeraldas: "malecon" (esplanade ved byens vannkant), "Centro Comercial Multiplaza" (Esmeraldas' store kjøpesenter), det kommunale markedet (et populært reisemål for dagligvarer osv.), og en offentlig park som ligger i sentrum. Hver stand vil ha et skilt som inviterer enkeltpersoner til å stoppe og "få helsesjekket", og vil gi gratis forfriskninger (juicebokser og vann). En monitor vil henvende seg til enkeltpersoner ved malecon/kjøpesenter/kommunemarked/offentlig park og spørre om de er interessert i å lære om et helseinitiativ fra Fundacion Raices og en gruppe folkehelseforskere. Hvis en person er interessert, vil monitoren begynne de tre trinnene i eksperimentet:

  1. Deltakerne fyller ut en kort, anonym undersøkelse med demografi, sosioøkonomiske egenskaper og om de har blitt testet for HIV/AIDS tidligere.
  2. Deltakerne mottar skriptet og handlingene knyttet til den eksperimentelle tilstanden de er tildelt i henhold til randomiseringstabellen.

    Det er tre eksperimentelle forhold:

    T1 = "Informasjon". T2 = "Aktivt valg". T3 = "Monetært insentiv".

  3. Hvorvidt deltakerne senere dukket opp på et medisinsk anlegg for å bli testet for HIV/AIDS er notert i journalen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i samarbeid med Fundacion Raices, en ikke-statlig organisasjon (NGO) med sterke bånd til lokalsamfunnet i Esmeraldas, Ecuador. Totalt vil ca 3000 forsøkspersoner være involvert i fullskalastudiet i løpet av 2 år. I samarbeid med Fundacion Raices vil forskerteamet sette opp stands på fire offentlige steder i byen Esmeraldas: "malecon" (esplanade ved byens vannkant), "Centro Comercial Multiplaza" (Esmeraldas' store kjøpesenter), det kommunale markedet (et populært reisemål for dagligvarer osv.), og en offentlig park som ligger i sentrum. Hver stand vil ha et skilt som inviterer enkeltpersoner til å stoppe og "få helsesjekket", og vil gi gratis forfriskninger (juicebokser og vann). En monitor vil henvende seg til enkeltpersoner ved malecon/kjøpesenter/kommunemarked/offentlig park og spørre om de er interessert i å lære om et helseinitiativ fra Fundacion Raices og en gruppe folkehelseforskere. Hvis en person uttrykker interesse, vil en feltarbeider begynne de tre trinnene i eksperimentet: (1) Deltakeren fullfører en kort, anonym undersøkelse med demografisk, sosioøkonomisk og tidligere HIV/AIDS-testinformasjon. (2) Deltakeren mottar skriptet og handlingene knyttet til den tildelte randomiserte eksperimentelle tilstanden. Det er tre eksperimentelle forhold: - T1 = "Informasjon". T2 = "Aktivt valg". T3 = "Monetært insentiv". (3) Hvorvidt deltakeren møter opp på legeavdelingen for å bli testet, føres i journalen.

Randomisering: Randomiseringen vil variere fra uke til uke (dvs. alle deltakere som presenterer samme uke vil bli tildelt samme eksperimentelle tilstand) for å minimere ringvirkninger på grunn av kommunikasjon mellom deltakere tildelt ulike grupper, og for å unngå forvirring blant feltpersonalet .

Implementeringsplanen vil bli utformet for å garantere balanse mellom behandlingsforholdene på tvers av steder og ukedager. For å gi deltakerne personvern når de fyller ut spørreskjemaet, etter den første tilnærmingen, vil samhandlingen mellom deltakerne og feltpersonalet skje i en stand ved siden av skrivebordet som vil skjule deltakeren fra andres syn. Deltakerne vil bli lest en uttalelse som inviterer til deltakelse; beskrivelse av personverntiltak; og oppfordring om muntlig samtykke.

Etterforskerne planlegger også å teste våre eksperimentelle forhold med personer fra høyrisikobefolkningsgrupper. For høyrisikobefolkningsgrupper vil etterforskerne stole på tidligere erfaring fra forskerteammedlemmer der kvinnelige sexarbeidere (FSWs) og menn som har sex med menn (MSM) ble kontaktet gjennom henholdsvis det offisielle registeret og den lokale MSM-foreningen. En lignende tilnærming vil bli brukt i dette prosjektet. Deltakere i disse høyrisikogruppene vil bli kontaktet individuelt av feltpersonell, etter å ha blitt tilfeldig tildelt en av tre eksperimentelle forhold. Deltakerne vil bli lest en uttalelse som inviterer til deltakelse; beskrivelse av personverntiltak; og oppfordring om muntlig samtykke. Etterforskerne forventer å inkludere rundt 1000 personer fra høyrisikopopulasjonene.

Det medisinske testanlegget hvor deltakerne skal gå er "Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico", sentralt plassert i Esmeraldas (tvers over gaten fra Delfina Torres Public Hospital). Det er et privat anlegg bemannet av helsepersonell knyttet til testlaboratoriet ved Medical School and Hospital ved Universidad San Francisco de Quito (USFQ) i Quito, Ecuador. Blodprøver vil bli testet med standardiserte kommersielt tilgjengelige HIV-testsett. Deltakere i den økonomiske insentivbetingelsen vil motta sin belønning fra ansatte ved Microlab i Esmeraldas. Deltakerne vil ikke oppgi navn til laboratoriepersonellet. I stedet vil de gi dem den andre delen av registreringskortet, som indikerer deres studieidentifikasjonsnummer (ID). Laboratoriepersonalet vil skrive studie-ID-en på prøvesamlingsetiketten. Blodprøver vil bli sendt til testanlegget ved USFQ. Der vil utdannet laboratoriepersonell gjennomføre HIV-screeningtesten etter standard operasjonsprosedyrer. Etter å ha utført testen, vil laboratoriepersonell registrere resultatene i et excel-regneark ved å bruke deltakerens ID-nummer som identifikator (dvs. det vil ikke være noen registrering av navn eller annen personlig identifiserbar informasjon).

Etterpå vil resultatene bli skrevet ut individuelt på et forhåndsutformet "HIV screening Test Results"-skjema. Individuelle resultater legges i en konvolutt. Konvolutter vil bli forseglet og sendt tilbake til testanlegget i Esmeraldas via en privat transportør. Etter ankomst vil resultatene arkiveres i en låst enhet og leveres til deltakerne når de ankommer for å kreve resultatene sine. Deltakerne vil motta resultatene sine i tide, i henhold til lokale helseretningslinjer. HIV-positive individer vil bli oppfordret til å besøke det lokale helsedistriktet for å melde seg inn i det nasjonale HIV/AIDS-programmet for behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere kan forstå instruksjonene og gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år (samtykkesalder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Informasjon
Emner som er tildelt denne tilstanden blir lest et skript som informerer dem om fordelene og viktigheten av rutinemessige HIV/AIDS-testing for seg selv, fordelene for ens partner og kjære, og for det bredere samfunnet; de får også en flyer som inneholder den samme informasjonen. Deretter blir de invitert til å bli testet i løpet av de neste to ukene.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivt valg
Emner i denne tilstanden vil motta samme informasjon og flyer som i T1; i tillegg får de beskjed om at de har mulighet til å uttrykke sin intensjon om å bli testet for hiv/aids. Til dette formålet vil de bli gitt et ark og bedt om å krysse av i en av to bokser. Den første boksen vil si "Jeg har tenkt å bli testet innen de neste to ukene", og den andre vil si "Jeg vil vurdere å bli testet innen de neste to ukene, men jeg er ikke klar til å forplikte meg på dette tidspunktet". De vil også bli bedt om å skrive initialene sine nederst på arket, og får beskjed om å beholde det. Dette er en form for «myk engasjement» som har vist seg effektiv i andre sammenhenger (Bryan et al. 2010).
EKSPERIMENTELL: Monetært insentiv
Emner i denne tilstanden vil bli lest et manus som informerer dem om fordelene og viktigheten av rutinemessig HIV/AIDS-testing for seg selv, fordelene for ens partner og kjære, og for det bredere samfunnet; de får også en flyer som inneholder den samme informasjonen. I tillegg vil de bli fortalt at hvis de vil bli testet for HIV/AIDS i løpet av de neste to ukene, vil de motta $10 (US-dollar ble Ecuadors offisielle valuta i 2001).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere i hver eksperimentell tilstand som dukket opp for HIV-serotesten.
Tidsramme: 2 uker
Resultatmålet er en relativ andel deltakere i hver eksperimentell tilstand som dukket opp på 'Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico' for å gi en blodprøve for HIV-serotesten. Det beregnes som antall testede deltakere delt på det totale antallet deltakere som er registrert i hver eksperimentell tilstand. En påmeldt deltaker er definert som en person som mottok informasjonen og instruksjonene i T1, T2 og T3.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS serodiagnose

Kliniske studier på Informasjon

Abonnere