Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полевой эксперимент поведенческой экономики при тестировании на ВИЧ

1 февраля 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Поведенческие подталкивания, информация и стимулы для тестирования на ВИЧ: полевой эксперимент в Эквадоре

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование в сотрудничестве с Fundacion Raices, неправительственной организацией (НПО), имеющей тесные связи с местным сообществом Эсмеральдас, Эквадор. Всего в полномасштабном исследовании в течение 2 лет будет задействовано около 3000 испытуемых. В сотрудничестве с Fundacion Raices исследовательская группа установит стенды в четырех общественных местах города Эсмеральдас: «malecon» (эспланада на набережной города), «Centro Comercial Multiplaza» (большой торговый центр Esmeraldas), муниципальный рынок (популярное место для покупки продуктов и т. д.) и общественный парк, расположенный в центре города. На каждом стенде будет знак, приглашающий людей остановиться и «проверить свое здоровье», а также будут предоставлены бесплатные напитки (коробки сока и вода). Монитор будет подходить к людям на малеконе/торговом центре/муниципальном рынке/общественном парке и спрашивать, заинтересованы ли они в том, чтобы узнать об инициативе Fundacion Raices и группы исследователей в области общественного здравоохранения. Если человек заинтересован, монитор начнет три этапа эксперимента:

  1. Участники заполняют краткую анонимную анкету с указанием демографических, социально-экономических характеристик и того, проходили ли они тестирование на ВИЧ/СПИД в прошлом.
  2. Участники получают сценарий и действия, связанные с экспериментальным состоянием, к которому они относятся в соответствии с таблицей рандомизации.

    Есть три экспериментальных условия:

    Т1 = «Информация». T2 = «Активный выбор». T3 = «Денежное поощрение».

  3. В протоколе отмечается, появлялись ли участники впоследствии в медицинском учреждении для прохождения тестирования на ВИЧ/СПИД.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование в сотрудничестве с Fundacion Raices, неправительственной организацией (НПО), имеющей тесные связи с местным сообществом Эсмеральдас, Эквадор. Всего в полномасштабном исследовании в течение 2 лет будет задействовано около 3000 испытуемых. В сотрудничестве с Fundacion Raices исследовательская группа установит стенды в четырех общественных местах города Эсмеральдас: «malecon» (эспланада на набережной города), «Centro Comercial Multiplaza» (большой торговый центр Esmeraldas), муниципальный рынок (популярное место для покупки продуктов и т. д.) и общественный парк, расположенный в центре города. На каждом стенде будет знак, приглашающий людей остановиться и «проверить свое здоровье», а также будут предоставлены бесплатные напитки (коробки сока и вода). Монитор будет подходить к людям на малеконе/торговом центре/муниципальном рынке/общественном парке и спрашивать, заинтересованы ли они в том, чтобы узнать об инициативе Fundacion Raices и группы исследователей в области общественного здравоохранения. Если человек проявляет интерес, полевой работник приступает к трем этапам эксперимента: (1) Участник заполняет краткий анонимный опрос с указанием демографических, социально-экономических данных и информации о прошлом тестировании на ВИЧ/СПИД. (2) Участник получает сценарий и действия, связанные с назначенным рандомизированным экспериментальным условием. Есть три экспериментальных условия: - T1 = «Информация». T2 = «Активный выбор». T3 = «Денежное поощрение». (3) В протокол заносится факт появления участника в медицинском учреждении для прохождения тестирования.

Рандомизация: Рандомизация будет варьироваться в зависимости от недели (т. е. все участники, которые присутствуют на одной и той же неделе, будут распределены в одни и те же экспериментальные условия), чтобы свести к минимуму побочные эффекты из-за общения между участниками, отнесенными к разным группам, и чтобы избежать путаницы среди полевого персонала. .

График внедрения будет разработан таким образом, чтобы гарантировать баланс условий лечения в разных местах и ​​днях недели. Чтобы обеспечить участникам конфиденциальность при заполнении анкеты, после первоначального подхода взаимодействие между участниками и полевым персоналом будет происходить в кабинке рядом со столом, которая скроет участника от взглядов других. Участникам будет зачитано заявление с приглашением к участию; описание мер защиты конфиденциальности; и получение устного согласия.

Исследователи также планируют проверить наши экспериментальные условия на субъектах из групп населения с высоким риском. Что касается групп населения с высоким уровнем риска, исследователи будут опираться на предыдущий опыт членов исследовательской группы, в которых секс-работницы (РСС) и мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), контактировали через официальный реестр и местную ассоциацию МСМ соответственно. Аналогичный подход будет использован и в этом проекте. Полевой персонал будет индивидуально подходить к участникам этих групп высокого риска после того, как они будут случайным образом распределены по одному из трех экспериментальных условий. Участникам будет зачитано заявление с приглашением к участию; описание мер защиты конфиденциальности; и получение устного согласия. Исследователи рассчитывают включить около 1000 человек из групп высокого риска.

Медицинский испытательный центр, куда отправятся участники, называется «Microlab - Laboratorio Clinico Bacteriologico», расположенный в центре Эсмеральдаса (через дорогу от государственной больницы Дельфина Торрес). Это частное учреждение, в котором работают медицинские работники, связанные с испытательной лабораторией Медицинской школы и больницы Университета Сан-Франциско-де-Кито (USFQ) в Кито, Эквадор. Образцы крови будут тестироваться с использованием стандартных имеющихся в продаже наборов для тестирования на ВИЧ. Участники условия финансового поощрения получат вознаграждение от сотрудников Microlab в Эсмеральдасе. Участники не сообщат имена персоналу лаборатории. Вместо этого им выдадут вторую часть регистрационной карточки, в которой указан их идентификационный номер (ID) исследования. Сотрудники лаборатории напишут идентификатор исследования на этикетке для сбора образцов. Образцы крови будут отправлены в испытательный центр USFQ. Там обученный персонал лаборатории проведет скрининговый тест на ВИЧ в соответствии со Стандартными операционными процедурами. После проведения теста персонал лаборатории запишет результаты в электронную таблицу Excel, используя идентификационный номер участника в качестве идентификатора (т. е. не будет записи имени или другой личной информации).

После этого результаты будут индивидуально распечатаны на предварительно разработанной форме «Результаты скринингового теста на ВИЧ». Индивидуальные результаты будут помещены в конверт. Конверты будут запечатаны и отправлены обратно в испытательный центр в Эсмеральдасе частным перевозчиком. После прибытия результаты будут заархивированы в запертом блоке и доставлены участникам, когда они прибудут, чтобы забрать свои результаты. Участники получат свои результаты своевременно, в соответствии с местной политикой здравоохранения. ВИЧ-позитивным людям будет предложено посетить местный медицинский округ, чтобы записаться на лечение в национальную программу по ВИЧ/СПИДу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7720

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quito, Эквадор
        • Universidad San Francisco de Quito

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники, способные понять инструкции и дать согласие

Критерий исключения:

  • До 18 лет (возраст согласия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Информация
Субъектам, назначенным на это условие, зачитывают сценарий, информирующий их о преимуществах и важности рутинного тестирования на ВИЧ / СПИД для них самих, преимуществах для их партнера и близких, а также для более широкого сообщества; им также выдается листовка с той же информацией. Затем их приглашают пройти тестирование в течение следующих двух недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Активный выбор
Субъекты в этом состоянии получат ту же информацию и флаер, что и в Т1; кроме того, им сообщают, что у них есть возможность заявить о своем намерении пройти тестирование на ВИЧ/СПИД. Для этого им дадут лист бумаги и попросят поставить галочку в одном из двух квадратов. В первом поле будет написано: «Я намерен пройти тестирование в течение следующих двух недель», а во втором — «Я рассмотрю возможность прохождения тестирования в течение следующих двух недель, но я не готов совершить это сейчас». Их также попросят написать свои инициалы внизу листа и попросят сохранить его. Это форма «мягкой приверженности», которая доказала свою эффективность в других контекстах (Брайан и др., 2010).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Денежный стимул
Субъектам в этом состоянии будет прочитан сценарий, информирующий их о преимуществах и важности планового тестирования на ВИЧ/СПИД для них самих, преимуществах для их партнеров и близких, а также для более широкого сообщества; им также выдается листовка с той же информацией. Кроме того, им будет сказано, что если они пройдут тестирование на ВИЧ/СПИД в течение следующих двух недель, они получат 10 долларов (доллар США стал официальной валютой Эквадора в 2001 году).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников в каждом экспериментальном состоянии, которые явились на серо-тест на ВИЧ.
Временное ограничение: 2 недели
Мерой результата является относительная доля участников в каждом экспериментальном состоянии, которые появились в «Микролаборатории — бактериологической клинико-лаборатории», чтобы предоставить образец крови для серологического теста на ВИЧ. Он рассчитывается как количество протестированных участников, деленное на общее количество участников, зачисленных в каждое экспериментальное состояние. Зарегистрированный участник определяется как лицо, получившее информацию и инструкции в T1, T2 и T3.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Информация

Подписаться