ALD, NASH 및 건강한 대조군 환자의 비교
2025년 11월 24일 업데이트: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
알코올성 간질환(ALD)이 있는 개인의 생물학적 샘플뿐만 아니라 적절한 과음, 그러나 건강한 대조군 및 비음주 건강한 대조군의 샘플의 가용성은 기본 연구 발전을 임상으로 전환하는 데 필수적인 첫 번째 단계입니다.
P50 북부 오하이오 알코올 센터(NOAC)의 임상 핵심 구성요소의 목적은 알코올성 간 질환의 여러 단계를 가진 환자와 건강한 대조군 대상의 생물학적 샘플(혈장/혈청, 버피 코트 및 소변)을 제공하는 것입니다. NOAC 회원들에게.
그런 다음 이러한 샘플을 사용하여 혈청 내 특정 바이오마커의 존재, PBMC의 기능적 면역 활동 및/또는 질병의 중증도, 단기 및 장기 이환율 및 사망률을 예측할 수 있는 유전적 다형성과 관련된 특정 가설을 테스트할 수 있습니다. 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 특정 치료 개입에 대한 반응성.
이 연구는 Cleveland Clinic의 확립된 생물 저장소와 뛰어난 임상 전문성의 다양성을 기반으로 합니다.
이 생체 저장소에는 Cleveland Clinic 알코올 사용 장애 치료 클리닉에서 모집한 ALD가 없는 과음자 및 ALD의 여러 단계를 가진 환자의 임상 샘플(혈장, 혈청, 버피 코트 및 소변)이 포함되었습니다.
이 연구는 피험자 모집, 커뮤니케이션 및 표본 수집을 통해 CCF-ALD 생물 저장소 구축을 돕기 위해 더 많은 데이터를 수집할 책임이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annette Bellar, MSLA
- 전화번호: 216-636-5247
- 이메일: bellara@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Revathi Penumatsa, MD
- 전화번호: 216 445-0688
- 이메일: penumar@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- Megan Villareal, BS
- 전화번호: 216-636-5247
- 이메일: villarm@ccf.org
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연락하다:
- Annette Bellar, BS
- 전화번호: 216-636-5247
- 이메일: bellara@ccf.org
-
수석 연구원:
- Srinivasan Dasarathy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 Cleveland Clinic 내에서 모집됩니다.
설명
알코올 지방증 환자
포함
- 알코올 남용(알코올 섭취 >60g/일, >40g/일, 여성) 환자에서 섬유화/염증의 징후가 없는 지방 축적(지방증)
- 간 질환을 나타내는 비정상적인 간 혈청 검사(AST>ALT 상승, γ-글루타밀 트랜스펩티다제 및 빌리루빈).
가벼운 섬유증을 동반한 알코올성 간염
포함
- 지방증 및 간세포 손상(Mallory 소체 및 간세포 팽창의 존재)
- 다형핵 침투
- 섬유증 1-2기
진행성 섬유증을 동반한 알코올성 간염
포함
- 지방증 및 간세포 손상(Mallory 소체 및 간세포 팽창의 존재)
- 다형핵 침투
- 섬유증 단계 3-4.
알코올성 간경변증
포함
- 섬유증 4기
- 식도정맥류와 같은 간경변 합병증의 존재는 이전에 출혈의 에피소드 없이, 비장비대, 복수, 간장에서 간경변의 진단을 확증합니다.
HCC를 동반한 알코올성 간경변증
포함
-간경변증과 확립된 간세포암종의 진단기준. HCC의 진단은 AASLD 권장 사항에 따라 조직학적 확인 또는 조영 강화 방사선 촬영을 기반으로 설정됩니다.
제외
- BMI>35
- HBV
- 혈색소증
- 윌슨병
- 자가 면역 간염
- 약물 유발 간 질환
- C 형 간염
- 항트립신 결핍
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
비알코올성 지방간염
포함 -생검으로 입증된 NASH 및 HCV 환자로 인한 만성 간 질환.
제외
- 암
- 당뇨병
- 고혈압
- CAD 또는 뇌졸중
- 간 질환의 과거력
- C 형 간염
- 항트립신 결핍
- 여성의 경우 주당 7잔 미만, 남성의 경우 주당 14잔 미만의 음주
- BMI >35.
건강한 통제
포함
-AUDIT-C 점수가 남성은 4 미만, 여성은 3 미만입니다.
제외
- 암(비흑색종 피부암 제외)
- 당뇨병
- 고혈압
- 고콜레스테롤혈증
- 관상 동맥 질환 또는 뇌졸중
- 모든 병인의 현재 또는 과거 간 질환의 병력
- BMI >27Kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
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환자는 한 번 혈액을 뽑을 것입니다
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알코올성 간염
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환자는 한 번 혈액을 뽑을 것입니다
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알코올성 지방증
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환자는 한 번 혈액을 뽑을 것입니다
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HCC가 없는 알코올성 간경변증
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환자는 한 번 혈액을 뽑을 것입니다
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비알코올성 지방간염(NASH)
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환자는 한 번 혈액을 뽑을 것입니다
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HCC를 동반한 알코올성 간경변증
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환자는 한 번 혈액을 뽑을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물 저장소
기간: 이것은 5년 연구입니다.
|
이 연구의 목표는 서로 다른 유형의 간 질환을 가진 환자와 건강한 대조군을 비교하여 샘플의 생물 저장소를 만드는 것입니다.
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이것은 5년 연구입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Srinivisan Dasarathy, MD, staff
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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