Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pacjentów z ALD, NASH i zdrowych pacjentów kontrolnych

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Dostępność próbek biologicznych od osób z alkoholową chorobą wątroby (ALD), jak również próbek pobranych od odpowiednio pijących, ale zdrowych osób kontrolnych i niepijących zdrowych osób kontrolnych, jest niezbędnym pierwszym krokiem w przełożeniu podstawowych postępów badawczych na praktykę kliniczną. Celem komponentu Clinical Core P50 Northern Ohio Alcohol Centre (NOAC) jest dostarczanie próbek biologicznych (osocze/surowica, kożuszek leukocytarny i mocz) od pacjentów z różnymi stadiami alkoholowej choroby wątroby, jak również od osób zdrowych z grupy kontrolnej, dla członków NOAC. Próbki te można następnie wykorzystać do testowania konkretnych hipotez związanych z obecnością określonych biomarkerów w surowicy, czynnościową aktywnością immunologiczną w PBMC i/lub polimorfizmami genetycznymi, które mogą przewidywać ciężkość choroby, krótko- i długoterminową zachorowalność i śmiertelność i/lub reaktywność na określone interwencje terapeutyczne powszechnie stosowane w praktyce klinicznej. Niniejsze badanie opiera się na uznanych biorepozytoriach i różnorodności wyjątkowej wiedzy klinicznej w Cleveland Clinic. To biorepozytorium obejmowało próbki kliniczne (osocze, surowicę, kożuszek leukocytarny i mocz) od pacjentów z różnymi stadiami ALD oraz osób, które dużo piją bez ALD, rekrutowanych z kliniki leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w Cleveland Clinic. Badanie to będzie odpowiedzialne za zebranie większej ilości danych, które pomogą zbudować biorepozytorium CCF-ALD poprzez rekrutację i komunikację podmiotów oraz pobieranie próbek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Annette Bellar, MSLA
  • Numer telefonu: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Revathi Penumatsa, MD
  • Numer telefonu: 216 445-0688
  • E-mail: penumar@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Cleveland Clinic

Opis

Pacjenci ze stłuszczeniem alkoholowym

Włączenie

  • Nagromadzenie tkanki tłuszczowej (stłuszczenie) bez objawów zwłóknienia/stanu zapalnego u pacjentów nadużywających alkoholu (spożycie alkoholu >60 g/dobę u mężczyzn i >40 g/dobę u kobiet)
  • Nieprawidłowe wyniki badań surowicy wątrobowej wskazujące na chorobę wątroby (podwyższony poziom AST>ALT, transpeptydaza y-glutamylowa i bilirubina).

Alkoholowe zapalenie wątroby z łagodnym zwłóknieniem

Włączenie

  • Stłuszczenie plus uszkodzenie komórek wątrobowych (obecność ciałek Mallory'ego i balonowatość komórek wątrobowych)
  • Naciek polimorfojądrowy
  • Stopień zwłóknienia 1-2

Alkoholowe zapalenie wątroby z zaawansowanym zwłóknieniem

Włączenie

  • Stłuszczenie plus uszkodzenie komórek wątrobowych (obecność ciałek Mallory'ego i balonowatość komórek wątrobowych)
  • Naciek polimorfojądrowy
  • Etap zwłóknienia 3-4.

Marskość wątroby

Włączenie

  • Etap zwłóknienia 4
  • Obecność powikłań marskości, takich jak żylaki przełyku z naszym bez wcześniejszego epizodu krwawienia, splenomegalia, wodobrzusze, wątroba, potwierdza rozpoznanie marskości wątroby.

Marskość wątroby z HCC

Włączenie

-Kryteria diagnostyczne marskości wątroby i rozpoznanego HCC. Rozpoznanie HCC zostanie ustalone na podstawie potwierdzenia histologicznego lub badania radiologicznego z kontrastem zgodnie z zaleceniami AASLD.

Wykluczenie

  • BMI>35
  • HBV
  • Hemochromatoza
  • choroba Wilsona
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Choroba wątroby wywołana lekami
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niedobór antytrypsyny
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody.

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby

Włączenie - Potwierdzony biopsją NASH i przewlekła choroba wątroby spowodowana przez pacjentów z HCV.

Wykluczenie

  • Rak
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • CAD lub udar
  • Historia chorób wątroby w przeszłości
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niedobór antytrypsyny
  • Spożycie alkoholu poniżej 7 drinków tygodniowo dla kobiet i mniej niż 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn
  • BMI >35.

Zdrowe kontrole

Włączenie

-AUDIT-C wynik mniej niż 4 u mężczyzn i mniej niż 3 u kobiet.

Wykluczenie

  • Rak (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • Hipercholesterolemia
  • Choroba wieńcowa lub udar
  • Historia obecnych lub przebytych chorób wątroby o dowolnej etiologii
  • BMI >27kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Alkoholowe zapalenie wątroby
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Stłuszczenie alkoholowe
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Marskość wątroby bez HCC
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH)
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi
Marskość wątroby z HCC
Inny: Rysunek krwi
Pacjenci będą mieli jednorazowe pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biorepozytorium
Ramy czasowe: To jest 5-letnie studium
Celem tego badania jest stworzenie biorepozytorium próbek pobranych od pacjentów z różnymi typami chorób wątroby w porównaniu ze sobą i zdrowymi kontrolami
To jest 5-letnie studium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Srinivisan Dasarathy, MD, staff

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj