강화된 가족 지원이 대장내시경 검사를 위한 배변 준비의 질에 미치는 영향 개선 (IERFAOBP)

대장내시경 검사 중 결장직장 점막을 최적으로 검사하려면 적절한 장 준비가 필수적입니다. 그러나 약 10~30%의 장 정결이 불충분하여 진단 정확도와 감시 간격이 크게 감소하고 시술의 어려움이 증가하며 시술 관련 합병증도 증가합니다. 보고된 바와 같이, 환자의 순응도를 높이는 전화 또는 단문 메시지를 통한 재교육과 같은 강화된 지침은 결국 배변 준비의 질을 크게 향상시킵니다. 그러나 환자의 치료 순응도에 필수적인 역할을 하는 가족 지원이 장정결에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 연구진은 외래환자 가족에 대한 교육 강화가 대장내시경 검사를 받는 환자에 대한 가족의 지지를 강화하고 결과적으로 장정결의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠다.

따라서 연구자들은 구두(대면 또는 전화) 및 서면 방법을 통해 가족 구성원 교육을 강화하기 위한 프로토콜을 설계했습니다. 본 연구의 목적은 강화된 가족 구성원 교육이 환자의 대장내시경 검사 순응도와 장 준비의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한 부작용 발생률, 장정결에 대한 주관적인 느낌, 대장내시경 결과, 독립적인 위험인자도 평가하게 됩니다.

이것은 전향적, 내시경 의사 맹검, 무작위, 통제 연구입니다.

1. 환자, 팔 설명, 교육 및 맹검. 2017년 9월에서 12월 사이에 중국 우시 인민 병원의 내시경 센터에서 대장 내시경 검사를 받을 예정이며 제외 기준에 부합하지 않는 18세 이상의 연속 개인이 연구에 등록됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 봉인된 불투명 봉투를 개봉하여 대장내시경 예약 시 강화된 가족 구성원 교육(RFME) 또는 일반 교육(통제) 그룹으로 연속적으로 무작위 배정됩니다. 경험이 풍부한 내시경 간호사 한 명이 대장 내시경 예약 중에 모든 환자에게 정기적인 지침을 제공합니다. RFME 그룹의 경우 환자와 동거하는 가족 중 최소 한 명은 특허 교육을 기본으로 교육을 받게 됩니다. 그룹 배정에 대한 정보는 대장내시경 의사 및 기타 조사관에게 언제든지 공개되지 않습니다.
2. 배변 준비. 소화제는 황산마그네슘과 폴리에틸렌글리콜전해질분말(PEG-ELP) 2종류가 있으며, 종류는 환자의 상태에 따라 주치의가 처방합니다.
3. 데이터 수집 및 정의. 대장내시경 당일 환자는 시술 1시간 전에 내시경 센터에 도착하도록 요청받게 됩니다. 등록된 환자의 기준선 데이터, 임상 데이터 및 관련 데이터는 결장경 검사 1시간 전에 수집됩니다.
4. 대장내시경. 모든 대장내시경은 13:30~16:30 사이에 5명의 숙련된 내시경 전문의가 진행합니다. 보스턴 장 준비 척도(BBPS) 점수 시스템은 장 준비의 질을 평가하기 위해 사용됩니다. 내시경의는 대장내시경 직후 BBPS 점수를 부여하게 되며, 대장내시경 소견, 맹장 삽관, 삽입시간, 철수시간, 장정결 불량이 아닌 불완전한 검사의 경우를 동시에 기록하게 된다.
5. 통계 분석. 1차 결과에 대한 통계적 유의성을 얻기 위해서는 각 그룹의 총 276명의 환자가 필요합니다. 기본 특성, 1차 및 2차 결과는 ITT(intention-to-treat) 분석으로 평가됩니다. 부적절한 장 준비와 관련된 독립적인 위험 요소를 평가하기 위해 단변량 분석에서 P 값이 ≤ 0.10인 장 준비 품질 점수(BBPS <5)를 사용하여 다변량 분석을 수행합니다. 모든 분석은 SPSS 소프트웨어 V.20.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)으로 수행됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.