Forbedring af effekten af ​​forstærket familiehjælp på kvaliteten af ​​tarmforberedelse til koloskopi (IERFAOBP)

Tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for optimal undersøgelse af kolorektal slimhinde under koloskopi. Imidlertid er ca. 10%-30% tarmforberedelse utilstrækkelig, hvilket fører til væsentligt at reducere diagnostisk nøjagtighed og overvågningsintervaller, øge de proceduremæssige vanskeligheder og endda øge de procedurerelaterede komplikationer. Som rapporteret, forbedrede instruktioner såsom genopdragelse via telefon eller korte beskeder, der øger patientens efterlevelse, forbedrer til sidst kvaliteten af ​​tarmforberedelse betydeligt. Effekten af ​​familiehjælp, som spiller en væsentlig rolle for patientens overholdelse af behandling på tarmforberedelse, er imidlertid ukendt. Forskerne antog, at forstærket uddannelse, der giver familiemedlemmer til ambulante patienter, vil forbedre familiens støtte til patienter til koloskopi og følgelig forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelse.

Derfor udformede efterforskerne protokoller til at styrke familiemedlemmernes uddannelse ved verbale (ansigt til ansigt eller telefon) og skriftlige metoder. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​forstærket familiemedlemsuddannelse på patientcompliance og kvaliteten af ​​tarmforberedelse til koloskopi. Derudover vil antallet af bivirkninger, der sker, de subjektive følelser af tarmforberedelse, resultaterne af koloskopi og de uafhængige risikofaktorer også blive vurderet.

Dette er en prospektiv, endoskopist-blindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

1. Patienter, armbeskrivelse, uddannelse og blinding. På hinanden følgende personer over 18 år, som vil blive planlagt til at gennemgå koloskopi mellem september og december 2017 på endoskopicentret på Wuxi People's Hospital i Kina og ikke er i overensstemmelse med eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Efter underskrift af informeret samtykke vil patienter fortløbende blive randomiseret til enten gruppen for forstærket familiemedlemsuddannelse (RFME) eller almindelig uddannelse (kontrol) på tidspunktet for koloskopiaftaler ved at åbne en forseglet uigennemsigtig kuvert. Regelmæssige instruktioner vil blive givet til alle patienter under koloskopiaftalen af ​​en erfaren endoskopi-sygeplejerske. For RFME-gruppen vil mindst et familiemedlem, der bor sammen med patienten, blive undervist på grundlag af patentuddannelse. Oplysningerne om gruppeopgaver vil til enhver tid blive opbevaret fra koloskopister og andre efterforskere.
2. Forberedelse af tarmen. To slags rensemidler, magnesiumsulfat og polyethylenglycolelektrolytpulver (PEG-ELP), er tilgængelige i vores endoskopicenter, og typen vil blive ordineret af lægen baseret på patientens forhold.
3. Dataindsamling og definitioner. På dagen for koloskopi vil patienterne blive bedt om at ankomme til Endoskopicenteret 1 time før indgrebet. Baselinedata, kliniske data og relaterede data fra de tilmeldte patienter vil blive indsamlet 1 time før koloskopi.
4. Koloskopi. Al koloskopi vil blive udført mellem 13:30 og 16:30 af 5 fem erfarne endoskopister. Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-scoringssystemet vil blive anvendt til vurdering af kvaliteten af ​​tarmforberedelse. Endoskoperne vil blive bedt om at give BBPS-score umiddelbart efter koloskopien, og resultaterne af koloskopien, cecal intubationen, indsættelsestiden, abstinenstiden og de ufuldstændige undersøgelsestilfælde, der ikke skyldes dårlig tarmforberedelse, vil blive registreret samtidigt.
5. Statistisk analyse. I alt 276 patienter i hver gruppe vil være nødvendige for at opnå statistisk signifikans for det primære resultat. Baseline karakteristika, primære og sekundære resultater vil blive evalueret ved intention-to-treat (ITT) analyse. For at vurdere uafhængige risikofaktorer forbundet med utilstrækkelig tarmforberedelse vil multivariat analyse blive udført ved hjælp af scoren for tarmpræparationskvalitet (BBPS <5) med en P-værdi på ≤ 0,10 i den univariate analyse. Alle analyser vil blive udført med SPSS software V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En P-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.