Forbedret effekt av forsterket familiehjelp på kvaliteten på tarmforberedelse for koloskopi (IERFAOBP)

Tilstrekkelig tarmforberedelse er avgjørende for optimal undersøkelse av kolorektal slimhinne under koloskopi. Imidlertid er omtrent 10%-30% tarmforberedelse utilstrekkelig, noe som fører til betydelig redusert diagnostisk nøyaktighet og overvåkingsintervaller, øke prosedyrevanskene og til og med øke prosedyrerelaterte komplikasjoner. Som rapportert, forbedrede instruksjoner som re-utdanning via telefon eller kort melding som øker pasientens etterlevelse, forbedrer til slutt kvaliteten på tarmforberedelsen betydelig. Effekten av familiehjelp som spiller en viktig rolle på pasientens etterlevelse av behandlingen på tarmforberedelse er imidlertid ukjent. Etterforskerne antok at forsterket opplæring som gir familiemedlemmer til polikliniske pasienter vil forbedre familiens støtte til pasienter for koloskopi, og følgelig forbedre kvaliteten på tarmforberedelse.

Derfor utformet etterforskerne protokoller for å styrke familiemedlemsutdanning ved verbale (ansikt til ansikt eller telefon) og skriftlige metoder. Målet med denne studien er å evaluere effekten av forsterket familiemedlemsutdanning på pasientens etterlevelse og kvaliteten på tarmforberedelse for koloskopi. I tillegg vil frekvensen av bivirkninger som skjer, de subjektive følelsene av tarmforberedelse, resultatene av koloskopi og de uavhengige risikofaktorene også bli vurdert.

Dette er en prospektiv, endoskopist-blind, randomisert, kontrollert studie.

1. Pasienter, armbeskrivelse, utdanning og blinding. Påfølgende individer over 18 år, som etter planen skal gjennomgå koloskopi mellom september og desember 2017 ved Endoscopy Center of Wuxi People's Hospital i Kina og ikke er i samsvar med eksklusjonskriteriene, vil bli registrert i studien. Etter signatur av informert samtykke vil pasienter fortløpende randomiseres til enten forsterket familiemedlemsutdanning (RFME) eller vanlig utdanning (kontroll) ved tidspunktet for koloskopiavtaler ved å åpne en forseglet ugjennomsiktig konvolutt. Regelmessige instruksjoner vil bli gitt til alle pasienter under koloskopiavtalen av en erfaren endoskopisykepleier. For RFME-gruppen vil minst ett familiemedlem som bor sammen med pasienten få undervisning på grunnlag av patentutdanning. Informasjonen om gruppeoppgaver vil til enhver tid bli holdt fra koloskopister og andre etterforskere.
2. Tarmforberedelse. To typer rensemidler, magnesiumsulfat og polyetylenglykolelektrolyttpulver (PEG-ELP), er tilgjengelig i vårt endoskopisenter, og typen vil bli foreskrevet av legen basert på pasientens tilstand.
3. Datainnsamling og definisjoner. På dagen for koloskopi vil pasientene bli bedt om å ankomme Endoskopisenteret 1 time før prosedyren. Grunnlinjedata, kliniske data og relaterte data fra de registrerte pasientene vil bli samlet inn 1 time før koloskopi.
4. Koloskopi. All koloskopi vil bli utført mellom 13:30 og 16:30 av 5 fem erfarne endoskopister. Scoringsystemet Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) vil bli brukt for å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen. Endoskopistene vil bli bedt om å gi BBPS-skåren umiddelbart etter koloskopien, og funnene fra koloskopien, cecal intubasjonen, innsettingstiden, uttakstiden og de ufullstendige undersøkelsestilfellene som ikke skyldes dårlig tarmforberedelse vil bli registrert samtidig.
5. Statistisk analyse. Totalt 276 pasienter i hver gruppe vil være nødvendig for å oppnå statistisk signifikans for det primære utfallet. Baseline-karakteristikker, primære og sekundære utfall vil bli evaluert ved intensjon-å-behandle (ITT) analyse. For å vurdere uavhengige risikofaktorer assosiert med utilstrekkelig tarmforberedelse, vil multivariat analyse bli utført ved å bruke poengsummen for tarmpreparationskvalitet (BBPS <5) med en P-verdi på ≤ 0,10 i den univariate analysen. Alle analyser vil bli utført med SPSS programvare V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En P-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.