Miglioramento dell'effetto dell'assistenza familiare rinforzata sulla qualità della preparazione intestinale per la colonscopia (IERFAOBP)

Un'adeguata preparazione intestinale è essenziale per un esame ottimale della mucosa colorettale durante la colonscopia. Tuttavia, circa il 10%-30% della preparazione intestinale è inadeguata, il che porta a ridurre significativamente l'accuratezza diagnostica e gli intervalli di sorveglianza, aumentare le difficoltà procedurali e persino aumentare le complicanze correlate alla procedura. Come riportato, istruzioni migliorate come la rieducazione per telefono o un breve messaggio che aumentano l'adesione del paziente alla fine migliorano significativamente la qualità della preparazione intestinale. Tuttavia, l'effetto dell'assistenza familiare che svolge un ruolo essenziale sulla compliance del paziente al trattamento sulla preparazione intestinale non è noto. I ricercatori hanno ipotizzato che l'istruzione rafforzata fornita ai familiari dei pazienti ambulatoriali migliorerà il supporto familiare ai pazienti per la colonscopia e, di conseguenza, migliorerà la qualità della preparazione intestinale.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato protocolli per rafforzare l'educazione dei membri della famiglia con metodi verbali (faccia a faccia o telefono) e scritti. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'educazione rafforzata dei membri della famiglia sulla compliance del paziente e sulla qualità della preparazione intestinale per la colonscopia. Inoltre, verranno valutati anche il tasso di effetti collaterali che si verificano, le sensazioni soggettive della preparazione intestinale, i risultati della colonscopia e i fattori di rischio indipendenti.

Questo è uno studio prospettico, in cieco con endoscopista, randomizzato e controllato.

1. Pazienti, descrizione del braccio, istruzione e accecamento. Saranno arruolati nello studio individui consecutivi di età superiore ai 18 anni, che saranno programmati per sottoporsi a colonscopia tra settembre e dicembre 2017 presso il Centro di endoscopia dell'ospedale popolare di Wuxi in Cina e che non sono conformi ai criteri di esclusione. Dopo la firma del consenso informato, i pazienti verranno randomizzati consecutivamente al gruppo di educazione rafforzata dei membri della famiglia (RFME) o di educazione regolare (controllo) al momento degli appuntamenti per la colonscopia aprendo una busta opaca sigillata. Istruzioni regolari verranno fornite a tutti i pazienti durante l'appuntamento per la colonscopia da un infermiere esperto di endoscopia. Per il gruppo RFME, almeno un membro della famiglia che convive con il paziente riceverà un'istruzione alla base dell'educazione brevettuale. Le informazioni sugli incarichi di gruppo saranno mantenute da colonscopisti e altri investigatori in qualsiasi momento.
2. Preparazione intestinale. Nel nostro centro di endoscopia sono disponibili due tipi di purganti, solfato di magnesio e polvere elettrolitica di polietilenglicole (PEG-ELP), e il tipo verrà prescritto dal medico in base alle condizioni del paziente.
3. Raccolta dati e definizioni. Il giorno della colonscopia, ai pazienti verrà chiesto di arrivare al Centro di endoscopia 1 ora prima della procedura. I dati basali, i dati clinici ei dati correlati dei pazienti arruolati saranno raccolti 1 h prima della colonscopia.
4. Colonscopia. Tutte le colonscopie saranno eseguite tra le 13:30 e le 16:30 da 5 cinque endoscopisti esperti. Il sistema di punteggio Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) verrà utilizzato per la valutazione della qualità della preparazione intestinale. Agli endoscopisti verrà chiesto di fornire il punteggio BBPS immediatamente dopo la colonscopia e contemporaneamente verranno registrati i risultati della colonscopia, l'intubazione cecale, il tempo di inserimento, il tempo di ritiro e i casi di esame incompleto non per scarsa preparazione intestinale.
5. Analisi statistica. Sarà richiesto un totale di 276 pazienti in ciascun gruppo per ottenere la significatività statistica per l'esito primario. Le caratteristiche di base, gli esiti primari e secondari saranno valutati mediante analisi per intenzione al trattamento (ITT). Per valutare i fattori di rischio indipendenti associati a una preparazione intestinale inadeguata, verrà condotta un'analisi multivariata utilizzando il punteggio della qualità della preparazione intestinale (BBPS <5) con un valore P di ≤ 0,10 nell'analisi univariata. Tutte le analisi saranno effettuate con il software SPSS V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.