Poprawa wpływu wzmocnionej pomocy rodzinnej na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii (IERFAOBP)

Odpowiednie przygotowanie jelita jest niezbędne do optymalnego zbadania błony śluzowej jelita grubego podczas kolonoskopii. Jednak około 10-30% przygotowanie jelita jest niewystarczające, co prowadzi do znacznego zmniejszenia dokładności diagnostycznej i odstępów między obserwacjami, zwiększenia trudności proceduralnych, a nawet zwiększenia powikłań związanych z procedurą. Jak donoszono, wzmocnione instrukcje, takie jak reedukacja przez telefon lub krótką wiadomość, które zwiększają przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, ostatecznie znacznie poprawiają jakość przygotowania jelita. Nie jest jednak znany wpływ pomocy rodziny, która odgrywa zasadniczą rolę na przestrzeganie przez pacjenta leczenia na przygotowanie jelita. Badacze postawili hipotezę, że wzmocniona edukacja członków rodzin pacjentów ambulatoryjnych zwiększy wsparcie rodziny dla pacjentów do kolonoskopii, aw konsekwencji poprawi jakość przygotowania jelita.

Dlatego badacze opracowali protokoły wzmacniające edukację członków rodziny za pomocą metod werbalnych (twarzą w twarz lub przez telefon) i pisemnych. Celem pracy jest ocena wpływu wzmocnionej edukacji członków rodziny na współpracę pacjentów i jakość przygotowania jelita do kolonoskopii. Ponadto oceniana będzie częstość występowania działań niepożądanych, subiektywne odczucia związane z przygotowaniem jelita, wyniki kolonoskopii oraz niezależne czynniki ryzyka.

Jest to prospektywne, zaślepione endoskopowo, randomizowane, kontrolowane badanie.

1. Pacjenci, opis ramienia, edukacja i zaślepienie. Do badania zostaną włączone kolejne osoby w wieku powyżej 18 lat, które mają zostać poddane kolonoskopii między wrześniem a grudniem 2017 r. w Centrum Endoskopii Szpitala Ludowego Wuxi w Chinach i które nie spełniają kryteriów wykluczenia. Po podpisaniu świadomej zgody, Pacjenci będą kolejno losowo przydzielani do grupy objętej wzmocnioną edukacją członków rodziny (RFME) lub grupy otrzymującej regularną edukację (kontrolną) w czasie wizyt na kolonoskopię poprzez otwarcie zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty. Regularne instrukcje będą udzielane wszystkim pacjentom podczas wizyty w kolonoskopii przez jedną doświadczoną pielęgniarkę endoskopową. W przypadku grupy RFME co najmniej jeden członek rodziny mieszkający razem z pacjentem zostanie objęty instruktażem na podstawie edukacji patentowej. Informacje o zadaniach grupowych będą przez cały czas ukrywane przed kolonoskopistami i innymi badaczami.
2. Przygotowanie jelita. W naszym centrum endoskopii dostępne są dwa rodzaje środków przeczyszczających, siarczan magnezu i proszek elektrolitowy glikolu polietylenowego (PEG-ELP), a rodzaj zostanie przepisany przez lekarza na podstawie stanu pacjenta.
3. Gromadzenie danych i definicje. W dniu kolonoskopii Pacjenci będą proszeni o przybycie do Centrum Endoskopii na 1h przed zabiegiem. Dane wyjściowe, dane kliniczne i powiązane dane włączonych pacjentów zostaną zebrane 1 godzinę przed kolonoskopią.
4. Kolonoskopia. Wszystkie kolonoskopie będą wykonywane między 13:30 a 16:30 przez 5 pięciu doświadczonych endoskopistów. Do oceny jakości przygotowania jelita zostanie wykorzystany system punktacji Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Endoskopiści zostaną poproszeni o podanie wyniku BBPS bezpośrednio po kolonoskopii, a wyniki kolonoskopii, intubacji jelita ślepego, czasu wprowadzenia, czasu wycofania i przypadków niekompletnych badań niezwiązanych ze złym przygotowaniem jelita będą rejestrowane jednocześnie.
5. Analiza statystyczna. W sumie 276 pacjentów w każdej grupie będzie wymaganych do uzyskania istotności statystycznej dla głównego wyniku. Charakterystyka wyjściowa, pierwszorzędowe i drugorzędowe wyniki zostaną ocenione za pomocą analizy zamiaru leczenia (ITT). Aby ocenić niezależne czynniki ryzyka związane z nieodpowiednim przygotowaniem jelita, zostanie przeprowadzona analiza wieloczynnikowa z wykorzystaniem wyniku jakości przygotowania jelita (BBPS <5) z wartością P ≤ 0,10 w analizie jednoczynnikowej. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone za pomocą oprogramowania SPSS V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.