Vahvistetun perheavun vaikutus suoliston valmistuksen laatuun kolonoskopiaa varten (IERFAOBP)

Suolen riittävä valmistelu on välttämätöntä kolorektaalisen limakalvon optimaalisen tutkimisen kannalta kolonoskopian aikana. Noin 10–30 % suolen valmistelusta on kuitenkin riittämätöntä, mikä heikentää merkittävästi diagnostista tarkkuutta ja valvontavälejä, lisää toimenpiteeseen liittyviä vaikeuksia ja jopa lisää toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita. Kuten raportoitu, tehostetut ohjeet, kuten uudelleenkoulutus puhelimitse tai lyhytsanomalla, jotka lisäävät potilaan hoitoon sitoutumista, parantavat lopulta merkittävästi suolen valmistelun laatua. Perheavun, jolla on olennainen rooli potilaan hoitomyöntymisessä, vaikutusta suolen valmisteluun ei kuitenkaan tunneta. Tutkijat olettivat, että tehostettu koulutus avohoitopotilaiden perheenjäsenille lisää perheen tukea kolonoskopiaan ja siten parantaa suoliston valmistelun laatua.

Siksi tutkijat suunnittelivat protokollia vahvistaakseen perheenjäsenten koulutusta suullisesti (kasvotusten tai puhelimitse) ja kirjallisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehostetun perheenjäsenten koulutuksen vaikutusta potilaan hoitomyöntyvyyteen ja suolen valmistuksen laatuun kolonoskopiaa varten. Lisäksi arvioidaan sivuvaikutusten esiintymistiheys, suolen valmistelun subjektiiviset tunteet, kolonoskopian tulokset ja riippumattomat riskitekijät.

Tämä on prospektiivinen, endoskoopin sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

1. Potilaat, käsivarsien kuvaus, koulutus ja sokeuttaminen. Tutkimukseen otetaan peräkkäiset yli 18-vuotiaat henkilöt, joille on määrä tehdä kolonoskopia syyskuun ja joulukuun 2017 välisenä aikana Wuxin kansansairaalan endoskopiakeskuksessa Kiinassa ja jotka eivät ole poissulkemiskriteerien mukaisia. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan peräkkäin joko vahvistetun perheenjäsenkoulutuksen (RFME) tai normaalikoulutusryhmän (vertailu) ryhmään kolonoskopia-aikana avaamalla sinetöity läpinäkymätön kirjekuori. Yksi kokenut endoskopiahoitaja antaa säännölliset ohjeet kaikille potilaille kolonoskopia-ajan aikana. RFME-ryhmässä vähintään yksi potilaan kanssa yhdessä asuva perheenjäsen saa opetusta patenttikoulutuksen perusteella. Ryhmätehtävien tiedot säilytetään kolonoskopisteilta ja muilta tutkijoilta milloin tahansa.
2. Suolen valmistelu. Endoskopiakeskuksessamme on saatavilla kahdenlaisia ​​puhdistusaineita, magnesiumsulfaattia ja polyetyleeniglykolielektrolyyttijauhetta (PEG-ELP), ja tyypin määrää lääkäri potilaan tilan perusteella.
3. Tiedonkeruu ja määritelmät. Kolonoskopiapäivänä potilaita pyydetään saapumaan endoskopiakeskukseen 1 h ennen toimenpidettä. Mukaan otettujen potilaiden perustiedot, kliiniset tiedot ja niihin liittyvät tiedot kerätään 1 tunti ennen kolonoskopiaa.
4. Kolonoskopia. Viisi kokenutta endoskooppilääkäriä suorittaa kaikki kolonoskopiat klo 13.30-16.30. Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -pisteytysjärjestelmää käytetään suolen valmistelun laadun arvioinnissa. Endoskopisteja pyydetään antamaan BBPS-pisteet välittömästi kolonoskopian jälkeen, ja kolonoskopian löydökset, umpisuolen intubaatio, sisäänvientiaika, vetäytymisaika ja epätäydelliset tutkimustapaukset, jotka eivät liity huonoon suolen valmisteluun, kirjataan samanaikaisesti.
5. Tilastollinen analyysi. Yhteensä 276 potilasta kussakin ryhmässä tarvitaan tilastollisen merkitsevyyden saamiseksi ensisijaiselle tulokselle. Lähtötilanteen ominaisuudet, primaariset ja toissijaiset tulokset arvioidaan intentio-to-treat (ITT) -analyysillä. Riittämättömien suolen valmisteluun liittyvien riippumattomien riskitekijöiden arvioimiseksi suoritetaan monimuuttujaanalyysi käyttämällä suolen valmistelun laadun arvoa (BBPS <5), jonka P-arvo on ≤ 0,10 yksimuuttujaanalyysissä. Kaikki analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.