Amélioration de l'effet de l'assistance familiale renforcée sur la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie (IERFAOBP)

Une préparation intestinale adéquate est essentielle pour un examen optimal de la muqueuse colorectale pendant la coloscopie. Cependant, environ 10 % à 30 % de la préparation de l'intestin est inadéquate, ce qui réduit considérablement la précision du diagnostic et les intervalles de surveillance, augmente les difficultés procédurales et même augmente les complications liées à la procédure. Comme indiqué, des instructions améliorées telles que la rééducation par téléphone ou par message court qui augmentent l'adhésion du patient finissent par améliorer considérablement la qualité de la préparation intestinale. Cependant, l'effet de l'aide familiale qui joue un rôle essentiel sur l'observance du traitement par le patient sur la préparation de l'intestin est inconnu. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une formation renforcée dispensée aux membres de la famille des patients ambulatoires renforcera le soutien familial aux patients pour la coloscopie et, par conséquent, améliorera la qualité de la préparation de l'intestin.

Par conséquent, les enquêteurs ont conçu des protocoles pour renforcer l'éducation des membres de la famille par des méthodes verbales (face à face ou par téléphone) et écrites. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'éducation renforcée des membres de la famille sur l'observance du patient et la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie. En outre, le taux d'effets secondaires, les sensations subjectives de la préparation intestinale, les résultats de la coloscopie et les facteurs de risque indépendants seront également évalués.

Il s'agit d'une étude prospective, endoscopiste en aveugle, randomisée et contrôlée.

1. Patients, description du bras, éducation et mise en aveugle. Les individus consécutifs de plus de 18 ans, qui seront programmés pour subir une coloscopie entre septembre et décembre 2017 au centre d'endoscopie de l'hôpital populaire de Wuxi en Chine et qui ne sont pas conformes aux critères d'exclusion seront inscrits à l'étude. Après la signature du consentement éclairé, les patients seront randomisés consécutivement dans le groupe d'éducation renforcée des membres de la famille (RFME) ou dans le groupe d'éducation régulière (contrôle) au moment des rendez-vous de coloscopie en ouvrant une enveloppe opaque scellée. Des instructions régulières seront données à tous les patients lors du rendez-vous de coloscopie par une infirmière expérimentée en endoscopie. Pour le groupe RFME, au moins un membre de la famille qui vit avec le patient recevra une instruction sur la base de l'éducation aux brevets. Les informations sur les affectations de groupe seront à tout moment tenues à l'écart des coloscopistes et des autres enquêteurs.
2. Préparation intestinale. Deux types de purgatifs, le sulfate de magnésium et la poudre d'électrolyte de polyéthylène glycol (PEG-ELP), sont disponibles dans notre centre d'endoscopie, et le type sera prescrit par le médecin en fonction de l'état du patient.
3. Collecte de données et définitions. Le jour de la coloscopie, il sera demandé aux patients de se présenter au Centre d'Endoscopie 1h avant l'intervention. Les données de base, les données cliniques et les données connexes des patients inscrits seront recueillies 1 h avant la coloscopie.
4. Coloscopie. Toutes les coloscopies seront réalisées entre 13h30 et 16h30 par 5 cinq endoscopistes expérimentés. Le système de notation Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de la préparation intestinale. Les endoscopistes seront invités à donner le score BBPS immédiatement après la coloscopie, et les résultats de la coloscopie, l'intubation cæcale, le temps d'insertion, le temps de retrait et les cas d'examen incomplet non pour une mauvaise préparation intestinale seront enregistrés simultanément.
5. Analyses statistiques. Un total de 276 patients dans chaque groupe sera nécessaire pour obtenir une signification statistique pour le résultat principal. Les caractéristiques de base, les résultats primaires et secondaires seront évalués par une analyse en intention de traiter (ITT). Pour évaluer les facteurs de risque indépendants associés à une préparation intestinale inadéquate, une analyse multivariée sera effectuée en utilisant le score de qualité de la préparation intestinale (BBPS < 5) avec une valeur P ≤ 0,10 dans l'analyse univariée. Toutes les analyses seront effectuées avec le logiciel SPSS V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.