A megerősített családsegítés hatásának javítása a vastagbéltükrözésre való bélelőkészítés minőségére (IERFAOBP)

A vastagbéltükrözés során a vastagbélnyálkahártya optimális vizsgálatához elengedhetetlen a megfelelő bélelőkészítés. Körülbelül 10-30%-os bélelőkészítés azonban nem megfelelő, ami jelentősen csökkenti a diagnosztikai pontosságot és a megfigyelési intervallumokat, növeli az eljárási nehézségeket, sőt a beavatkozással összefüggő szövődményeket is. Amint arról beszámoltunk, a továbbfejlesztett utasítások, mint például a telefonos vagy rövid üzenetben történő átképzés, amelyek növelik a beteg adherenciáját, végül jelentősen javítják a bél előkészítésének minőségét. Nem ismert azonban a családsegítés hatása, amely alapvető szerepet játszik a beteg kezelési hajlandóságában a bél előkészítésére. A kutatók azt feltételezték, hogy az ambuláns betegek családtagjainak megerősített oktatása javítja a betegek családjának támogatását a vastagbéltükrözéshez, és ennek következtében javul a bél előkészítésének minősége.

Ezért a nyomozók protokollokat dolgoztak ki a családtagok verbális (szemtől szemben vagy telefonos) és írásos módszerekkel történő oktatásának megerősítésére. A tanulmány célja, hogy értékelje a megerősített családtagok oktatásának hatását a betegek együttműködésére és a bélfelkészítés minőségére a kolonoszkópiára. Ezen túlmenően a mellékhatások előfordulási gyakorisága, a bél előkészítésének szubjektív érzései, a kolonoszkópia eredményei és a független kockázati tényezők is értékelésre kerülnek.

Ez egy prospektív, endoszkópos vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

1. Betegek, karleírás, oktatás és vakság. A vizsgálatba azokat a 18 év feletti, egymást követő személyeket vonják be, akiket 2017 szeptembere és decembere között kolonoszkópiára terveznek a kínai Wuxi Népi Kórház Endoszkópiai Központjában, és akik nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak. A beleegyező nyilatkozat aláírása után a betegeket egymás után véletlenszerűen besorolják a megerősített családtagok oktatásába (RFME) vagy a rendszeres oktatási (kontroll) csoportba a kolonoszkópia időpontjában egy lezárt, átlátszatlan boríték felnyitásával. A kolonoszkópiás vizsgálat során minden beteget egy tapasztalt endoszkópos ápolónő rendszeres utasításokkal lát el. Az RFME csoportban legalább egy családtag, aki együtt él a beteggel, szabadalmi oktatás alapján kerül oktatásra. A csoportos beosztásokkal kapcsolatos információkat a kolonoszkóposok és más nyomozók bármikor eltitkolják.
2. Bél előkészítése. Endoszkópos központunkban kétféle tisztítószer, magnézium-szulfát és polietilénglikol elektrolitpor (PEG-ELP) kapható, a típust az orvos írja fel a beteg állapota alapján.
3. Adatgyűjtés és definíciók. A vastagbéltükrözés napján a betegeket a beavatkozás előtt 1 órával az Endoszkópos Központba kérik. A bevont betegek alapadatait, klinikai adatait és kapcsolódó adatait 1 órával a kolonoszkópia előtt gyűjtik.
4. Kolonoszkópia. Az összes kolonoszkópiát 13:30 és 16:30 között 5, tapasztalt endoszkópos végzi. A Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) pontozási rendszert fogják alkalmazni a bélelőkészítés minőségének értékelésére. Az endoszkóposokat a kolonoszkópia után azonnal felkérik a BBPS-pontszám megadására, és egyidejűleg rögzítik a kolonoszkópia leleteit, a vakbél intubációját, a behelyezési időt, a kivonási időt és a hiányos, nem rossz bélelőkészítésre vonatkozó vizsgálati eseteket.
5. Statisztikai analízis. Minden csoportban összesen 276 betegre lesz szükség ahhoz, hogy statisztikai szignifikanciát kapjanak az elsődleges kimenetelhez. A kiindulási jellemzőket, az elsődleges és másodlagos kimeneteleket a kezelési szándék (ITT) elemzésével értékelik. A nem megfelelő bélelőkészítéssel összefüggő független kockázati tényezők értékelésére többváltozós elemzést kell végezni a bélelőkészítés minőségének pontszámának (BBPS <5) felhasználásával, amelynek P-értéke ≤ 0,10 az egyváltozós elemzésben. Minden elemzést az SPSS V.20.0 szoftverrel (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) végeznek. A <0,05 P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.