Mejora del efecto de la asistencia familiar reforzada en la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia (IERFAOBP)

La preparación intestinal adecuada es esencial para un examen óptimo de la mucosa colorrectal durante la colonoscopia. Sin embargo, aproximadamente entre un 10% y un 30% de la preparación intestinal es inadecuada, lo que reduce significativamente la precisión diagnóstica y los intervalos de vigilancia, aumenta las dificultades del procedimiento e incluso aumenta las complicaciones relacionadas con el procedimiento. Como se informó, las instrucciones mejoradas, como la reeducación por teléfono o mensajes cortos, que aumentan la adherencia del paciente, finalmente mejoran significativamente la calidad de la preparación intestinal. Sin embargo, se desconoce el efecto de la asistencia familiar que juega un papel esencial en el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente en la preparación intestinal. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la educación reforzada brindada a los familiares de los pacientes ambulatorios mejorará el apoyo familiar a los pacientes para la colonoscopia y, en consecuencia, mejorará la calidad de la preparación intestinal.

Por lo tanto, los investigadores diseñaron protocolos para reforzar la educación de los miembros de la familia por métodos verbales (presenciales o telefónicos) y escritos. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la educación reforzada de los miembros de la familia sobre el cumplimiento del paciente y la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia. Además, también se evaluará la tasa de efectos secundarios que ocurren, los sentimientos subjetivos de la preparación intestinal, los resultados de la colonoscopia y los factores de riesgo independientes.

Este es un estudio controlado, aleatorizado, prospectivo, ciego por endoscopista.

1. Pacientes, descripción del brazo, educación y cegamiento. Individuos consecutivos mayores de 18 años, que serán programados para someterse a una colonoscopia entre septiembre y diciembre de 2017 en el Centro de Endoscopia del Hospital Popular de Wuxi en China y que no cumplan con los criterios de exclusión se inscribirán en el estudio. Después de la firma del consentimiento informado, los pacientes serán asignados al azar de forma consecutiva al grupo de educación reforzada para miembros de la familia (RFME) o al grupo de educación regular (control) en el momento de las citas de colonoscopia abriendo un sobre opaco sellado. Una enfermera con experiencia en endoscopia dará instrucciones regulares a todos los pacientes durante la cita de colonoscopia. Para el grupo RFME, al menos un miembro de la familia que viva con el paciente recibirá instrucción sobre la base de la educación sobre patentes. La información de las asignaciones de grupo se mantendrá oculta a los colonoscopistas y otros investigadores en cualquier momento.
2. preparación intestinal. Dos tipos de purgantes, sulfato de magnesio y electrolito en polvo de polietilenglicol (PEG-ELP), están disponibles en nuestro centro de endoscopia, y el médico recetará el tipo según las condiciones del paciente.
3. Recopilación de datos y Definiciones. El día de la colonoscopia se pedirá a los pacientes que se presenten en el Centro de Endoscopia 1 h antes del procedimiento. Los datos de referencia, los datos clínicos y los datos relacionados de los pacientes inscritos se recopilarán 1 hora antes de la colonoscopía.
4. Colonoscopia. Todas las colonoscopias se realizarán entre las 13:30 y las 16:30 por cinco endoscopistas experimentados. Se empleará el sistema de puntuación de la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) para evaluar la calidad de la preparación intestinal. Se solicitará a los endoscopistas que den el puntaje BBPS inmediatamente después de la colonoscopia, y se registrarán simultáneamente los hallazgos de la colonoscopia, la intubación cecal, el tiempo de inserción, el tiempo de retiro y los casos de examen incompleto no por mala preparación intestinal.
5. Análisis estadístico. Se requerirá un total de 276 pacientes en cada grupo para obtener significación estadística para el resultado primario. Las características iniciales y los resultados primarios y secundarios se evaluarán mediante un análisis por intención de tratar (ITT). Para evaluar los factores de riesgo independientes asociados con una preparación intestinal inadecuada, se realizará un análisis multivariado utilizando la puntuación de la calidad de la preparación intestinal (BBPS <5) con un valor de P ≤ 0,10 en el análisis univariado. Todos los análisis se realizarán con el software SPSS V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.