Zlepšení vlivu posílené rodinné asistence na kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii (IERFAOBP)

Pro optimální vyšetření kolorektální sliznice při kolonoskopii je nezbytná adekvátní příprava střeva. Přibližně 10-30% příprava střeva je však nedostatečná, což vede k výraznému snížení diagnostické přesnosti a intervalů sledování, ke zvýšení obtíží procedury a dokonce ke zvýšení komplikací souvisejících s výkonem. Jak bylo uvedeno, vylepšené pokyny, jako je reedukace po telefonu nebo krátkou zprávou, které zvyšují adherenci pacienta, nakonec významně zlepšují kvalitu přípravy střeva. Není však znám vliv rodinné asistence, která hraje zásadní roli na compliance pacienta k léčbě na přípravu střeva. Vyšetřovatelé předpokládali, že posílené vzdělávání rodinných příslušníků ambulantních pacientů posílí rodinnou podporu pacientům pro kolonoskopii a následně zlepší kvalitu přípravy střev.

Vyšetřovatelé proto navrhli protokoly k posílení vzdělávání členů rodiny verbálními (tváří v tvář nebo telefonicky) a písemnými metodami. Cílem této studie je zhodnotit vliv posílené edukace členů rodiny na compliance pacienta a kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii. Kromě toho bude také hodnocena míra výskytu nežádoucích účinků, subjektivní pocity z přípravy střeva, výsledky kolonoskopie a nezávislé rizikové faktory.

Toto je prospektivní, endoskopicky zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie.

1. Pacienti, Popis paže, Vzdělávání a zaslepení. Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí jedinci starší 18 let, kteří budou naplánováni na kolonoskopii mezi zářím a prosincem 2017 v Endoskopickém centru lidové nemocnice Wuxi v Číně a nebudou splňovat kritéria vyloučení. Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti postupně randomizováni do skupiny posíleného vzdělávání rodinných příslušníků (RFME) nebo pravidelného vzdělávání (kontrola) v době kolonoskopie otevřením zapečetěné neprůhledné obálky. Pravidelné instrukce budou všem pacientům předávány během návštěvy kolonoskopie jednou zkušenou endoskopickou sestrou. Pro skupinu RFME bude na základě patentového vzdělávání poskytnuta výuka alespoň jednomu rodinnému příslušníkovi, který žije s pacientem společně. Informace o skupinových úkolech budou kdykoli ukryty před kolonoskopisty a dalšími vyšetřovateli.
2. Příprava střev. V našem endoskopickém centru jsou k dispozici dva druhy projímadel, síran hořečnatý a práškový polyethylenglykolový elektrolyt (PEG-ELP), jejichž typ předepíše lékař na základě stavu pacienta.
3. Sběr dat a definice. V den kolonoskopie budou pacienti vyzváni, aby se dostavili do endoskopického centra 1 hodinu před výkonem. Základní data, klinická data a související data zapsaných pacientů budou shromážděna 1 hodinu před kolonoskopií.
4. Kolonoskopie. Veškerá kolonoskopie bude provedena mezi 13:30 a 16:30 5 pěti zkušenými endoskopisty. Pro hodnocení kvality přípravy střeva bude použit bodovací systém Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Endoskopisté budou požádáni, aby okamžitě po kolonoskopii uvedli skóre BBPS a současně budou zaznamenávány nálezy kolonoskopie, intubace slepého střeva, doba zavedení, doba vyjmutí a případy neúplného vyšetření, které nejsou pro špatnou přípravu střeva.
5. Statistická analýza. K získání statistické významnosti pro primární výsledek bude zapotřebí celkem 276 pacientů v každé skupině. Základní charakteristiky, primární a sekundární výsledky budou hodnoceny analýzou záměrné léčby (ITT). K posouzení nezávislých rizikových faktorů spojených s neadekvátní přípravou střeva bude provedena vícerozměrná analýza s použitím skóre kvality přípravy střeva (BBPS <5) s hodnotou P ≤ 0,10 v jednorozměrné analýze. Všechny analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS V.20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.