- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03228173
여성 주 박람회 참석자의 철분 결핍
여성 주 박람회 참석자의 철분 결핍, 우울증 및 기타 정서 장애
연구 개요
상태
상세 설명
철분 결핍은 전 세계적으로 약 20억 명의 사람들에게 영향을 미치며 장애와 사망의 가장 일반적인 위험 요소 중 하나입니다. 가장 극단적인 상태에서는 개인의 RBC 수가 현저하게 낮아 산소 수송을 방해하는 빈혈을 초래합니다. 빈혈은 세계 인구의 약 1/3에 영향을 미치는 현저한 전 세계적 존재를 가지고 있습니다. 빈혈에는 여러 가지 원인이 있지만 세계보건기구(WHO)는 지구상에서 빈혈의 가장 흔한 원인이 철분 결핍이라고 추정합니다. 미국의 연구 결과에 따르면 철분 결핍은 다른 많은 국가보다 덜 일반적이지만 철분 결핍은 여전히 만연한 국가 공중 보건 문제입니다. 2007년부터 2010년까지 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 데이터를 분석한 연구에 따르면 5세 이하 미국 어린이의 빈혈 발생률은 3.2%입니다.
우울증의 발병률은 사용된 진단 도구와 포함된 범주, 국가, 성별, 연령 및 개인의 사회경제적 지위에 따라 다릅니다. 전 세계적으로 4~10%의 사람들이 주요 우울 장애(MDD)를 경험하고 2.5~5%는 기분 부전증(심하지 않은 증상을 수반하지만 만성적으로 나타나는 우울증)을 경험하는 것으로 추정됩니다. 평균적으로 우울증의 첫 발병은 20세이지만 이 수치는 매우 다양합니다. 여성이 남성보다 우울증 발병률이 훨씬 높다는 것이 일관되게 입증되었습니다. MDD는 여성에서 남성의 1.5~3배 비율로 반복적으로 보고되었으며, 여성의 기분저하증은 남성의 2배로 보고되었습니다.
정신 건강과 철분 상태 사이의 연관성에 대한 문헌의 현재 상태는 주관적인 자가 보고 평가와 무작위 통제 시험의 부족으로 인해 더욱 혼란스러워지고 있지만 증거는 확실히 연관성을 시사합니다. 철 결핍과 관련하여 연구된 정서적 특성에는 과민성, 분노 또는 기분이 포함됩니다. 우울증, 산후 우울증(PPD) 또는 독립적인 우울증; 그리고 인지된 QOL. 평가 도구의 차이와 철분 치료의 기간 및 복용량은 일치하지 않는 결과에 중추적인 역할을 할 가능성이 있습니다. 대부분의 연구에서는 피로가 이러한 정서적 특성과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 주요 결과로 피로를 포함합니다.
이 연구의 목적은 월경 여성의 철분 상태와 철분 결핍 증상을 추가로 조사하는 것입니다. 철분의 다양한 생화학적 평가와 증상이 나타나는 결핍 단계에 대한 컷오프 값 사용에 대한 기존 연구를 기반으로 합니다. 또한, 생화학적으로 또는 자가 보고된 철분 결핍 증상으로 측정된 철분 상태와 우울증 사이의 연관성을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은
- 여성
- 18-45세
제외 기준:
- 임신
- 남성
- 연령대 외
- 폐경 후
- 다음 염증성 또는 철분 대사 장애 중 하나를 경험: 적극적인 암 치료, 과민성 대장 증후군, 대장염, 만성 질환, 만성 심부전, 만성 신장 질환, 만성 기생충 감염, 혈색소침착증, 인간 면역결핍 바이러스, 다낭성 난소 증후군, 호흡기 질환, 겸상 적혈구 빈혈 및 지중해 빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철 결핍 증상
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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철분 결핍에 대한 임상 시험
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