Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmangel hos kvinnelige delstatsmessedeltakere

2. august 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Jernmangel, depresjon og andre affektive lidelser hos kvinnelige delstatsmessedeltakere

Denne studien tar sikte på å undersøke jernmangelsymptomer og biokjemisk jernstatus basert på hemoglobin, hematokrit, ferritin og total jernbindingskapasitet hos menstruerende kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Jernmangel påvirker nesten 2 milliarder mennesker globalt, og det er blant de vanligste risikofaktorene for funksjonshemming og død. I sin mest ekstreme presentasjon resulterer det i anemi, hvor RBC-tallet til individet er markert lavt, noe som hindrer oksygentransport. Anemi har en bemerkelsesverdig global tilstedeværelse, og påvirker omtrent en tredjedel av verdens befolkning. Selv om det er flere årsaker til anemi, anslår Verdens helseorganisasjon (WHO) at den vanligste årsaken til anemi på planeten er jernmangel. Selv om funn fra USA indikerer at jernmangel er mindre utbredt enn i mange andre nasjoner, er jernmangel fortsatt et gjennomgripende nasjonalt folkehelseproblem. En studie som analyserte National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data fra 2007-2010 indikerte at amerikanske barn 5 år og yngre har en anemiforekomst på 3,2 prosent.

Forekomsten av depresjon varierer basert på diagnostiske verktøy som brukes og kategorier inkludert, så vel som land, kjønn, alder og sosioøkonomisk status til individer. Globalt er det anslått at mellom 4 og 10 prosent av mennesker opplever alvorlig depressiv lidelse (MDD), mens mellom 2,5 og 5 prosent opplever dystymi, en depresjon som involverer mindre alvorlige symptomer, men som har en kronisk manifestasjon. I gjennomsnitt er den første utbruddet av depresjon 20 år gammel, selv om dette tallet er svært varierende. Det har konsekvent blitt påvist at kvinner opplever en mye høyere forekomst av depresjon enn menn. MDD har gjentatte ganger blitt rapportert hos kvinner med frekvenser 1,5 til 3 ganger høyere enn hos menn, og kvinnelig dystymi er rapportert to ganger høyere enn hos menn.

Den nåværende tilstanden i litteraturen om sammenhengen mellom mental helse og jernstatus er ytterligere forvirret av subjektive, selvrapporterte vurderinger og mangel på randomiserte kontrollerte studier, men bevisene tyder absolutt på en sammenheng. Affektive egenskaper studert i forhold til jernmangel inkluderer irritabilitet, sinne eller humør; depresjon, både som postpartum depresjon (PPD) eller depresjon uavhengig; og oppfattet QOL. Forskjeller i vurderingsverktøy samt lengde og dosering av jernbehandling spiller sannsynligvis en sentral rolle i uenige resultater. De fleste studier inkluderer også tretthet som et primært resultat da det er nært knyttet til disse affektive egenskapene.

Målet med denne studien er å undersøke ytterligere jernstatus og jernmangelsymptomer hos menstruerende kvinner. Den bygger på eksisterende forskning for bruk av grenseverdier for ulike biokjemiske vurderinger av jern, så vel som for stadier av mangel der symptomer oppleves. I tillegg ble sammenhengen mellom jernstatus, målt enten biokjemisk eller ved selvrapporterte jernmangelsymptomer, og depresjon undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fordi menstruasjon forårsaker mye lavere jernlagre hos voksne kvinner, var denne studien rettet mot voksne, menstruerende, ikke-gravide kvinner. I tillegg kan betennelse og forstyrrelser i jernmetabolisme resultere i biokjemiske jernverdier som er vanskelige å tolke, så disse forholdene ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-gravid
  • hunn
  • 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • mann
  • utenfor aldersgruppen
  • post-menopausal
  • opplever en av følgende inflammatoriske eller jernmetabolismeforstyrrelser: aktiv behandling for kreft, irritabel tarmsyndrom, kolitt, Chrons sykdom, kronisk hjertesvikt, kronisk nyresykdom, kronisk parasittisk infeksjon, hemokromatose, humant immunsviktvirus, polycystisk ovariesyndrom, luftveissykdom, sigdcelleanemi og talassemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
jernmangel symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Abonnere