- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03228173
Jernmangel hos kvinnelige delstatsmessedeltakere
Jernmangel, depresjon og andre affektive lidelser hos kvinnelige delstatsmessedeltakere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Jernmangel påvirker nesten 2 milliarder mennesker globalt, og det er blant de vanligste risikofaktorene for funksjonshemming og død. I sin mest ekstreme presentasjon resulterer det i anemi, hvor RBC-tallet til individet er markert lavt, noe som hindrer oksygentransport. Anemi har en bemerkelsesverdig global tilstedeværelse, og påvirker omtrent en tredjedel av verdens befolkning. Selv om det er flere årsaker til anemi, anslår Verdens helseorganisasjon (WHO) at den vanligste årsaken til anemi på planeten er jernmangel. Selv om funn fra USA indikerer at jernmangel er mindre utbredt enn i mange andre nasjoner, er jernmangel fortsatt et gjennomgripende nasjonalt folkehelseproblem. En studie som analyserte National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data fra 2007-2010 indikerte at amerikanske barn 5 år og yngre har en anemiforekomst på 3,2 prosent.
Forekomsten av depresjon varierer basert på diagnostiske verktøy som brukes og kategorier inkludert, så vel som land, kjønn, alder og sosioøkonomisk status til individer. Globalt er det anslått at mellom 4 og 10 prosent av mennesker opplever alvorlig depressiv lidelse (MDD), mens mellom 2,5 og 5 prosent opplever dystymi, en depresjon som involverer mindre alvorlige symptomer, men som har en kronisk manifestasjon. I gjennomsnitt er den første utbruddet av depresjon 20 år gammel, selv om dette tallet er svært varierende. Det har konsekvent blitt påvist at kvinner opplever en mye høyere forekomst av depresjon enn menn. MDD har gjentatte ganger blitt rapportert hos kvinner med frekvenser 1,5 til 3 ganger høyere enn hos menn, og kvinnelig dystymi er rapportert to ganger høyere enn hos menn.
Den nåværende tilstanden i litteraturen om sammenhengen mellom mental helse og jernstatus er ytterligere forvirret av subjektive, selvrapporterte vurderinger og mangel på randomiserte kontrollerte studier, men bevisene tyder absolutt på en sammenheng. Affektive egenskaper studert i forhold til jernmangel inkluderer irritabilitet, sinne eller humør; depresjon, både som postpartum depresjon (PPD) eller depresjon uavhengig; og oppfattet QOL. Forskjeller i vurderingsverktøy samt lengde og dosering av jernbehandling spiller sannsynligvis en sentral rolle i uenige resultater. De fleste studier inkluderer også tretthet som et primært resultat da det er nært knyttet til disse affektive egenskapene.
Målet med denne studien er å undersøke ytterligere jernstatus og jernmangelsymptomer hos menstruerende kvinner. Den bygger på eksisterende forskning for bruk av grenseverdier for ulike biokjemiske vurderinger av jern, så vel som for stadier av mangel der symptomer oppleves. I tillegg ble sammenhengen mellom jernstatus, målt enten biokjemisk eller ved selvrapporterte jernmangelsymptomer, og depresjon undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-gravid
- hunn
- 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- mann
- utenfor aldersgruppen
- post-menopausal
- opplever en av følgende inflammatoriske eller jernmetabolismeforstyrrelser: aktiv behandling for kreft, irritabel tarmsyndrom, kolitt, Chrons sykdom, kronisk hjertesvikt, kronisk nyresykdom, kronisk parasittisk infeksjon, hemokromatose, humant immunsviktvirus, polycystisk ovariesyndrom, luftveissykdom, sigdcelleanemi og talassemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
jernmangel symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- State Fair
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar ikke rekruttert ennåUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal DeficiencyFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan