- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03228173
Eisenmangel bei weiblichen Staatsmessebesuchern
Eisenmangel, Depression und andere affektive Störungen bei weiblichen Staatsmessebesuchern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eisenmangel betrifft weltweit fast 2 Milliarden Menschen und gehört zu den häufigsten Risikofaktoren für Behinderung und Tod. In ihrer extremsten Form führt sie zu einer Anämie, bei der die Erythrozytenzahl des Individuums deutlich niedrig ist und der Sauerstofftransport behindert wird. Anämie ist weltweit weit verbreitet und betrifft etwa ein Drittel der Weltbevölkerung. Obwohl es mehrere Ursachen für Anämie gibt, schätzt die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass Eisenmangel die häufigste Ursache für Anämie auf dem Planeten ist. Obwohl Erkenntnisse aus den USA darauf hinweisen, dass Eisenmangel weniger verbreitet ist als in vielen anderen Ländern, ist Eisenmangel immer noch ein weit verbreitetes nationales Gesundheitsproblem. Eine Studie, die die Daten der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) aus den Jahren 2007–2010 analysierte, ergab, dass US-Kinder im Alter von 5 Jahren und jünger eine Anämie-Inzidenz von 3,2 Prozent haben.
Die Inzidenz von Depressionen variiert je nach verwendeten Diagnoseinstrumenten und einbezogenen Kategorien sowie dem Land, dem Geschlecht, dem Alter und dem sozioökonomischen Status der einzelnen Personen. Schätzungen zufolge leiden weltweit zwischen 4 und 10 Prozent der Menschen an einer schweren depressiven Störung (MDD), während zwischen 2,5 und 5 Prozent an Dysthymie leiden, einer Depression, die weniger schwerwiegende Symptome aufweist, sich aber chronisch manifestiert. Im Durchschnitt tritt eine Depression erstmals im Alter von 20 Jahren auf, wobei dieser Wert stark schwankt. Es wurde immer wieder nachgewiesen, dass Frauen deutlich häufiger an Depressionen leiden als Männer. Bei Frauen wurde wiederholt über MDD mit einer Häufigkeit berichtet, die 1,5- bis 3-mal so hoch ist wie bei Männern, und über Dysthymie bei Frauen wurde doppelt so viel wie bei Männern berichtet.
Der aktuelle Stand der Literatur zum Zusammenhang zwischen psychischer Gesundheit und Eisenstatus ist durch subjektive, selbstberichtete Einschätzungen und das Fehlen randomisierter kontrollierter Studien noch verwirrender, aber die Beweise deuten sicherlich auf einen Zusammenhang hin. Zu den affektiven Merkmalen, die im Zusammenhang mit Eisenmangel untersucht wurden, gehören Reizbarkeit, Wut oder Stimmung; Depression, sowohl als postpartale Depression (PPD) als auch als eigenständige Depression; und wahrgenommene Lebensqualität. Unterschiede in den Bewertungsinstrumenten sowie in der Dauer und Dosierung der Eisenbehandlung spielen wahrscheinlich eine entscheidende Rolle für die abweichenden Ergebnisse. Die meisten Studien berücksichtigen auch Müdigkeit als primären Endpunkt, da sie eng mit diesen affektiven Merkmalen verknüpft ist.
Ziel dieser Studie ist die weitere Untersuchung des Eisenstatus und der Eisenmangelsymptome bei menstruierenden Frauen. Es baut auf der bestehenden Forschung zur Verwendung von Grenzwerten für verschiedene biochemische Beurteilungen von Eisen sowie für Mangelstadien auf, in denen Symptome auftreten. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen dem Eisenstatus, gemessen entweder biochemisch oder anhand selbstberichteter Eisenmangelsymptome, und Depression untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht schwanger
- weiblich
- 18-45 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- männlich
- außerhalb der Altersgruppe
- postmenopausal
- wenn Sie an einer der folgenden entzündlichen oder Eisenstoffwechselstörungen leiden: aktive Behandlung von Krebs, Reizdarmsyndrom, Kolitis, Morbus Chron, chronische Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung, chronische parasitäre Infektion, Hämochromatose, humanes Immundefizienzvirus, polyzystisches Ovarialsyndrom, Atemwegserkrankung, Sichelzellenanämie und Thalassämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eisenmangelsymptome
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Gallaher, PhD, University Of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- State Fair
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