- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03228173
Järnbrist hos kvinnliga deltagare på delstatsmässan
Järnbrist, depression och andra affektiva störningar hos kvinnliga deltagare på delstatsmässan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Järnbrist drabbar nästan 2 miljarder människor globalt, och det är bland de vanligaste riskfaktorerna för funktionshinder och död. I sin mest extrema presentation resulterar det i anemi, där RBC-antalet hos individen är markant lågt, vilket hindrar syretransport. Anemi har en anmärkningsvärd global närvaro och drabbar ungefär en tredjedel av världens befolkning. Även om det finns flera orsaker till anemi, uppskattar Världshälsoorganisationen (WHO) att den vanligaste orsaken till anemi på planeten är järnbrist. Även om fynd från USA indikerar att järnbrist är mindre utbredd än i många andra länder, är järnbrist fortfarande ett genomgripande nationellt folkhälsoproblem. En studie som analyserade data från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) från 2007-2010 visade att amerikanska barn 5 år och yngre har en anemiincidens på 3,2 procent.
Förekomsten av depression varierar beroende på diagnostiska verktyg som används och kategorier som ingår, såväl som individers land, kön, ålder och socioekonomiska status. Globalt uppskattas det att mellan 4 och 10 procent av människor upplever major depressive disorder (MDD) medan mellan 2,5 och 5 procent upplever dystymi, en depression som innebär mindre allvarliga symtom men som har en kronisk manifestation. I genomsnitt är den första depressionen 20 år gammal, även om denna siffra är mycket varierande. Det har genomgående visat sig att kvinnor upplever en mycket högre förekomst av depression än män. MDD har upprepade gånger rapporterats hos kvinnor i frekvenser som är 1,5 till 3 gånger högre än hos män, och kvinnlig dystymi har rapporterats två gånger så hög som hos män.
Det nuvarande tillståndet i litteraturen om sambandet mellan mental hälsa och järnstatus förvirras ytterligare av subjektiva, självrapporterade bedömningar och brist på randomiserade kontrollerade studier, men bevisen tyder verkligen på ett samband. Affektiva egenskaper som studerats i samband med järnbrist inkluderar irritabilitet, ilska eller humör; depression, både som postpartum depression (PPD) eller depression oberoende; och upplevd QOL. Skillnader i bedömningsverktyg såväl som längd och dosering av järnbehandling spelar sannolikt en avgörande roll för disharmoniska resultat. De flesta studier inkluderar också trötthet som ett primärt resultat eftersom det är nära kopplat till dessa affektiva egenskaper.
Syftet med denna studie är att ytterligare undersöka järnstatus och järnbristsymptom hos menstruerande kvinnor. Den bygger på befintlig forskning för användning av gränsvärden för olika biokemiska bedömningar av järn samt för stadier av brist där symtom upplevs. Dessutom undersöktes sambandet mellan järnstatus, mätt antingen biokemiskt eller genom självrapporterade järnbristsymtom, och depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte gravid
- kvinna
- 18-45 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- manlig
- utanför åldersintervallet
- postmenopausal
- upplever någon av följande inflammatoriska störningar eller störningar i järnmetabolismen: aktiv behandling av cancer, colitis colitis, Chrons sjukdom, kronisk hjärtsvikt, kronisk njursjukdom, kronisk parasitisk infektion, hemokromatos, humant immunbristvirus, polycystiskt ovariesyndrom, luftvägssjukdom, sicklecellanemi och talassemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
symtom på järnbrist
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- State Fair
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Järnbrist
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadSällsynta Iron OverlaodsFrankrike
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten