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Deficiencia de hierro en mujeres asistentes a ferias estatales

2 de agosto de 2017 actualizado por: University of Minnesota

Deficiencia de hierro, depresión y otros trastornos afectivos en mujeres asistentes a ferias estatales

Este estudio tiene como objetivo examinar los síntomas de deficiencia de hierro y el estado bioquímico del hierro en función de la hemoglobina, el hematocrito, la ferritina y la capacidad total de unión al hierro en mujeres que menstrúan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deficiencia de hierro afecta a casi 2 mil millones de personas en todo el mundo y se encuentra entre los factores de riesgo más comunes de discapacidad y muerte. En su presentación más extrema, resulta en anemia, donde el recuento de glóbulos rojos del individuo es marcadamente bajo, lo que dificulta el transporte de oxígeno. La anemia tiene una presencia global notable, afectando aproximadamente a un tercio de la población mundial. Aunque existen múltiples causas para la anemia, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la causa más común de anemia en el planeta es la deficiencia de hierro. Aunque los hallazgos de los EE. UU. indican que la deficiencia de hierro es menos frecuente que en muchas otras naciones, la deficiencia de hierro sigue siendo un problema generalizado de salud pública nacional. Un estudio que analizó los datos de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES) de 2007 a 2010 indicó que los niños estadounidenses de 5 años de edad y menores tienen una incidencia de anemia del 3,2 por ciento.

La incidencia de la depresión varía según las herramientas de diagnóstico utilizadas y las categorías incluidas, así como el país, el sexo, la edad y el nivel socioeconómico de las personas. A nivel mundial, se estima que entre el 4 y el 10 por ciento de las personas experimentan un trastorno depresivo mayor (TDM), mientras que entre el 2,5 y el 5 por ciento experimentan distimia, una depresión que implica síntomas menos graves pero tiene una manifestación crónica. En promedio, el primer inicio de depresión es a los 20 años, aunque esta cifra es muy variable. Se ha demostrado consistentemente que las mujeres experimentan una incidencia mucho mayor de depresión que los hombres. MDD se ha informado repetidamente en mujeres en tasas de 1.5 a 3 veces más que en hombres, y la distimia femenina se ha informado en 2 veces más que en hombres.

El estado actual de la literatura sobre la conexión entre la salud mental y el estado del hierro se confunde aún más por las evaluaciones subjetivas autoinformadas y la falta de ensayos controlados aleatorios, pero la evidencia ciertamente sugiere una asociación. Las características afectivas estudiadas en relación con la deficiencia de hierro incluyen irritabilidad, ira o estado de ánimo; depresión, tanto como depresión posparto (PPD) o depresión de forma independiente; y la calidad de vida percibida. Las diferencias en las herramientas de evaluación, así como la duración y la dosis del tratamiento con hierro, probablemente desempeñen un papel fundamental en los resultados discordantes. La mayoría de los estudios también incluyen la fatiga como resultado primario, ya que está estrechamente relacionada con estas características afectivas.

El objetivo de este estudio es investigar más a fondo el estado del hierro y los síntomas de deficiencia de hierro en mujeres que menstrúan. Se basa en la investigación existente para el uso de valores de corte para varias evaluaciones bioquímicas de hierro, así como para las etapas de deficiencia en las que se experimentan síntomas. Además, se examinó la asociación entre el estado del hierro, medido ya sea bioquímicamente o por síntomas de deficiencia de hierro autoinformados, y la depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Debido a que la menstruación provoca reservas de hierro mucho más bajas en las mujeres adultas, este estudio se centró en mujeres adultas, menstruantes y no embarazadas. Además, la inflamación y los trastornos del metabolismo del hierro pueden dar como resultado valores bioquímicos de hierro que son difíciles de interpretar, por lo que se excluyeron estas afecciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no embarazada
  • femenino
  • 18-45 años de edad

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • masculino
  • fuera del rango de edad
  • posmenopáusica
  • experimentando uno de los siguientes trastornos inflamatorios o del metabolismo del hierro: tratamiento activo para el cáncer, síndrome del intestino irritable, colitis, enfermedad de Chron, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad renal crónica, infección parasitaria crónica, hemocromatosis, virus de inmunodeficiencia humana, síndrome de ovario poliquístico, enfermedad respiratoria, anemia de células falciformes y talasemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
síntomas de deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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