- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03228173
Deficiencia de hierro en mujeres asistentes a ferias estatales
Deficiencia de hierro, depresión y otros trastornos afectivos en mujeres asistentes a ferias estatales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La deficiencia de hierro afecta a casi 2 mil millones de personas en todo el mundo y se encuentra entre los factores de riesgo más comunes de discapacidad y muerte. En su presentación más extrema, resulta en anemia, donde el recuento de glóbulos rojos del individuo es marcadamente bajo, lo que dificulta el transporte de oxígeno. La anemia tiene una presencia global notable, afectando aproximadamente a un tercio de la población mundial. Aunque existen múltiples causas para la anemia, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la causa más común de anemia en el planeta es la deficiencia de hierro. Aunque los hallazgos de los EE. UU. indican que la deficiencia de hierro es menos frecuente que en muchas otras naciones, la deficiencia de hierro sigue siendo un problema generalizado de salud pública nacional. Un estudio que analizó los datos de la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES) de 2007 a 2010 indicó que los niños estadounidenses de 5 años de edad y menores tienen una incidencia de anemia del 3,2 por ciento.
La incidencia de la depresión varía según las herramientas de diagnóstico utilizadas y las categorías incluidas, así como el país, el sexo, la edad y el nivel socioeconómico de las personas. A nivel mundial, se estima que entre el 4 y el 10 por ciento de las personas experimentan un trastorno depresivo mayor (TDM), mientras que entre el 2,5 y el 5 por ciento experimentan distimia, una depresión que implica síntomas menos graves pero tiene una manifestación crónica. En promedio, el primer inicio de depresión es a los 20 años, aunque esta cifra es muy variable. Se ha demostrado consistentemente que las mujeres experimentan una incidencia mucho mayor de depresión que los hombres. MDD se ha informado repetidamente en mujeres en tasas de 1.5 a 3 veces más que en hombres, y la distimia femenina se ha informado en 2 veces más que en hombres.
El estado actual de la literatura sobre la conexión entre la salud mental y el estado del hierro se confunde aún más por las evaluaciones subjetivas autoinformadas y la falta de ensayos controlados aleatorios, pero la evidencia ciertamente sugiere una asociación. Las características afectivas estudiadas en relación con la deficiencia de hierro incluyen irritabilidad, ira o estado de ánimo; depresión, tanto como depresión posparto (PPD) o depresión de forma independiente; y la calidad de vida percibida. Las diferencias en las herramientas de evaluación, así como la duración y la dosis del tratamiento con hierro, probablemente desempeñen un papel fundamental en los resultados discordantes. La mayoría de los estudios también incluyen la fatiga como resultado primario, ya que está estrechamente relacionada con estas características afectivas.
El objetivo de este estudio es investigar más a fondo el estado del hierro y los síntomas de deficiencia de hierro en mujeres que menstrúan. Se basa en la investigación existente para el uso de valores de corte para varias evaluaciones bioquímicas de hierro, así como para las etapas de deficiencia en las que se experimentan síntomas. Además, se examinó la asociación entre el estado del hierro, medido ya sea bioquímicamente o por síntomas de deficiencia de hierro autoinformados, y la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no embarazada
- femenino
- 18-45 años de edad
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- masculino
- fuera del rango de edad
- posmenopáusica
- experimentando uno de los siguientes trastornos inflamatorios o del metabolismo del hierro: tratamiento activo para el cáncer, síndrome del intestino irritable, colitis, enfermedad de Chron, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad renal crónica, infección parasitaria crónica, hemocromatosis, virus de inmunodeficiencia humana, síndrome de ovario poliquístico, enfermedad respiratoria, anemia de células falciformes y talasemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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síntomas de deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- State Fair
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