- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03228173
Jernmangel hos kvindelige statsmessedeltagere
Jernmangel, depression og andre affektive lidelser hos kvindelige statsmessedeltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Jernmangel påvirker næsten 2 milliarder mennesker globalt, og det er blandt de mest almindelige risikofaktorer for handicap og død. I sin mest ekstreme præsentation resulterer det i anæmi, hvor RBC-tallet hos individet er markant lavt, hvilket hindrer ilttransport. Anæmi har en bemærkelsesværdig global tilstedeværelse og påvirker cirka en tredjedel af verdens befolkning. Selvom der er flere årsager til anæmi, vurderer Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at den mest almindelige årsag til anæmi på planeten er jernmangel. Selvom resultater fra USA indikerer, at jernmangel er mindre udbredt end i mange andre nationer, er jernmangel stadig et gennemgående nationalt folkesundhedsproblem. En undersøgelse, der analyserede data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) fra 2007-2010 indikerede, at amerikanske børn på 5 år og yngre har en anæmisforekomst på 3,2 procent.
Forekomsten af depression varierer afhængigt af anvendte diagnostiske værktøjer og inkluderede kategorier samt individers land, køn, alder og socioøkonomiske status. Globalt anslås det, at mellem 4 og 10 procent af mennesker oplever svær depressiv lidelse (MDD), mens mellem 2,5 og 5 procent oplever dystymi, en depression, der involverer mindre alvorlige symptomer, men som har en kronisk manifestation. I gennemsnit er den første begyndelse af depression 20 år gammel, selvom dette tal er meget varierende. Det er konsekvent blevet påvist, at kvinder oplever en meget højere forekomst af depression end mænd. MDD er gentagne gange blevet rapporteret hos kvinder med hastigheder 1,5 til 3 gange højere end hos mænd, og kvindelig dystymi er blevet rapporteret med 2 gange så høj grad som hos mænd.
Den nuværende tilstand af litteraturen om sammenhængen mellem mental sundhed og jernstatus er yderligere forvirret af subjektive, selvrapporterede vurderinger og mangel på randomiserede kontrollerede forsøg, men beviserne tyder bestemt på en sammenhæng. Affektive karakteristika studeret i forhold til jernmangel omfatter irritabilitet, vrede eller humør; depression, både som postpartum depression (PPD) eller depression uafhængigt; og opfattet QOL. Forskelle i vurderingsværktøjer samt længde og dosering af jernbehandling spiller sandsynligvis en central rolle i uoverensstemmende resultater. De fleste undersøgelser inkluderer også træthed som et primært resultat, da det er tæt knyttet til disse affektive egenskaber.
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at undersøge jernstatus og jernmangelsymptomer hos menstruerende kvinder. Den bygger på den eksisterende forskning for brug af cutoff-værdier til forskellige biokemiske vurderinger af jern samt for stadier af mangel, hvor symptomer opleves. Derudover blev sammenhængen mellem jernstatus, målt enten biokemisk eller ved selvrapporterede jernmangelsymptomer, og depression undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gravid
- kvinde
- 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- han-
- uden for aldersgruppen
- postmenopausal
- oplever en af følgende inflammatoriske eller jernmetabolismeforstyrrelser: aktiv behandling af cancer, irritabel tyktarm, colitis, Chrons sygdom, kronisk hjertesvigt, kronisk nyresygdom, kronisk parasitinfektion, hæmokromatose, human immundefektvirus, polycystisk ovariesyndrom, luftvejssygdom, seglcelleanæmi og thalassæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
symptomer på jernmangel
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- State Fair
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater