Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangel hos kvindelige statsmessedeltagere

2. august 2017 opdateret af: University of Minnesota

Jernmangel, depression og andre affektive lidelser hos kvindelige statsmessedeltagere

Denne undersøgelse har til formål at undersøge jernmangelsymptomer og biokemisk jernstatus baseret på hæmoglobin, hæmatokrit, ferritin og total jernbindingskapacitet hos menstruerende kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Jernmangel påvirker næsten 2 milliarder mennesker globalt, og det er blandt de mest almindelige risikofaktorer for handicap og død. I sin mest ekstreme præsentation resulterer det i anæmi, hvor RBC-tallet hos individet er markant lavt, hvilket hindrer ilttransport. Anæmi har en bemærkelsesværdig global tilstedeværelse og påvirker cirka en tredjedel af verdens befolkning. Selvom der er flere årsager til anæmi, vurderer Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at den mest almindelige årsag til anæmi på planeten er jernmangel. Selvom resultater fra USA indikerer, at jernmangel er mindre udbredt end i mange andre nationer, er jernmangel stadig et gennemgående nationalt folkesundhedsproblem. En undersøgelse, der analyserede data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) fra 2007-2010 indikerede, at amerikanske børn på 5 år og yngre har en anæmisforekomst på 3,2 procent.

Forekomsten af ​​depression varierer afhængigt af anvendte diagnostiske værktøjer og inkluderede kategorier samt individers land, køn, alder og socioøkonomiske status. Globalt anslås det, at mellem 4 og 10 procent af mennesker oplever svær depressiv lidelse (MDD), mens mellem 2,5 og 5 procent oplever dystymi, en depression, der involverer mindre alvorlige symptomer, men som har en kronisk manifestation. I gennemsnit er den første begyndelse af depression 20 år gammel, selvom dette tal er meget varierende. Det er konsekvent blevet påvist, at kvinder oplever en meget højere forekomst af depression end mænd. MDD er gentagne gange blevet rapporteret hos kvinder med hastigheder 1,5 til 3 gange højere end hos mænd, og kvindelig dystymi er blevet rapporteret med 2 gange så høj grad som hos mænd.

Den nuværende tilstand af litteraturen om sammenhængen mellem mental sundhed og jernstatus er yderligere forvirret af subjektive, selvrapporterede vurderinger og mangel på randomiserede kontrollerede forsøg, men beviserne tyder bestemt på en sammenhæng. Affektive karakteristika studeret i forhold til jernmangel omfatter irritabilitet, vrede eller humør; depression, både som postpartum depression (PPD) eller depression uafhængigt; og opfattet QOL. Forskelle i vurderingsværktøjer samt længde og dosering af jernbehandling spiller sandsynligvis en central rolle i uoverensstemmende resultater. De fleste undersøgelser inkluderer også træthed som et primært resultat, da det er tæt knyttet til disse affektive egenskaber.

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at undersøge jernstatus og jernmangelsymptomer hos menstruerende kvinder. Den bygger på den eksisterende forskning for brug af cutoff-værdier til forskellige biokemiske vurderinger af jern samt for stadier af mangel, hvor symptomer opleves. Derudover blev sammenhængen mellem jernstatus, målt enten biokemisk eller ved selvrapporterede jernmangelsymptomer, og depression undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fordi menstruation forårsager meget lavere jernlagre hos voksne kvinder, målrettede denne undersøgelse sig mod voksne, menstruerende, ikke-gravide kvinder. Derudover kan inflammation og jernmetabolismeforstyrrelser resultere i biokemiske jernværdier, som er svære at fortolke, så disse tilstande blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravid
  • kvinde
  • 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • han-
  • uden for aldersgruppen
  • postmenopausal
  • oplever en af ​​følgende inflammatoriske eller jernmetabolismeforstyrrelser: aktiv behandling af cancer, irritabel tyktarm, colitis, Chrons sygdom, kronisk hjertesvigt, kronisk nyresygdom, kronisk parasitinfektion, hæmokromatose, human immundefektvirus, polycystisk ovariesyndrom, luftvejssygdom, seglcelleanæmi og thalassæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomer på jernmangel
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Abonner