- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03228173
Deficiência de ferro em participantes de feiras estaduais femininas
Deficiência de Ferro, Depressão e Outros Distúrbios Afetivos em Participantes Femininas da Feira Estadual
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A deficiência de ferro afeta quase 2 bilhões de pessoas em todo o mundo e está entre os fatores de risco mais comuns para incapacidade e morte. Em sua apresentação mais extrema, resulta em anemia, onde a contagem de hemácias do indivíduo é marcadamente baixa, dificultando o transporte de oxigênio. A anemia tem presença global marcante, afetando aproximadamente um terço da população mundial. Embora existam múltiplas causas de anemia, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que a causa mais comum de anemia no planeta é a deficiência de ferro. Embora as descobertas dos EUA indiquem que a deficiência de ferro é menos prevalente do que em muitas outras nações, a deficiência de ferro ainda é uma preocupação de saúde pública nacional generalizada. Um estudo que analisou os dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) de 2007-2010 indicou que crianças americanas de 5 anos de idade ou menos têm uma incidência de anemia de 3,2 por cento.
A incidência da depressão varia com base nas ferramentas de diagnóstico usadas e nas categorias incluídas, bem como no país, sexo, idade e status socioeconômico dos indivíduos. Globalmente, estima-se que entre 4 e 10 por cento das pessoas sofram de transtorno depressivo maior (TDM), enquanto entre 2,5 e 5 por cento sofrem de distimia, uma depressão que envolve sintomas menos graves, mas tem uma manifestação crônica. Em média, o primeiro início da depressão ocorre aos 20 anos, embora esse número seja altamente variável. Tem sido consistentemente demonstrado que as mulheres experimentam uma incidência muito maior de depressão do que os homens. MDD tem sido relatado repetidamente em mulheres em taxas de 1,5 a 3 vezes mais que em homens, e distimia feminina tem sido relatada em 2 vezes mais que em homens.
O estado atual da literatura sobre a conexão entre saúde mental e status de ferro é ainda mais confuso por avaliações subjetivas e autorrelatadas e pela falta de ensaios clínicos randomizados, mas as evidências certamente sugerem uma associação. As características afetivas estudadas em relação à deficiência de ferro incluem irritabilidade, raiva ou humor; depressão, tanto como depressão pós-parto (DPP) ou depressão de forma independente; e QV percebida. As diferenças nas ferramentas de avaliação, bem como a duração e a dosagem do tratamento com ferro, provavelmente desempenham um papel fundamental nos resultados discordantes. A maioria dos estudos também inclui a fadiga como resultado primário, pois está intimamente ligada a essas características afetivas.
O objetivo deste estudo é investigar mais o status de ferro e os sintomas de deficiência de ferro em mulheres menstruadas. Baseia-se na pesquisa existente para o uso de valores de corte para várias avaliações bioquímicas de ferro, bem como para estágios de deficiência em que os sintomas são experimentados. Além disso, foi examinada a associação entre o nível de ferro, medido bioquimicamente ou por auto-relato de sintomas de deficiência de ferro, e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não grávida
- fêmea
- 18-45 anos de idade
Critério de exclusão:
- gravidez
- macho
- fora da faixa etária
- pós-menopausa
- experimentando um dos seguintes distúrbios inflamatórios ou do metabolismo do ferro: tratamento ativo para câncer, síndrome do intestino irritável, colite, doença de Chron, insuficiência cardíaca crônica, doença renal crônica, infecção parasitária crônica, hemocromatose, vírus da imunodeficiência humana, síndrome do ovário policístico, doença respiratória, anemia falciforme e talassemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sintomas de deficiência de ferro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- State Fair
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