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Deficiência de ferro em participantes de feiras estaduais femininas

2 de agosto de 2017 atualizado por: University of Minnesota

Deficiência de Ferro, Depressão e Outros Distúrbios Afetivos em Participantes Femininas da Feira Estadual

Este estudo tem como objetivo examinar os sintomas de deficiência de ferro e o estado bioquímico do ferro com base na hemoglobina, hematócrito, ferritina e capacidade total de ligação do ferro em mulheres menstruadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A deficiência de ferro afeta quase 2 bilhões de pessoas em todo o mundo e está entre os fatores de risco mais comuns para incapacidade e morte. Em sua apresentação mais extrema, resulta em anemia, onde a contagem de hemácias do indivíduo é marcadamente baixa, dificultando o transporte de oxigênio. A anemia tem presença global marcante, afetando aproximadamente um terço da população mundial. Embora existam múltiplas causas de anemia, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que a causa mais comum de anemia no planeta é a deficiência de ferro. Embora as descobertas dos EUA indiquem que a deficiência de ferro é menos prevalente do que em muitas outras nações, a deficiência de ferro ainda é uma preocupação de saúde pública nacional generalizada. Um estudo que analisou os dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) de 2007-2010 indicou que crianças americanas de 5 anos de idade ou menos têm uma incidência de anemia de 3,2 por cento.

A incidência da depressão varia com base nas ferramentas de diagnóstico usadas e nas categorias incluídas, bem como no país, sexo, idade e status socioeconômico dos indivíduos. Globalmente, estima-se que entre 4 e 10 por cento das pessoas sofram de transtorno depressivo maior (TDM), enquanto entre 2,5 e 5 por cento sofrem de distimia, uma depressão que envolve sintomas menos graves, mas tem uma manifestação crônica. Em média, o primeiro início da depressão ocorre aos 20 anos, embora esse número seja altamente variável. Tem sido consistentemente demonstrado que as mulheres experimentam uma incidência muito maior de depressão do que os homens. MDD tem sido relatado repetidamente em mulheres em taxas de 1,5 a 3 vezes mais que em homens, e distimia feminina tem sido relatada em 2 vezes mais que em homens.

O estado atual da literatura sobre a conexão entre saúde mental e status de ferro é ainda mais confuso por avaliações subjetivas e autorrelatadas e pela falta de ensaios clínicos randomizados, mas as evidências certamente sugerem uma associação. As características afetivas estudadas em relação à deficiência de ferro incluem irritabilidade, raiva ou humor; depressão, tanto como depressão pós-parto (DPP) ou depressão de forma independente; e QV percebida. As diferenças nas ferramentas de avaliação, bem como a duração e a dosagem do tratamento com ferro, provavelmente desempenham um papel fundamental nos resultados discordantes. A maioria dos estudos também inclui a fadiga como resultado primário, pois está intimamente ligada a essas características afetivas.

O objetivo deste estudo é investigar mais o status de ferro e os sintomas de deficiência de ferro em mulheres menstruadas. Baseia-se na pesquisa existente para o uso de valores de corte para várias avaliações bioquímicas de ferro, bem como para estágios de deficiência em que os sintomas são experimentados. Além disso, foi examinada a associação entre o nível de ferro, medido bioquimicamente ou por auto-relato de sintomas de deficiência de ferro, e depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como a menstruação causa estoques de ferro muito mais baixos em mulheres adultas, este estudo teve como alvo mulheres adultas, menstruadas e não grávidas. Além disso, inflamação e distúrbios do metabolismo do ferro podem resultar em valores bioquímicos de ferro difíceis de interpretar, portanto, essas condições foram excluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • não grávida
  • fêmea
  • 18-45 anos de idade

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • macho
  • fora da faixa etária
  • pós-menopausa
  • experimentando um dos seguintes distúrbios inflamatórios ou do metabolismo do ferro: tratamento ativo para câncer, síndrome do intestino irritável, colite, doença de Chron, insuficiência cardíaca crônica, doença renal crônica, infecção parasitária crônica, hemocromatose, vírus da imunodeficiência humana, síndrome do ovário policístico, doença respiratória, anemia falciforme e talassemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sintomas de deficiência de ferro
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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