- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03228173
Carence en fer chez les femmes participantes à la foire d'État
Carence en fer, dépression et autres troubles affectifs chez les femmes participant à la foire d'État
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carence en fer touche près de 2 milliards de personnes dans le monde et fait partie des facteurs de risque les plus courants d'invalidité et de décès. Dans sa présentation la plus extrême, il en résulte une anémie, où le nombre de globules rouges de l'individu est nettement faible, ce qui entrave le transport de l'oxygène. L'anémie a une présence mondiale remarquable, affectant environ un tiers de la population mondiale. Bien qu'il existe de multiples causes d'anémie, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que la cause la plus fréquente d'anémie sur la planète est la carence en fer. Bien que les résultats des États-Unis indiquent que la carence en fer est moins répandue que dans de nombreux autres pays, la carence en fer reste un problème de santé publique national omniprésent. Une étude qui a analysé les données de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) de 2007 à 2010 a indiqué que les enfants américains de 5 ans et moins ont une incidence d'anémie de 3,2 %.
L'incidence de la dépression varie en fonction des outils de diagnostic utilisés et des catégories incluses, ainsi que du pays, du sexe, de l'âge et du statut socio-économique des individus. À l'échelle mondiale, on estime qu'entre 4 et 10 % des personnes souffrent de trouble dépressif majeur (TDM) tandis qu'entre 2,5 et 5 % souffrent de dysthymie, une dépression qui implique des symptômes moins graves mais qui a une manifestation chronique. En moyenne, la première apparition de la dépression se situe à 20 ans, bien que ce chiffre soit très variable. Il a toujours été démontré que les femmes connaissent une incidence beaucoup plus élevée de dépression que les hommes. Le TDM a été signalé à plusieurs reprises chez les femmes à des taux 1,5 à 3 fois supérieurs à ceux des hommes, et la dysthymie féminine a été signalée à 2 fois celle des hommes.
L'état actuel de la littérature sur le lien entre la santé mentale et le statut en fer est encore plus confus par des évaluations subjectives autodéclarées et un manque d'essais contrôlés randomisés, mais les preuves suggèrent certainement une association. Les caractéristiques affectives étudiées en relation avec la carence en fer comprennent l'irritabilité, la colère ou l'humeur; la dépression, à la fois sous forme de dépression post-partum (DPP) ou de dépression indépendamment ; et la qualité de vie perçue. Les différences dans les outils d'évaluation ainsi que la durée et la posologie du traitement au fer jouent probablement un rôle central dans les résultats discordants. La plupart des études incluent également la fatigue comme résultat principal car elle est étroitement liée à ces caractéristiques affectives.
Le but de cette étude est d'étudier plus avant le statut en fer et les symptômes de carence en fer chez les femmes menstruées. Il s'appuie sur la recherche existante pour l'utilisation de valeurs seuils pour diverses évaluations biochimiques du fer ainsi que pour les stades de carence au cours desquels des symptômes sont ressentis. En outre, l'association entre le statut en fer, mesuré soit biochimiquement soit par des symptômes de carence en fer autodéclarés, et la dépression a été examinée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pas enceinte
- femme
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- homme
- en dehors de la tranche d'âge
- post-ménopause
- présentant l'un des troubles inflammatoires ou du métabolisme du fer suivants : traitement actif du cancer, syndrome du côlon irritable, colite, maladie de Chron, insuffisance cardiaque chronique, maladie rénale chronique, infection parasitaire chronique, hémochromatose, virus de l'immunodéficience humaine, syndrome des ovaires polykystiques, maladie respiratoire, anémie falciforme et thalassémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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symptômes de carence en fer
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- State Fair
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