Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór żelaza u kobiet uczestniczących w targach państwowych

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Niedobór żelaza, depresja i inne zaburzenia afektywne u kobiet uczestniczących w targach stanowych

Badanie to ma na celu zbadanie objawów niedoboru żelaza i stanu biochemicznego żelaza w oparciu o hemoglobinę, hematokryt, ferrytynę i całkowitą zdolność wiązania żelaza u miesiączkujących kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedobór żelaza dotyka prawie 2 miliardy ludzi na całym świecie i jest jednym z najczęstszych czynników ryzyka niepełnosprawności i śmierci. W najbardziej ekstremalnej postaci prowadzi do niedokrwistości, w której liczba krwinek czerwonych osobnika jest wyraźnie niska, co utrudnia transport tlenu. Niedokrwistość ma niezwykłą obecność na całym świecie, dotykając około jednej trzeciej światowej populacji. Chociaż istnieje wiele przyczyn niedokrwistości, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że najczęstszą przyczyną anemii na planecie jest niedobór żelaza. Chociaż ustalenia z USA wskazują, że niedobór żelaza jest mniej powszechny niż w wielu innych krajach, niedobór żelaza jest nadal powszechnym problemem zdrowia publicznego w całym kraju. Badanie, w którym przeanalizowano dane National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) z lat 2007-2010, wykazało, że dzieci w USA w wieku 5 lat i młodsze mają częstość występowania anemii na poziomie 3,2%.

Częstość występowania depresji różni się w zależności od zastosowanych narzędzi diagnostycznych i uwzględnionych kategorii, a także kraju, płci, wieku i statusu społeczno-ekonomicznego osób. Szacuje się, że na całym świecie od 4 do 10 procent ludzi doświadcza poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD), a od 2,5 do 5 procent doświadcza dystymii, depresji, która obejmuje mniej poważne objawy, ale ma przewlekłą manifestację. Średnio pierwszy początek depresji ma 20 lat, chociaż liczba ta jest bardzo zmienna. Konsekwentnie wykazano, że kobiety doświadczają znacznie większej częstości występowania depresji niż mężczyźni. Wielokrotnie opisywano MDD u kobiet z częstością 1,5 do 3 razy większą niż u mężczyzn, a dystymię u kobiet dwukrotnie częściej niż u mężczyzn.

Obecny stan literatury na temat związku między zdrowiem psychicznym a poziomem żelaza jest dodatkowo zagmatwany przez subiektywne, zgłaszane przez samych siebie oceny i brak randomizowanych badań kontrolowanych, ale dowody z pewnością sugerują związek. Cechy afektywne badane w odniesieniu do niedoboru żelaza obejmują drażliwość, złość lub nastrój; depresja, zarówno jako depresja poporodowa (PPD), jak i depresja niezależnie; i postrzeganej QOL. Różnice w narzędziach oceny, a także długości i dawkowaniu leczenia żelazem prawdopodobnie odgrywają kluczową rolę w niezgodnych wynikach. Większość badań uwzględnia również zmęczenie jako główny wynik, ponieważ jest ono ściśle związane z tymi cechami afektywnymi.

Celem tego badania jest dalsze zbadanie statusu żelaza i objawów niedoboru żelaza u kobiet w okresie menstruacji. Opiera się na istniejących badaniach dotyczących stosowania wartości odcięcia dla różnych biochemicznych ocen żelaza, jak również dla etapów niedoboru, w których występują objawy. Ponadto zbadano związek między statusem żelaza, mierzonym biochemicznie lub zgłaszanymi przez siebie objawami niedoboru żelaza, a depresją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponieważ miesiączka powoduje znacznie mniejsze zapasy żelaza u dorosłych kobiet, badanie to było ukierunkowane na dorosłe, miesiączkujące, niebędące w ciąży kobiety. Dodatkowo stany zapalne i zaburzenia metabolizmu żelaza mogą skutkować trudnymi do interpretacji biochemicznymi wartościami żelaza, więc te warunki zostały wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie w ciąży
  • Kobieta
  • 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Mężczyzna
  • poza przedziałem wiekowym
  • po menopauzie
  • u pacjenta występuje jedno z następujących zaburzeń zapalnych lub gospodarki żelaza: aktywne leczenie raka, zespół jelita drażliwego, zapalenie jelita grubego, choroba przewlekła, przewlekła niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, przewlekła infekcja pasożytnicza, hemochromatoza, ludzki wirus niedoboru odporności, zespół policystycznych jajników, choroba układu oddechowego, anemia sierpowata i talasemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objawy niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Gallaher, PhD, University Of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj