- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03228173
Niedobór żelaza u kobiet uczestniczących w targach państwowych
Niedobór żelaza, depresja i inne zaburzenia afektywne u kobiet uczestniczących w targach stanowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niedobór żelaza dotyka prawie 2 miliardy ludzi na całym świecie i jest jednym z najczęstszych czynników ryzyka niepełnosprawności i śmierci. W najbardziej ekstremalnej postaci prowadzi do niedokrwistości, w której liczba krwinek czerwonych osobnika jest wyraźnie niska, co utrudnia transport tlenu. Niedokrwistość ma niezwykłą obecność na całym świecie, dotykając około jednej trzeciej światowej populacji. Chociaż istnieje wiele przyczyn niedokrwistości, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że najczęstszą przyczyną anemii na planecie jest niedobór żelaza. Chociaż ustalenia z USA wskazują, że niedobór żelaza jest mniej powszechny niż w wielu innych krajach, niedobór żelaza jest nadal powszechnym problemem zdrowia publicznego w całym kraju. Badanie, w którym przeanalizowano dane National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) z lat 2007-2010, wykazało, że dzieci w USA w wieku 5 lat i młodsze mają częstość występowania anemii na poziomie 3,2%.
Częstość występowania depresji różni się w zależności od zastosowanych narzędzi diagnostycznych i uwzględnionych kategorii, a także kraju, płci, wieku i statusu społeczno-ekonomicznego osób. Szacuje się, że na całym świecie od 4 do 10 procent ludzi doświadcza poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD), a od 2,5 do 5 procent doświadcza dystymii, depresji, która obejmuje mniej poważne objawy, ale ma przewlekłą manifestację. Średnio pierwszy początek depresji ma 20 lat, chociaż liczba ta jest bardzo zmienna. Konsekwentnie wykazano, że kobiety doświadczają znacznie większej częstości występowania depresji niż mężczyźni. Wielokrotnie opisywano MDD u kobiet z częstością 1,5 do 3 razy większą niż u mężczyzn, a dystymię u kobiet dwukrotnie częściej niż u mężczyzn.
Obecny stan literatury na temat związku między zdrowiem psychicznym a poziomem żelaza jest dodatkowo zagmatwany przez subiektywne, zgłaszane przez samych siebie oceny i brak randomizowanych badań kontrolowanych, ale dowody z pewnością sugerują związek. Cechy afektywne badane w odniesieniu do niedoboru żelaza obejmują drażliwość, złość lub nastrój; depresja, zarówno jako depresja poporodowa (PPD), jak i depresja niezależnie; i postrzeganej QOL. Różnice w narzędziach oceny, a także długości i dawkowaniu leczenia żelazem prawdopodobnie odgrywają kluczową rolę w niezgodnych wynikach. Większość badań uwzględnia również zmęczenie jako główny wynik, ponieważ jest ono ściśle związane z tymi cechami afektywnymi.
Celem tego badania jest dalsze zbadanie statusu żelaza i objawów niedoboru żelaza u kobiet w okresie menstruacji. Opiera się na istniejących badaniach dotyczących stosowania wartości odcięcia dla różnych biochemicznych ocen żelaza, jak również dla etapów niedoboru, w których występują objawy. Ponadto zbadano związek między statusem żelaza, mierzonym biochemicznie lub zgłaszanymi przez siebie objawami niedoboru żelaza, a depresją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie w ciąży
- Kobieta
- 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Mężczyzna
- poza przedziałem wiekowym
- po menopauzie
- u pacjenta występuje jedno z następujących zaburzeń zapalnych lub gospodarki żelaza: aktywne leczenie raka, zespół jelita drażliwego, zapalenie jelita grubego, choroba przewlekła, przewlekła niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, przewlekła infekcja pasożytnicza, hemochromatoza, ludzki wirus niedoboru odporności, zespół policystycznych jajników, choroba układu oddechowego, anemia sierpowata i talasemia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objawy niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Gallaher, PhD, University Of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- State Fair
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .