Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Carenza di ferro nelle partecipanti alla fiera statale femminile

2 agosto 2017 aggiornato da: University of Minnesota

Carenza di ferro, depressione e altri disturbi affettivi nelle partecipanti alla fiera statale femminile

Questo studio si propone di esaminare i sintomi della carenza di ferro e lo stato biochimico del ferro in base a emoglobina, ematocrito, ferritina e capacità totale di legare il ferro nelle donne mestruate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carenza di ferro colpisce quasi 2 miliardi di persone in tutto il mondo ed è tra i più comuni fattori di rischio di disabilità e morte. Nella sua presentazione più estrema, si traduce in anemia, dove il conteggio dei globuli rossi dell'individuo è marcatamente basso, ostacolando il trasporto di ossigeno. L'anemia ha una notevole presenza globale, colpendo circa un terzo della popolazione mondiale. Sebbene ci siano molteplici cause per l'anemia, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che la causa più comune di anemia sul pianeta sia la carenza di ferro. Sebbene i risultati degli Stati Uniti indichino che la carenza di ferro è meno diffusa rispetto a molte altre nazioni, la carenza di ferro è ancora un problema diffuso per la salute pubblica nazionale. Uno studio che ha analizzato i dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) dal 2007 al 2010 ha indicato che i bambini statunitensi di età pari o inferiore a 5 anni hanno un'incidenza di anemia del 3,2%.

L'incidenza della depressione varia in base agli strumenti diagnostici utilizzati e alle categorie incluse, nonché al paese, al sesso, all'età e allo stato socioeconomico degli individui. A livello globale, si stima che tra il 4 e il 10 percento delle persone soffra di disturbo depressivo maggiore (MDD) mentre tra il 2,5 e il 5 percento soffra di distimia, una depressione che comporta sintomi meno gravi ma ha una manifestazione cronica. In media, la prima insorgenza della depressione ha 20 anni, sebbene questa cifra sia molto variabile. È stato costantemente dimostrato che le donne sperimentano un'incidenza di depressione molto più elevata rispetto ai maschi. La MDD è stata ripetutamente segnalata nelle femmine a tassi da 1,5 a 3 volte superiori a quelli dei maschi e la distimia femminile è stata segnalata a tassi 2 volte superiori a quelli dei maschi.

Lo stato attuale della letteratura sulla connessione tra salute mentale e stato del ferro è ulteriormente confuso da valutazioni soggettive auto-riportate e dalla mancanza di studi controllati randomizzati, ma l'evidenza suggerisce certamente un'associazione. Le caratteristiche affettive studiate in relazione alla carenza di ferro includono irritabilità, rabbia o umore; depressione, sia come depressione postpartum (PPD) che come depressione indipendente; e QOL percepita. Le differenze negli strumenti di valutazione, nonché la durata e il dosaggio del trattamento con ferro probabilmente giocano un ruolo fondamentale nei risultati discordanti. La maggior parte degli studi include anche la fatica come risultato primario poiché è strettamente legata a queste caratteristiche affettive.

Lo scopo di questo studio è indagare ulteriormente lo stato del ferro e i sintomi di carenza di ferro nelle donne mestruate. Si basa sulla ricerca esistente per l'uso di valori soglia per varie valutazioni biochimiche del ferro, nonché per gli stadi di carenza in cui si manifestano i sintomi. Inoltre, è stata esaminata l'associazione tra lo stato del ferro, misurato biochimicamente o da sintomi di carenza di ferro auto-riportati, e la depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poiché le mestruazioni causano depositi di ferro molto più bassi nelle donne adulte, questo studio ha preso di mira donne adulte, mestruate e non gravide. Inoltre, l'infiammazione e i disturbi del metabolismo del ferro possono determinare valori biochimici del ferro difficili da interpretare, quindi queste condizioni sono state escluse.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non incinta
  • femmina
  • 18-45 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • maschio
  • fuori fascia di età
  • post-menopausa
  • soffre di uno dei seguenti disturbi infiammatori o del metabolismo del ferro: trattamento attivo per cancro, sindrome dell'intestino irritabile, colite, morbo di Chron, insufficienza cardiaca cronica, malattia renale cronica, infezione parassitaria cronica, emocromatosi, virus dell'immunodeficienza umana, sindrome dell'ovaio policistico, malattia respiratoria, anemia falciforme e talassemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sintomi di carenza di ferro
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi