- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03228173
Carenza di ferro nelle partecipanti alla fiera statale femminile
Carenza di ferro, depressione e altri disturbi affettivi nelle partecipanti alla fiera statale femminile
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La carenza di ferro colpisce quasi 2 miliardi di persone in tutto il mondo ed è tra i più comuni fattori di rischio di disabilità e morte. Nella sua presentazione più estrema, si traduce in anemia, dove il conteggio dei globuli rossi dell'individuo è marcatamente basso, ostacolando il trasporto di ossigeno. L'anemia ha una notevole presenza globale, colpendo circa un terzo della popolazione mondiale. Sebbene ci siano molteplici cause per l'anemia, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stima che la causa più comune di anemia sul pianeta sia la carenza di ferro. Sebbene i risultati degli Stati Uniti indichino che la carenza di ferro è meno diffusa rispetto a molte altre nazioni, la carenza di ferro è ancora un problema diffuso per la salute pubblica nazionale. Uno studio che ha analizzato i dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) dal 2007 al 2010 ha indicato che i bambini statunitensi di età pari o inferiore a 5 anni hanno un'incidenza di anemia del 3,2%.
L'incidenza della depressione varia in base agli strumenti diagnostici utilizzati e alle categorie incluse, nonché al paese, al sesso, all'età e allo stato socioeconomico degli individui. A livello globale, si stima che tra il 4 e il 10 percento delle persone soffra di disturbo depressivo maggiore (MDD) mentre tra il 2,5 e il 5 percento soffra di distimia, una depressione che comporta sintomi meno gravi ma ha una manifestazione cronica. In media, la prima insorgenza della depressione ha 20 anni, sebbene questa cifra sia molto variabile. È stato costantemente dimostrato che le donne sperimentano un'incidenza di depressione molto più elevata rispetto ai maschi. La MDD è stata ripetutamente segnalata nelle femmine a tassi da 1,5 a 3 volte superiori a quelli dei maschi e la distimia femminile è stata segnalata a tassi 2 volte superiori a quelli dei maschi.
Lo stato attuale della letteratura sulla connessione tra salute mentale e stato del ferro è ulteriormente confuso da valutazioni soggettive auto-riportate e dalla mancanza di studi controllati randomizzati, ma l'evidenza suggerisce certamente un'associazione. Le caratteristiche affettive studiate in relazione alla carenza di ferro includono irritabilità, rabbia o umore; depressione, sia come depressione postpartum (PPD) che come depressione indipendente; e QOL percepita. Le differenze negli strumenti di valutazione, nonché la durata e il dosaggio del trattamento con ferro probabilmente giocano un ruolo fondamentale nei risultati discordanti. La maggior parte degli studi include anche la fatica come risultato primario poiché è strettamente legata a queste caratteristiche affettive.
Lo scopo di questo studio è indagare ulteriormente lo stato del ferro e i sintomi di carenza di ferro nelle donne mestruate. Si basa sulla ricerca esistente per l'uso di valori soglia per varie valutazioni biochimiche del ferro, nonché per gli stadi di carenza in cui si manifestano i sintomi. Inoltre, è stata esaminata l'associazione tra lo stato del ferro, misurato biochimicamente o da sintomi di carenza di ferro auto-riportati, e la depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non incinta
- femmina
- 18-45 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- maschio
- fuori fascia di età
- post-menopausa
- soffre di uno dei seguenti disturbi infiammatori o del metabolismo del ferro: trattamento attivo per cancro, sindrome dell'intestino irritabile, colite, morbo di Chron, insufficienza cardiaca cronica, malattia renale cronica, infezione parassitaria cronica, emocromatosi, virus dell'immunodeficienza umana, sindrome dell'ovaio policistico, malattia respiratoria, anemia falciforme e talassemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sintomi di carenza di ferro
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- State Fair
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