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ステートフェアの女性参加者の鉄欠乏

2017年8月2日 更新者:University of Minnesota

女性ステートフェア参加者の鉄欠乏症、うつ病、その他の感情障害

この研究は、月経中の女性のヘモグロビン、ヘマトクリット、フェリチン、総鉄結合能に基づいて鉄欠乏症の症状と生化学的な鉄の状態を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

鉄欠乏症は世界中で約 20 億人に影響を与えており、障害や死亡の最も一般的な危険因子の 1 つです。 最も極端な症状では、個人の赤血球数が著しく低下し、酸素輸送が妨げられる貧血が生じます。 貧血は世界的に顕著な存在であり、世界人口の約 3 分の 1 が罹患しています。 貧血の原因は複数ありますが、世界保健機関 (WHO) は、地球上で最も一般的な貧血の原因は鉄欠乏であると推定しています。 米国の調査結果は、鉄欠乏症が他の多くの国に比べて蔓延していないことを示していますが、鉄欠乏症は依然として国民の公衆衛生上広く蔓延した懸念事項です。 2007 年から 2010 年の国民健康栄養調査 (NHANES) データを分析した研究では、米国の 5 歳以下の子供の貧血発生率が 3.2 パーセントであることが示されました。

うつ病の発生率は、使用される診断ツールや含まれるカテゴリー、国、性別、年齢、個人の社会経済的地位によって異なります。 世界的には、4 ~ 10 パーセントの人が大うつ病性障害 (MDD) を経験し、2.5 ~ 5 パーセントが気分変調を経験していると推定されています。この気分変調は、それほど重度の症状ではないが慢性症状を示すうつ病です。 平均して、最初にうつ病を発症するのは 20 歳ですが、この数字は非常にばらつきがあります。 女性は男性よりもうつ病の発生率がはるかに高いことが一貫して証明されています。 MDDは女性で男性の1.5~3倍の割合で報告されており、女性の気分変調症は男性の2倍の割合で報告されています。

メンタルヘルスと鉄分濃度の関連性に関する文献の現状は、主観的な自己申告による評価とランダム化比較試験の欠如によりさらに混乱していますが、関連性を示唆する証拠は確かにあります。 鉄欠乏に関連して研究された感情的特徴には、イライラ、怒り、または気分が含まれます。うつ病、産後うつ病(PPD)または独立したうつ病の両方。そして実感されたQOL。 鉄治療の長さと用量だけでなく、評価ツールの違いも、不一致の結果に重要な役割を果たしている可能性があります。 疲労はこれらの感情的特徴と密接に結びついているため、ほとんどの研究では疲労も主要アウトカムとして含まれています。

この研究の目的は、月経中の女性の鉄状態と鉄欠乏症状をさらに調査することです。 この研究は、鉄のさまざまな生化学的評価および症状が現れる欠乏の段階におけるカットオフ値の使用に関する既存の研究に基づいています。 さらに、生化学的または自己申告の鉄欠乏症状によって測定された鉄の状態とうつ病との関連性が検査されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人女性では月経により鉄貯蔵量が大幅に低下するため、この研究は月経のある非妊娠の成人女性を対象とした。 さらに、炎症や鉄代謝障害は解釈が難しい生化学的鉄値を引き起こす可能性があるため、これらの症状は除外されました。

説明

包含基準:

  • 妊娠していない
  • 女性
  • 18~45歳

除外基準:

  • 妊娠
  • 年齢範囲外
  • 閉経後
  • 以下の炎症性または鉄代謝障害のいずれかを経験している:癌、過敏性腸症候群、大腸炎、クロン病、慢性心不全、慢性腎臓病、慢性寄生虫感染症、ヘモクロマトーシス、ヒト免疫不全ウイルス、多嚢胞性卵巣症候群、呼吸器疾患、鎌状赤血球貧血、サラセミア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鉄欠乏症の症状
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Gallaher, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月20日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月2日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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