Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vashiány a női állami vásár résztvevőinél

2017. augusztus 2. frissítette: University of Minnesota

Vashiány, depresszió és egyéb affektív rendellenességek a női vásár résztvevőinél

A tanulmány célja a vashiányos tünetek és a vas biokémiai állapotának vizsgálata a hemoglobin, a hematokrit, a ferritin és a teljes vasmegkötő képesség alapján menstruáló nőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vashiány közel 2 milliárd embert érint világszerte, és ez a rokkantság és a halálozás leggyakoribb kockázati tényezője. A legszélsőségesebb megjelenésében vérszegénységet eredményez, ahol az egyén vörösvértestszáma kifejezetten alacsony, ami akadályozza az oxigénszállítást. A vérszegénység figyelemreméltó globális jelenléttel rendelkezik, és a világ népességének körülbelül egyharmadát érinti. Bár a vérszegénységnek számos oka van, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint a vérszegénység leggyakoribb oka a vashiány. Noha az Egyesült Államokból származó eredmények azt mutatják, hogy a vashiány kevésbé elterjedt, mint sok más országban, a vashiány továbbra is általános népegészségügyi probléma. Egy tanulmány, amely a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2010 közötti adatait elemezte, azt mutatta, hogy az 5 éves vagy annál fiatalabb amerikai gyermekeknél 3,2 százalékos anémia előfordulása.

A depresszió előfordulási gyakorisága a használt diagnosztikai eszközöktől és a besorolt ​​kategóriáktól, valamint az egyének országától, nemétől, életkorától és társadalmi-gazdasági helyzetétől függően változik. Világszerte a becslések szerint az emberek 4-10 százaléka tapasztal súlyos depressziós rendellenességet (MDD), míg 2,5-5 százalékuk dysthymiát, egy olyan depressziót, amely kevésbé súlyos tünetekkel jár, de krónikus megnyilvánulása van. Átlagosan a depresszió először 20 éves korban jelentkezik, bár ez a szám nagyon változó. Következetesen kimutatták, hogy a nők sokkal gyakrabban szenvednek depressziót, mint a férfiak. Az MDD-t ismételten jelentették nőknél, 1,5-3-szor nagyobb arányban, mint a férfiaknál, és a nőknél a dysthymia kétszeresét a férfiaknál.

A mentális egészség és a vas-státusz közötti összefüggések szakirodalmának jelenlegi állását tovább zavarják a szubjektív, önbevallásos értékelések és a randomizált, kontrollált vizsgálatok hiánya, de a bizonyítékok mindenképpen összefüggésre utalnak. A vashiány kapcsán vizsgált affektív jellemzők közé tartozik az ingerlékenység, a harag vagy a hangulat; depresszió, mind szülés utáni depresszióként (PPD), mind depresszióként függetlenül; és észlelt QOL. Az ellentmondásos eredményekben valószínűleg kulcsszerepet játszanak az értékelési eszközök különbségei, valamint a vaskezelés hossza és adagolása. A legtöbb tanulmány a fáradtságot is tartalmazza elsődleges eredményként, mivel ez szorosan kapcsolódik ezekhez az érzelmi jellemzőkhöz.

A tanulmány célja a vasstátusz és a vashiányos tünetek további vizsgálata menstruáló nőknél. A meglévő kutatásokra épít a vas különböző biokémiai értékelésére vonatkozó határértékek használatára, valamint a tüneteket tapasztaló hiánystádiumokra. Ezenkívül megvizsgálták a biokémiailag vagy a vashiányos tünetek alapján mért vasstátusz és a depresszió közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mivel a menstruáció sokkal alacsonyabb vasraktárt okoz a felnőtt nőkben, ez a vizsgálat felnőtt, menstruáló, nem terhes nőket céloz meg. Ezenkívül a gyulladás és a vasanyagcsere-zavarok nehezen értelmezhető biokémiai vasértékeket eredményezhetnek, ezért ezeket a feltételeket kizártuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem terhes
  • női
  • 18-45 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • férfi
  • korhatáron kívül
  • menopauza utáni
  • ha az alábbi gyulladásos vagy vasanyagcsere-zavarok valamelyikét tapasztalja: rák aktív kezelése, irritábilis bél szindróma, vastagbélgyulladás, Chron-kór, krónikus szívelégtelenség, krónikus vesebetegség, krónikus parazita fertőzés, hemochromatosis, humán immunhiány vírus, policisztás petefészek szindróma, légúti betegség, sarlósejtes vérszegénység és talaszémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vashiány tünetei
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Iratkozz fel