- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03228173
Naispuolisten messujen raudanpuute
Naispuolisten messujen raudanpuute, masennus ja muut mielialahäiriöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuute vaikuttaa lähes 2 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja se on yksi yleisimmistä vamman ja kuoleman riskitekijöistä. Äärimmäisimmässä muodossaan se johtaa anemiaan, jossa yksilön punasolujen määrä on selvästi alhainen, mikä estää hapen kuljetuksen. Anemia on maailmanlaajuisesti merkittävä, ja se vaikuttaa noin kolmannekseen maailman väestöstä. Vaikka anemialle on useita syitä, Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että yleisin anemian syy planeetalla on raudanpuute. Vaikka Yhdysvalloista saadut havainnot osoittavat, että raudanpuute on vähemmän yleistä kuin monissa muissa maissa, raudanpuute on edelleen laaja kansallinen kansanterveysongelma. Tutkimus, joka analysoi National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) tiedot vuosilta 2007-2010, osoitti, että yhdysvaltalaisilla 5-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla on 3,2 prosentin anemia.
Masennuksen ilmaantuvuus vaihtelee käytettävien diagnostisten työkalujen ja ryhmien mukaan sekä yksilöiden maan, sukupuolen, iän ja sosioekonomisen aseman mukaan. Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 4–10 prosenttia ihmisistä kokee vakavan masennushäiriön (MDD), kun taas 2,5–5 prosenttia kokee dystymiaa, masennusta, johon liittyy lievempiä oireita, mutta jolla on krooninen ilmentymä. Keskimäärin ensimmäinen masennuksen puhkeaminen on 20 vuoden iässä, vaikka tämä luku vaihtelee suuresti. On johdonmukaisesti osoitettu, että naiset kokevat paljon enemmän masennusta kuin miehet. MDD:tä on toistuvasti raportoitu naisilla 1,5–3 kertaa enemmän kuin miehillä, ja naisten dystymiaa on raportoitu 2 kertaa enemmän kuin miehillä.
Mielenterveyden ja rautatilan välistä yhteyttä käsittelevän kirjallisuuden nykytilannetta sekoittavat entisestään subjektiiviset, itseraportoidut arvioinnit ja satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden puute, mutta todisteet viittaavat varmasti asiaan. Raudanpuutteen yhteydessä tutkittuja affektiivisia ominaisuuksia ovat ärtyneisyys, viha tai mieliala; masennus, joko synnytyksen jälkeisenä masennuksena (PPD) tai masennuksena itsenäisesti; ja havaittu QOL. Erot arviointivälineissä sekä rautahoidon pituus ja annostus ovat todennäköisesti keskeisessä asemassa ristiriitaisissa tuloksissa. Useimmat tutkimukset sisältävät myös väsymyksen ensisijaisena tuloksena, koska se liittyy läheisesti näihin affektiivisiin ominaisuuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tarkemmin kuukautisten raudan tilaa ja raudanpuutteen oireita. Se perustuu olemassa olevaan tutkimukseen raja-arvojen käytöstä erilaisissa raudan biokemiallisissa arvioinneissa sekä puutosvaiheissa, joissa oireita esiintyy. Lisäksi tutkittiin joko biokemiallisesti tai itse ilmoittamiensa raudanpuuteoireiden perusteella mitatun rautastatuksen ja masennuksen välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-raskaana
- Nainen
- 18-45 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Uros
- ikärajan ulkopuolella
- postmenopausaalinen
- jos sinulla on jokin seuraavista tulehduksellisista tai rautaaineenvaihdunnan häiriöistä: syövän aktiivinen hoito, ärtyvän suolen oireyhtymä, paksusuolentulehdus, Chronin tauti, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, krooninen loisinfektio, hemokromatoosi, ihmisen immuunikatovirus, munasarjojen monirakkulatauti, hengityselinten sairaus, sirppisoluanemia ja talassemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raudanpuutteen oireita
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- State Fair
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat