Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek železa u účastnic ženského státního veletrhu

2. srpna 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Nedostatek železa, deprese a další afektivní poruchy u účastnic ženského státního veletrhu

Tato studie si klade za cíl zkoumat příznaky nedostatku železa a biochemický stav železa na základě hemoglobinu, hematokritu, feritinu a celkové vazebné kapacity pro železo u menstruujících žen.

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatek železa postihuje téměř 2 miliardy lidí na celém světě a patří mezi nejčastější rizikové faktory invalidity a smrti. Ve svém nejextrémnějším projevu vede k anémii, kde je počet červených krvinek jednotlivce výrazně nízký, což brání transportu kyslíku. Anémie má pozoruhodnou globální přítomnost a postihuje přibližně jednu třetinu světové populace. Ačkoli existuje více příčin anémie, Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že nejčastější příčinou anémie na planetě je nedostatek železa. Ačkoli zjištění z USA naznačují, že nedostatek železa je méně rozšířený než v mnoha jiných zemích, nedostatek železa je stále všudypřítomným celostátním problémem veřejného zdraví. Studie, která analyzovala údaje National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) z let 2007-2010, ukázala, že americké děti ve věku 5 let a mladší mají výskyt anémie 3,2 procenta.

Výskyt deprese se liší v závislosti na použitých diagnostických nástrojích a zahrnutých kategoriích, jakož i na zemi, pohlaví, věku a socioekonomickém postavení jednotlivců. Celosvětově se odhaduje, že 4 až 10 procent lidí trpí velkou depresivní poruchou (MDD), zatímco mezi 2,5 až 5 procenty trpí dystymií, což je deprese, která zahrnuje méně závažné příznaky, ale má chronické projevy. V průměru je první nástup deprese 20 let starý, i když toto číslo je velmi variabilní. Důsledně bylo prokázáno, že ženy zažívají mnohem vyšší výskyt deprese než muži. MDD byla opakovaně hlášena u žen v míře 1,5 až 3krát vyšší než u mužů a ženská dysthymie byla hlášena v dvojnásobné míře než u mužů.

Současný stav literatury o spojitosti mezi duševním zdravím a stavem železa je dále zmatečný subjektivními hodnoceními, která si sami vyhodnotili, a nedostatkem randomizovaných kontrolovaných studií, ale důkazy jistě naznačují souvislost. Afektivní charakteristiky studované ve vztahu k nedostatku železa zahrnují podrážděnost, hněv nebo náladu; deprese, jak poporodní deprese (PPD), tak deprese nezávisle; a vnímaná QOL. Rozdíly v hodnotících nástrojích, stejně jako délka a dávkování léčby železem pravděpodobně hrají klíčovou roli v nesouhlasných výsledcích. Většina studií také zahrnuje únavu jako primární výsledek, protože je úzce spojena s těmito afektivními charakteristikami.

Cílem této studie je dále zkoumat stav železa a symptomy nedostatku železa u menstruujících žen. Staví na stávajícím výzkumu pro použití hraničních hodnot pro různá biochemická hodnocení železa i pro stadia deficitu, ve kterých se projevují symptomy. Kromě toho byla zkoumána souvislost mezi stavem železa, měřeným buď biochemicky, nebo podle symptomů nedostatku železa, a depresí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Protože menstruace způsobuje mnohem nižší zásoby železa u dospělých žen, tato studie se zaměřila na dospělé, menstruující, netěhotné ženy. Zánět a poruchy metabolismu železa mohou navíc vést k biochemickým hodnotám železa, které je obtížné interpretovat, takže tyto stavy byly vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • není těhotná
  • ženský
  • 18-45 let věku

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • mužský
  • mimo věkové rozmezí
  • po menopauze
  • trpí některou z následujících zánětlivých poruch nebo poruch metabolismu železa: aktivní léčba rakoviny, syndromu dráždivého tračníku, kolitidy, Chronovy choroby, chronického srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin, chronické parazitární infekce, hemochromatózy, viru lidské imunodeficience, syndromu polycystických vaječníků, onemocnění dýchacích cest, srpkovitá anémie a talasémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
příznaky nedostatku železa
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit