- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03228173
Nedostatek železa u účastnic ženského státního veletrhu
Nedostatek železa, deprese a další afektivní poruchy u účastnic ženského státního veletrhu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nedostatek železa postihuje téměř 2 miliardy lidí na celém světě a patří mezi nejčastější rizikové faktory invalidity a smrti. Ve svém nejextrémnějším projevu vede k anémii, kde je počet červených krvinek jednotlivce výrazně nízký, což brání transportu kyslíku. Anémie má pozoruhodnou globální přítomnost a postihuje přibližně jednu třetinu světové populace. Ačkoli existuje více příčin anémie, Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že nejčastější příčinou anémie na planetě je nedostatek železa. Ačkoli zjištění z USA naznačují, že nedostatek železa je méně rozšířený než v mnoha jiných zemích, nedostatek železa je stále všudypřítomným celostátním problémem veřejného zdraví. Studie, která analyzovala údaje National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) z let 2007-2010, ukázala, že americké děti ve věku 5 let a mladší mají výskyt anémie 3,2 procenta.
Výskyt deprese se liší v závislosti na použitých diagnostických nástrojích a zahrnutých kategoriích, jakož i na zemi, pohlaví, věku a socioekonomickém postavení jednotlivců. Celosvětově se odhaduje, že 4 až 10 procent lidí trpí velkou depresivní poruchou (MDD), zatímco mezi 2,5 až 5 procenty trpí dystymií, což je deprese, která zahrnuje méně závažné příznaky, ale má chronické projevy. V průměru je první nástup deprese 20 let starý, i když toto číslo je velmi variabilní. Důsledně bylo prokázáno, že ženy zažívají mnohem vyšší výskyt deprese než muži. MDD byla opakovaně hlášena u žen v míře 1,5 až 3krát vyšší než u mužů a ženská dysthymie byla hlášena v dvojnásobné míře než u mužů.
Současný stav literatury o spojitosti mezi duševním zdravím a stavem železa je dále zmatečný subjektivními hodnoceními, která si sami vyhodnotili, a nedostatkem randomizovaných kontrolovaných studií, ale důkazy jistě naznačují souvislost. Afektivní charakteristiky studované ve vztahu k nedostatku železa zahrnují podrážděnost, hněv nebo náladu; deprese, jak poporodní deprese (PPD), tak deprese nezávisle; a vnímaná QOL. Rozdíly v hodnotících nástrojích, stejně jako délka a dávkování léčby železem pravděpodobně hrají klíčovou roli v nesouhlasných výsledcích. Většina studií také zahrnuje únavu jako primární výsledek, protože je úzce spojena s těmito afektivními charakteristikami.
Cílem této studie je dále zkoumat stav železa a symptomy nedostatku železa u menstruujících žen. Staví na stávajícím výzkumu pro použití hraničních hodnot pro různá biochemická hodnocení železa i pro stadia deficitu, ve kterých se projevují symptomy. Kromě toho byla zkoumána souvislost mezi stavem železa, měřeným buď biochemicky, nebo podle symptomů nedostatku železa, a depresí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- není těhotná
- ženský
- 18-45 let věku
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- mužský
- mimo věkové rozmezí
- po menopauze
- trpí některou z následujících zánětlivých poruch nebo poruch metabolismu železa: aktivní léčba rakoviny, syndromu dráždivého tračníku, kolitidy, Chronovy choroby, chronického srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin, chronické parazitární infekce, hemochromatózy, viru lidské imunodeficience, syndromu polycystických vaječníků, onemocnění dýchacích cest, srpkovitá anémie a talasémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
příznaky nedostatku železa
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- State Fair
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .