- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03228173
Дефицит железа у женщин-участниц государственной ярмарки
Дефицит железа, депрессия и другие аффективные расстройства у женщин-участниц государственной ярмарки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дефицит железа затрагивает почти 2 миллиарда человек во всем мире и является одним из наиболее распространенных факторов риска инвалидности и смерти. В самом крайнем случае это приводит к анемии, когда количество эритроцитов у человека заметно снижается, что препятствует транспорту кислорода. Анемия широко распространена во всем мире, поражая примерно одну треть населения мира. Хотя существует множество причин анемии, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что наиболее распространенной причиной анемии на планете является дефицит железа. Хотя данные, полученные в США, показывают, что дефицит железа менее распространен, чем во многих других странах, дефицит железа по-прежнему является широко распространенной проблемой общественного здравоохранения. Исследование, в котором анализировались данные Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES) за 2007–2010 годы, показало, что у американских детей в возрасте 5 лет и младше заболеваемость анемией составляет 3,2 процента.
Частота депрессии варьируется в зависимости от используемых диагностических инструментов и включенных категорий, а также от страны, пола, возраста и социально-экономического статуса людей. По оценкам, в глобальном масштабе от 4 до 10 процентов людей страдают большим депрессивным расстройством (БДР), а от 2,5 до 5 процентов страдают дистимией, депрессией с менее выраженными симптомами, но имеющей хроническое проявление. В среднем первый приступ депрессии приходится на 20 лет, хотя эта цифра сильно варьирует. Неоднократно было продемонстрировано, что женщины испытывают гораздо более высокую заболеваемость депрессией, чем мужчины. БДР неоднократно регистрировался у женщин в 1,5–3 раза чаще, чем у мужчин, а о дистимии у женщин сообщалось в 2 раза чаще, чем у мужчин.
Текущее состояние литературы о связи между психическим здоровьем и статусом железа еще более запутано из-за субъективных оценок, о которых сообщают сами люди, и отсутствия рандомизированных контролируемых испытаний, но данные, безусловно, предполагают наличие связи. Аффективные характеристики, изученные в связи с дефицитом железа, включают раздражительность, гнев или настроение; депрессия, как послеродовая депрессия (ППД), так и депрессия независимо друг от друга; и воспринимаемое КЖ. Различия в инструментах оценки, а также в продолжительности и дозировке препаратов железа, вероятно, играют ключевую роль в противоречивых результатах. Большинство исследований также включают усталость в качестве основного результата, поскольку она тесно связана с этими аффективными характеристиками.
Целью данного исследования является дальнейшее изучение статуса железа и симптомов дефицита железа у менструирующих женщин. Он основан на существующих исследованиях по использованию пороговых значений для различных биохимических оценок железа, а также для стадий дефицита, при которых проявляются симптомы. Кроме того, была изучена связь между статусом железа, измеренным либо биохимически, либо по самоотчетным симптомам дефицита железа, и депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
- University of Minnesota - Department of Food Science and Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- не беременна
- женский
- 18-45 лет
Критерий исключения:
- беременность
- мужской
- вне возрастного диапазона
- постменопаузальный
- наличие одного из следующих воспалительных заболеваний или нарушений метаболизма железа: активное лечение рака, синдром раздраженного кишечника, колит, болезнь Крона, хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, хроническая паразитарная инфекция, гемохроматоз, вирус иммунодефицита человека, синдром поликистозных яичников, респираторное заболевание, серповидноклеточная анемия и талассемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
симптомы дефицита железа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Gallaher, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- State Fair
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .