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향상된 재활 프로그램이 뇌졸중 후 운동 회복을 촉진합니까?

2019년 9월 30일 업데이트: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

향상된 재활 프로그램이 뇌졸중 후 운동 회복을 촉진합니까? 다기관 무작위 통제 연구(TIARAS 시험)

연구 목적 이 연구는 상지 또는 하지 훈련에 초점을 맞춘 추가 재활 프로그램이 상지 또는 하지의 회복을 촉진하는지 여부를 탐색할 것입니다.

신경학적 상태와 운동 기능의 회복을 탐구합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계 단일 맹검(평가자 맹검) 무작위 통제 시험. 개입 참가자는 무작위로 두 실험 그룹(향상된 상지 프로그램 및 향상된 하지 프로그램)으로 배정됩니다.

두 그룹 모두 매일 50분의 물리 치료와 50분의 작업 치료를 포함한 일상적인 재활을 받습니다.

강화된 상지 프로그램 그룹은 편마비 상지 훈련에 중점을 둔 매일 50분 프로그램을 추가로 받고, 하지 강화 프로그램 그룹은 편마비 하지 훈련에 중점을 둔 매일 50분 프로그램을 추가로 받습니다. 참가자들은 4주 동안 20일간 교육을 받습니다. 추가 프로그램은 상지 또는 하지에 특정하도록 설계되었습니다. 따라서 한 그룹을 다른 그룹의 컨트롤 그룹으로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만
        • Wanfang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록 10-90일 전에 발병한 최초의 뇌졸중
  2. 나이: 20-80세
  3. I~IV의 Brunnstrom기를 동반한 편마비 상지
  4. 간단한 명령을 이해할 수 있습니다("손을 들어, 머리를 만져봐…
  5. 뇌졸중 발병 전 일상생활 활동에서 완전히 독립

제외 기준:

  1. 불안정한 의학적 상태, 비정상적인 인지 또는 기타 상태로 인해 평가 또는 개입에 대한 부적합.
  2. 뇌간 또는 소뇌의 뇌졸중
  3. 개두술 또는 뇌실복강 단락술을 받았음
  4. 뇌졸중 발병 전 보행 보조기의 필요성
  5. 뇌졸중 전에 운동 기능 장애(예: 절단, 뇌성 마비, 소아마비 또는 기타 신경근 질환)가 있었습니다.
  6. 동정맥 기형, 동맥류 또는 종양으로 인한 두개내 출혈
  7. 50미터 이상 독립적으로 걸을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 상지 프로그램, EUEP

두 그룹 모두 매일 50분의 물리 치료와 50분의 작업 치료를 포함한 일상적인 재활을 받습니다.

EUP 그룹은 편마비 상지 훈련에 중점을 둔 추가 일일 50분 프로그램을 받습니다.

참가자들은 4주 동안 20일간 교육을 받습니다. 추가 프로그램은 상지 또는 하지에 특정하도록 설계되었습니다.

따라서 한 그룹을 다른 그룹의 컨트롤 그룹으로 사용할 수 있습니다.
다른: UFT
EUEP 그룹은 편마비 상지 훈련에 중점을 둔 추가 일일 50분 프로그램을 받습니다.
실험적: 강화하지 프로그램, ELLP)

두 그룹 모두 매일 50분의 물리 치료와 50분의 작업 치료를 포함한 일상적인 재활을 받습니다.

ELP 그룹은 편마비 하지 훈련에 초점을 맞춘 추가 일일 50분 프로그램을 받습니다.

참가자들은 4주 동안 20일간 교육을 받습니다. 추가 프로그램은 상지 또는 하지에 특정하도록 설계되었습니다.

따라서 한 그룹을 다른 그룹의 컨트롤 그룹으로 사용할 수 있습니다.
다른: LFT
ELEP 그룹은 편마비 하지 훈련에 초점을 맞춘 추가 일일 50분 프로그램을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가(상지 하위 척도)
기간: 0주, 4주
1차 결과는 Fugl-Meyer 평가의 기준선 상지 하위 척도에서 4주(중재 후)까지의 마지막 변화입니다.
0주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
뇌졸중 후 상지 운동 기능을 측정하는 검사입니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 24주
버그 밸런스 테스트
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
균형 기능을 측정하는 테스트입니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 24주
Fugl-Meyer 평가(하지 하위 척도)
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
FMA-LE(0-34)는 뇌졸중 후 하지 운동 기능을 측정합니다.
0주, 4주, 8주, 12주, 24주
Fugl-Meyer 평가(상지 하위 척도)
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
FMA-UE(0-66), 뇌졸중 후 신경 운동 기능을 측정하는 FMA의 하위 척도.
0주, 4주, 8주, 12주, 24주
10m 걷기에 필요한 시간
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
10미터 거리에서 걷는 속도 측정
0주, 4주, 8주, 12주, 24주
뇌졸중 영향 척도
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
뇌졸중 관련 삶의 질 측정
0주, 4주, 8주, 12주, 24주
바델 지수
기간: 0주, 4주, 8주, 12주, 24주
일상 생활 활동을 측정하기 위해
0주, 4주, 8주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University WanFang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N201705071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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