Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A továbbfejlesztett rehabilitációs programok elősegítik a stroke utáni motoros helyreállítást?

2019. szeptember 30. frissítette: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

A továbbfejlesztett rehabilitációs programok elősegítik a stroke utáni motoros helyreállítást? Többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat (TIARAS próba)

A vizsgálat célja Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy további rehabilitációs program, amely akár a felső, akár az alsó végtag edzésére összpontosít, elősegíti-e a felső vagy alsó végtag felépülését.

Feltárják mind a neurológiai állapot, mind a motoros funkciók helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés Egyszeres vak (értékelő-vak) randomizált, kontrollált vizsgálat. Beavatkozások A résztvevőket véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztjuk (bővített felső végtag program és továbbfejlesztett alsó végtag program).

Mindkét csoport rutin rehabilitációban részesül, beleértve a napi 50 perc fizikoterápiát és 50 perc foglalkozási terápiát.

A továbbfejlesztett felső végtag programcsoport további napi 50 perces programot kap, amely a hemiplegikus felső végtag edzésére összpontosít, míg a továbbfejlesztett alsó végtag programcsoport további napi 50 perces programot kap, amely a hemiplegikus alsó végtag edzésére összpontosít. A résztvevők 20 napos képzésben részesülnek 4 hetes időszak alatt. A kiegészítő program a felső vagy az alsó végtagokra jellemző. Ennek megfelelően az egyik csoport a másik kontrollcsoportjaként használható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
        • Wanfang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Első agyvérzés, 10-90 nappal a beiratkozás előtt
  2. Kor: 20-80 év
  3. Brunnstrom stádiumú hemiplegikus felső végtaggal az I~IV
  4. Képes megérteni az egyszerű utasításokat (egylépcsős parancsok, mint például: "emeld fel a kezed, érintsd meg a fejed...)
  5. Teljesen független a mindennapi életben a stroke kialakulása előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Instabil egészségi állapot, kóros kognitív vagy egyéb körülmények miatti nem megfelelőség az értékeléseknek vagy beavatkozásoknak.
  2. Az agytörzs vagy a kisagy strokeja
  3. Craniotomián vagy ventriculoperitonealis söntelésen esett át
  4. Ortézisek szükségessége a járásban a stroke kialakulása előtt
  5. A stroke előtt motoros működési zavarai voltak (pl. amputáció, cerebrális bénulás, gyermekbénulás vagy más neuromuszkuláris betegség).
  6. Artereovenosus malformáció, aneurizma vagy daganat által okozott intrakraniális vérzés
  7. Képes önállóan több mint 50 métert sétálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fokozott felső végtag program, EUEP

Mindkét csoport rutin rehabilitációban részesül, beleértve a napi 50 perc fizikoterápiát és 50 perc foglalkozási terápiát.

Az EUP csoport további napi 50 perces programot kap, amely a hemiplegiás felső végtag edzésére összpontosít.

A résztvevők 20 napos képzésben részesülnek 4 hetes perióduson keresztül. A kiegészítő program a felső vagy az alsó végtagokra jellemző.

Ennek megfelelően az egyik csoport a másik kontrollcsoportjaként használható.
Egyéb: UFT
Az EUEP csoport további napi 50 perces programot kap, amely a hemiplegiás felső végtag edzésére összpontosít,
Kísérleti: továbbfejlesztett alsó végtag program,ELLP)

Mindkét csoport rutin rehabilitációban részesül, beleértve a napi 50 perc fizikoterápiát és 50 perc foglalkozási terápiát.

Az ELP csoport további napi 50 perces programot kap, amely a hemiplegikus alsó végtag edzésére összpontosít.

A résztvevők 20 napos képzésben részesülnek, 4 hetes időszakon keresztül. A kiegészítő program a felső vagy az alsó végtagokra jellemző.

Ennek megfelelően az egyik csoport a másik kontrollcsoportjaként használható.
Egyéb: LFT
Az ELEP csoport további napi 50 perces programot kap, amely a hemiplegikus alsó végtag edzésére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés (felső végtag alskála)
Időkeret: 0-, 4- hét
Az elsődleges eredmény a Fugl-Meyer értékelés kiindulási felső végtag alskálájáról a 4 hétre (a beavatkozás utáni) történő változás.
0-, 4- hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Egy teszt, amely a felső végtag motoros funkcióit méri a stroke után.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Egy teszt, amely az egyensúlyi függvényeket méri.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Fugl-Meyer értékelés (alsó végtag alskála)
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Az FMA-LE (0-34) méri az alsó végtag motoros funkcióit a stroke után.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Fugl-Meyer értékelés (felső végtag alskála)
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
FMA-UE (0-66), az FMA alskálája, amely a stroke utáni neuro-motoros funkciókat méri.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
10 méteres gyalogláshoz szükséges idő
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
a gyaloglás sebességének mérése 10 méteres távon
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Stroke Impact Skála
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
A stroke-specifikus életminőség mérőszáma
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
Barthel Index
Időkeret: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét
a mindennapi élet aktivitásának mérésére
0-, 4-, 8-, 12-, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201705071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poststroke/CVA hemiparesis

Klinikai vizsgálatok a UFT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel