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Les Programmes de Réadaptation Améliorés Facilitent-ils la Récupération Motrice Après un AVC ?

30 septembre 2019 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Les Programmes de Réadaptation Améliorés Facilitent-ils la Récupération Motrice Après un AVC ? Une étude contrôlée randomisée multicentrique (essai TIARAS)

Objectif de l'étude Cette étude examinera si un programme de réadaptation supplémentaire axé sur l'entraînement des membres supérieurs ou inférieurs facilite la récupération des membres supérieurs ou inférieurs.

La récupération de l'état neurologique et des fonctions motrices sera explorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (assesseur-aveugle). Interventions Les participants seront répartis au hasard en deux groupes d'expérimentation (programme amélioré pour les membres supérieurs et programme amélioré pour les membres inférieurs).

Les deux groupes reçoivent une rééducation de routine comprenant 50 minutes quotidiennes de physiothérapie et 50 minutes d'ergothérapie.

Le groupe du programme amélioré des membres supérieurs reçoit un programme quotidien supplémentaire de 50 minutes axé sur l'entraînement du membre supérieur hémiplégique, tandis que le groupe du programme amélioré des membres inférieurs reçoit un programme quotidien supplémentaire de 50 minutes axé sur l'entraînement du membre inférieur hémiplégique. Les participants reçoivent une formation de 20 jours sur une période de 4 semaines. Le programme supplémentaire est conçu pour être spécifique aux membres supérieurs ou inférieurs. En conséquence, un groupe peut être utilisé comme groupe témoin de l'autre.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Wanfang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Premier AVC avec apparition 10 à 90 jours avant l'inscription
  2. Âge : 20-80 ans
  3. Avec un membre supérieur hémiplégique avec stade de Brunnstrom en I ~ IV
  4. Capable de comprendre des ordres simples (ordres en 1 étape, tels que "levez la main, touchez votre tête….)
  5. Totalement autonome dans les activités de la vie quotidienne avant le début de l'AVC

Critère d'exclusion:

  1. Non-conformité aux évaluations ou aux interventions en raison d'une condition médicale instable, d'une cognition anormale ou d'autres conditions.
  2. AVC du tronc cérébral ou du cervelet
  3. Avait subi une craniotomie ou un shunt ventriculopéritonéal
  4. Besoins d'orthèses dans la marche avant le début de l'AVC
  5. Avait eu des dysfonctionnements moteurs (p. ex., amputation, paralysie cérébrale, poliomyélite ou autres maladies neuromusculaires) avant l'AVC.
  6. Hémorragie intracrânienne causée par une malformation artério-veineuse, un anévrisme ou une tumeur
  7. Capable de marcher de façon autonome sur plus de 50 mètres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme amélioré pour les membres supérieurs, EUEP

Les deux groupes reçoivent une rééducation de routine comprenant 50 minutes quotidiennes de physiothérapie et 50 minutes d'ergothérapie.

Le groupe EUP reçoit un programme quotidien supplémentaire de 50 minutes axé sur l'entraînement du membre supérieur hémiplégique.

Les participants reçoivent une formation de 20 jours sur une période de 4 semaines. Le programme supplémentaire est conçu pour être spécifique aux membres supérieurs ou inférieurs.

En conséquence, un groupe peut être utilisé comme groupe témoin de l'autre.
Autre: UFT
Le groupe EUEP reçoit un programme quotidien supplémentaire de 50 minutes axé sur l'entraînement du membre supérieur hémiplégique,
Expérimental: programme amélioré pour les membres inférieurs, ELLP)

Les deux groupes reçoivent une rééducation de routine comprenant 50 minutes quotidiennes de physiothérapie et 50 minutes d'ergothérapie.

Le groupe ELP reçoit un programme quotidien supplémentaire de 50 minutes axé sur l'entraînement du membre inférieur hémiplégique.

Les participants reçoivent une formation de 20 jours sur une période de 4 semaines. Le programme supplémentaire est conçu pour être spécifique aux membres supérieurs ou inférieurs.

En conséquence, un groupe peut être utilisé comme groupe témoin de l'autre.
Autre: LFT
Le groupe ELEP reçoit un programme quotidien supplémentaire de 50 minutes axé sur l'entraînement du membre inférieur hémiplégique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer (sous-échelle des membres supérieurs)
Délai: 0-, 4- semaine
Le critère de jugement principal est le passage de la sous-échelle de référence des membres supérieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer à la fin à 4 semaines (post-intervention).
0-, 4- semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Un test qui mesure les fonctions motrices des membres supérieurs après l'AVC.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Test d'équilibre de Berg
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Un test qui mesure les fonctions d'équilibre.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Évaluation de Fugl-Meyer (sous-échelle des membres inférieurs)
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Le FMA-LE (0-34) mesure les fonctions motrices des membres inférieurs après l'AVC.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Évaluation de Fugl-Meyer (sous-échelle des membres supérieurs)
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
FMA-UE (0-66), la sous-échelle de FMA qui mesure les fonctions neuromotrices post-AVC.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Temps nécessaire pour 10 mètres de marche
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
mesurer la vitesse de marche sur une distance de 10 mètres
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Une mesure de la qualité de vie spécifique à l'AVC
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
Indice de Barthel
Délai: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines
pour mesurer l'activité de la vie quotidienne
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201705071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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