Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rozszerzone programy rehabilitacji ułatwiają regenerację motoryczną po udarze?

30 września 2019 zaktualizowane przez: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Czy rozszerzone programy rehabilitacji ułatwiają regenerację motoryczną po udarze? Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (badanie TIARAS)

Cel badania W tym badaniu zbadamy, czy dodatkowy program rehabilitacji skupiający się na treningu kończyn górnych lub dolnych ułatwia regenerację kończyn górnych lub dolnych.

Zbadane zostanie przywrócenie zarówno stanu neurologicznego, jak i funkcji motorycznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą (zaślepione przez oceniających). Interwencje Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych (wzmocniony program kończyn górnych i rozszerzony program kończyn dolnych).

Obie grupy otrzymują rutynową rehabilitację obejmującą codziennie 50 minut fizjoterapii i 50 minut terapii zajęciowej.

Grupa z rozszerzonym programem kończyn górnych otrzymuje dodatkowy dzienny 50-minutowy program skupiający się na treningu kończyny górnej z porażeniem połowiczym, podczas gdy grupa z rozszerzonym programem kończyn dolnych otrzymuje dodatkowy dzienny 50-minutowy program skupiający się na treningu kończyny dolnej z porażeniem połowiczym. Uczestnicy przechodzą 20-dniowe szkolenie w okresie 4 tygodni. Dodatkowy program jest przeznaczony dla kończyny górnej lub kończyny dolnej. Odpowiednio, jedna grupa może być stosowana jako grupa kontrolna dla drugiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • WanFang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszy w historii udar z początkiem 10-90 dni przed włączeniem
  2. Wiek: 20-80 lat
  3. Z porażeniem połowiczym kończyny górnej w stadium Brunnstroma w I~IV
  4. Potrafi zrozumieć proste polecenia (jednoetapowe polecenia, takie jak „podnieś rękę, dotknij głowy….)
  5. Całkowicie samodzielna w czynnościach życia codziennego przed wystąpieniem udaru mózgu

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezgodność z ocenami lub interwencjami z powodu niestabilnego stanu zdrowia, zaburzeń funkcji poznawczych lub innych warunków.
  2. Udar pnia mózgu lub móżdżku
  3. Otrzymał kraniotomię lub przetokę komorowo-otrzewnową
  4. Potrzeby ortez w chodzeniu przed wystąpieniem udaru mózgu
  5. Miał dysfunkcje motoryczne (np. amputację, porażenie mózgowe, poliomyelitis lub inne choroby nerwowo-mięśniowe) przed udarem.
  6. Krwotok śródczaszkowy spowodowany malformacją tętniczo-żylną, tętniakiem lub guzem
  7. Potrafi chodzić samodzielnie przez więcej niż 50 metrów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rozszerzony program kończyn górnych, EUEP

Obie grupy otrzymują rutynową rehabilitację obejmującą codziennie 50 minut fizjoterapii i 50 minut terapii zajęciowej.

Grupa EUP otrzymuje codziennie dodatkowy 50-minutowy program skupiający się na treningu kończyny górnej z porażeniem połowiczym.

Uczestnicy przechodzą 20-dniowe szkolenie w okresie 4 tygodni. Dodatkowy program jest przeznaczony dla kończyny górnej lub kończyny dolnej.

Odpowiednio, jedna grupa może być stosowana jako grupa kontrolna dla drugiej.
Inny: UFT
Grupa EUEP otrzymuje dodatkowy dzienny 50 minutowy program skupiający się na treningu kończyny górnej z porażeniem połowiczym,
Eksperymentalny: rozszerzony program kończyn dolnych, ELLP)

Obie grupy otrzymują rutynową rehabilitację obejmującą codziennie 50 minut fizjoterapii i 50 minut terapii zajęciowej.

Grupa ELP otrzymuje codziennie dodatkowy 50-minutowy program skupiający się na treningu kończyny dolnej z porażeniem połowiczym.

Uczestnicy przechodzą 20-dniowe szkolenie w okresie 4 tygodni. Dodatkowy program jest przeznaczony dla kończyny górnej lub kończyny dolnej.

Odpowiednio, jedna grupa może być stosowana jako grupa kontrolna dla drugiej.
Inny: LFT
Grupa ELEP otrzymuje codziennie dodatkowy 50-minutowy program skupiający się na treningu kończyny dolnej z porażeniem połowiczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (podskala kończyny górnej)
Ramy czasowe: 0-, 4- tydzień
Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana od wyjściowej podskali oceny Fugl-Meyera kończyny górnej pod koniec do 4 tygodnia (po interwencji).
0-, 4- tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Test, który mierzy funkcje motoryczne kończyny górnej po udarze.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Test, który mierzy funkcje równowagi.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Ocena Fugla-Meyera (podskala kończyn dolnych)
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
FMA-LE (0-34) mierzy funkcje motoryczne kończyn dolnych po udarze.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Ocena Fugla-Meyera (podskala kończyny górnej)
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
FMA-UE (0-66), podskala FMA, która mierzy funkcje neuromotoryczne po udarze.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Czas potrzebny na przejście 10 metrów
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
pomiar prędkości marszu na dystansie 10 metrów
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Miara jakości życia specyficznej dla udaru mózgu
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień
mierzyć aktywność życia codziennego
0-, 4-, 8-, 12-, 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201705071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowład połowiczy po udarze/CVA

Badania kliniczne na UFT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj