Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpottavatko tehostetut kuntoutusohjelmat moottorin palautumista aivohalvauksen jälkeen?

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Helpottavatko tehostetut kuntoutusohjelmat moottorin palautumista aivohalvauksen jälkeen? Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TIARAS-tutkimus)

Tutkimuksen tarkoitus Tässä tutkimuksessa selvitetään, helpottaako ylimääräinen kuntoutusohjelma, joka keskittyy joko ylä- tai alaraajojen harjoitteluun, palautumista ylä- tai alaraajoissa.

Selvitetään sekä neurologisen tilan että motoristen toimintojen palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu Yksisokkoutettu (arvioija-sokkoutettu) satunnaistettu kontrolloitu koe. Interventiot Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään (tehostettu yläraajojen ohjelma ja tehostettu alaraajojen ohjelma).

Molemmat ryhmät saavat rutiinikuntoutusta, johon kuuluu päivittäin 50 minuuttia fysioterapiaa ja 50 minuuttia toimintaterapiaa.

Tehostettu yläraajojen ohjelmaryhmä saa ylimääräisen päivittäisen 50 minuutin ohjelman, joka keskittyy hemiplegisen yläraajan harjoitteluun, kun taas tehostettu alaraajan ohjelmaryhmä saa päivittäisen 50 minuutin lisäohjelman, joka keskittyy hemiplegisen alaraajan harjoitteluun. Osallistujat saavat 20 päivän koulutusta 4 viikon aikana. Lisäohjelma on suunniteltu erityisesti ylä- tai alaraajoille. Näin ollen yhtä ryhmää voidaan käyttää toisen kontrolliryhmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen aivohalvaus, joka alkaa 10-90 päivää ennen ilmoittautumista
  2. Ikä: 20-80v
  3. Hemiplegisellä yläraajalla Brunnstrom-asteella I~IV
  4. Pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​käskyjä (yksivaiheiset käskyt, kuten "nosta kätesi, kosketa päätäsi...)
  5. Täysin riippumaton päivittäisestä toiminnasta ennen aivohalvauksen alkamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Arvioiden tai toimenpiteiden noudattamatta jättäminen epävakaan lääketieteellisen tilan, epänormaalin kognition tai muiden olosuhteiden vuoksi.
  2. Aivohalvaus aivorungon tai pikkuaivoon
  3. Oli saanut kraniotomia tai ventriculoperitoneaalinen shunting
  4. Ortoosien tarve kävelyssä ennen aivohalvauksen alkamista
  5. Hänellä oli ollut motorisia toimintahäiriöitä (esim. amputaatio, aivohalvaus, poliomyeliitti tai muut hermo-lihassairaudet) ennen aivohalvausta.
  6. kallonsisäinen verenvuoto, joka johtuu valtimoiden epämuodostuksesta, aneurysmasta tai kasvaimesta
  7. Pystyy kävelemään itsenäisesti yli 50 metriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tehostettu yläraajojen ohjelma, EUEP

Molemmat ryhmät saavat rutiinikuntoutusta, johon kuuluu päivittäin 50 minuuttia fysioterapiaa ja 50 minuuttia toimintaterapiaa.

EUP-ryhmä saa lisäksi päivittäisen 50 minuutin ohjelman, joka keskittyy hemiplegisen yläraajan harjoitteluun.

Osallistujat saavat 20 päivän koulutusta 4 viikon aikana. Lisäohjelma on suunniteltu erityisesti ylä- tai alaraajoille.

Näin ollen yhtä ryhmää voidaan käyttää toisen kontrolliryhmänä.
Muut: UFT
EUEP-ryhmä saa lisäksi päivittäisen 50 minuutin ohjelman, joka keskittyy hemiplegisen yläraajan harjoitteluun,
Kokeellinen: parannettu alaraajojen ohjelma,ELLP)

Molemmat ryhmät saavat rutiinikuntoutusta, johon kuuluu päivittäin 50 minuuttia fysioterapiaa ja 50 minuuttia toimintaterapiaa.

ELP-ryhmä saa lisäksi päivittäisen 50 minuutin ohjelman, joka keskittyy hemiplegisen alaraajan harjoitteluun.

Osallistujat saavat 20 päivän koulutusta 4 viikon aikana. Lisäohjelma on suunniteltu erityisesti ylä- tai alaraajoille.

Näin ollen yhtä ryhmää voidaan käyttää toisen kontrolliryhmänä.
Muut: LFT
ELEP-ryhmä saa ylimääräisen päivittäisen 50 minuutin ohjelman, joka keskittyy hemiplegisen alaraajan harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arviointi (yläraajojen alaasteikko)
Aikaikkuna: 0-, 4-viikko
Ensisijainen tulos on muutos Fugl-Meyer-arvioinnin lähtötilanteen yläraajojen ala-asteikosta 4 viikkoon (intervention jälkeinen).
0-, 4-viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Testi, joka mittaa yläraajan motorisia toimintoja aivohalvauksen jälkeen.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Testi, joka mittaa tasapainotoimintoja.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Fugl-Meyerin arviointi (alaraajojen alaasteikko)
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
FMA-LE (0-34) mittaa alaraajojen motorisia toimintoja iskun jälkeen.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Fugl-Meyer-arviointi (yläraajojen alaasteikko)
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
FMA-UE (0-66), FMA:n alaasteikko, joka mittaa aivohalvauksen jälkeisiä neuromotorisia toimintoja.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
10 metrin kävelyyn tarvittava aika
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
mittaamalla kävelynopeutta 10 metrin matkalta
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun mitta
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa
mittaamaan päivittäisen elämän aktiivisuutta
0-, 4-, 8-, 12-, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201705071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi

Kliiniset tutkimukset UFT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa