Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erleichtern die erweiterten Rehabilitationsprogramme die motorische Erholung nach einem Schlaganfall?

30. September 2019 aktualisiert von: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Erleichtern die erweiterten Rehabilitationsprogramme die motorische Erholung nach einem Schlaganfall? Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (TIARAS-Studie)

Studienzweck Diese Studie wird untersuchen, ob ein zusätzliches Rehabilitationsprogramm, das sich entweder auf das Training der oberen oder der unteren Extremität konzentriert, die Genesung der oberen oder unteren Extremität erleichtert.

Die Wiederherstellung sowohl des neurologischen Status als auch der motorischen Funktionen wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design Eine einfach verblindete (Gutachter-verblindete) randomisierte kontrollierte Studie. Interventionen Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Versuchsgruppen eingeteilt (erweitertes Programm für obere Extremitäten und erweitertes Programm für untere Extremitäten).

Beide Gruppen erhalten routinemäßige Rehabilitation, einschließlich täglich 50 Minuten Physiotherapie und 50 Minuten Ergotherapie.

Die Gruppe des erweiterten Programms für obere Extremitäten erhält ein zusätzliches tägliches 50-minütiges Programm mit Schwerpunkt auf dem Training der gelähmten oberen Extremität, während die Gruppe des erweiterten Programms für untere Extremitäten ein zusätzliches tägliches 50-minütiges Programm mit Schwerpunkt auf dem Training der gelähmten unteren Extremität erhält. Die Teilnehmer erhalten eine 20-tägige Schulung über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das zusätzliche Programm ist so konzipiert, dass es entweder spezifisch für die obere Extremität oder die untere Extremität ist. Dementsprechend kann eine Gruppe als Kontrollgruppe der anderen verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstmaliger Schlaganfall mit Beginn 10-90 Tage vor der Einschreibung
  2. Alter: 20-80 Jahre
  3. Mit hemiplegischer oberer Extremität mit Brunnström-Stadium in I~IV
  4. Einfache Befehle verstehen können (1-Schritt-Befehle wie „Hebe deine Hand, berühre deinen Kopf….)
  5. Völlig unabhängig in der Aktivität des täglichen Lebens vor dem Beginn des Schlaganfalls

Ausschlusskriterien:

  1. Nichteinhaltung der Bewertungen oder Interventionen aufgrund eines instabilen Gesundheitszustands, abnormaler Kognition oder anderer Zustände.
  2. Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag
  3. Hatte eine Kraniotomie oder einen ventrikuloperitonealen Shunt erhalten
  4. Bedarf an Orthesen beim Gehen vor Beginn des Schlaganfalls
  5. Hatte vor dem Schlaganfall motorische Funktionsstörungen (z. B. Amputation, Zerebralparese, Kinderlähmung oder andere neuromuskuläre Erkrankungen).
  6. Intrakranielle Blutung, verursacht durch artereovenöse Fehlbildung, Aneurysma oder Tumor
  7. Kann mehr als 50 Meter selbstständig gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verbessertes Programm für obere Extremitäten, EUEP

Beide Gruppen erhalten routinemäßige Rehabilitation, einschließlich täglich 50 Minuten Physiotherapie und 50 Minuten Ergotherapie.

Die EUP-Gruppe erhält ein zusätzliches tägliches 50-Minuten-Programm, das sich auf das Training der gelähmten oberen Extremität konzentriert.

Die Teilnehmer erhalten eine 20-tägige Schulung über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das zusätzliche Programm ist so konzipiert, dass es entweder spezifisch für die obere Extremität oder die untere Extremität ist.

Dementsprechend kann eine Gruppe als Kontrollgruppe der anderen verwendet werden.
Sonstiges: UFT
Die EUEP-Gruppe erhält ein zusätzliches tägliches 50-Minuten-Programm mit Schwerpunkt auf dem Training der gelähmten oberen Extremität,
Experimental: erweitertes Programm für untere Extremitäten, ELLP)

Beide Gruppen erhalten routinemäßige Rehabilitation, einschließlich täglich 50 Minuten Physiotherapie und 50 Minuten Ergotherapie.

Die ELP-Gruppe erhält ein zusätzliches tägliches 50-Minuten-Programm, das sich auf das Training der gelähmten unteren Extremität konzentriert.

Die Teilnehmer erhalten eine 20-tägige Schulung über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das zusätzliche Programm ist so konzipiert, dass es entweder spezifisch für die obere Extremität oder die untere Extremität ist.

Dementsprechend kann eine Gruppe als Kontrollgruppe der anderen verwendet werden.
Sonstiges: LFT
Die ELEP-Gruppe erhält ein zusätzliches tägliches 50-Minuten-Programm, das sich auf das Training der gelähmten unteren Extremität konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment (Unterskala der oberen Extremität)
Zeitfenster: 0-, 4- Woche
Das primäre Ergebnis ist die Änderung von der Baseline-Unterskala der oberen Extremitäten der Fugl-Meyer-Bewertung am Ende zu 4 Wochen (nach der Intervention).
0-, 4- Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Ein Test, der die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten nach dem Schlaganfall misst.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Ein Test, der die Gleichgewichtsfunktionen misst.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Fugl-Meyer Assessment (Subskala der unteren Extremitäten)
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Der FMA-LE (0-34) misst die motorischen Funktionen der unteren Extremitäten nach dem Schlaganfall.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Fugl-Meyer Assessment (Unterskala der oberen Extremität)
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
FMA-UE (0-66), die Subskala der FMA, die die neuromotorischen Funktionen nach Schlaganfall misst.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Benötigte Zeit für 10 Meter Gehen
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Messung der Gehgeschwindigkeit über eine Distanz von 10 Metern
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Schlaganfall-Impakt-Skala
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Ein Maß für die Schlaganfall-spezifische Lebensqualität
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
Barthel-Index
Zeitfenster: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche
um die Aktivität des täglichen Lebens zu messen
0-, 4-, 8-, 12-, 24 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201705071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlaganfall/CVA-Hemiparese

Klinische Studien zur UFT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren