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Os Programas Avançados de Reabilitação Facilitam a Recuperação Motora Após o AVC?

30 de setembro de 2019 atualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Os Programas Avançados de Reabilitação Facilitam a Recuperação Motora Após o AVC? Um estudo controlado randomizado multicêntrico (estudo TIARAS)

Objetivo do estudo Este estudo irá explorar se um programa de reabilitação adicional que se concentra no treinamento da extremidade superior ou inferior facilita a recuperação na extremidade superior ou inferior.

A recuperação do estado neurológico e das funções motoras será explorada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto Um estudo controlado randomizado simples-cego (cego para o avaliador). Intervenções Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos experimentais (programa aprimorado para membros superiores e programa aprimorado para membros inferiores).

Ambos os grupos recebem reabilitação de rotina, incluindo 50 minutos diários de fisioterapia e 50 minutos de terapia ocupacional.

O grupo de programa aprimorado de extremidade superior recebe um programa diário adicional de 50 minutos com foco no treinamento da extremidade superior hemiplégica, enquanto o grupo de programa aprimorado de extremidade inferior recebe um programa diário adicional de 50 minutos com foco no treinamento da extremidade inferior hemiplégica. Os participantes recebem treinamento de 20 dias durante um período de 4 semanas. O programa adicional é projetado para ser específico para membros superiores ou membros inferiores. Consequentemente, um grupo pode ser usado como grupo de controle do outro.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeiro AVC com início 10-90 dias antes da inscrição
  2. Idade: 20-80 anos
  3. Com um membro superior hemiplégico com estágio de Brunnstrom em I ~ IV
  4. Capaz de entender ordens simples (ordens de 1 passo, como "levantar a mão, tocar a cabeça...)
  5. Totalmente independente nas atividades da vida diária antes do início do AVC

Critério de exclusão:

  1. Incumprimento das avaliações ou intervenções devido a condição médica instável, cognição anormal ou outras condições.
  2. AVC do tronco cerebral ou cerebelo
  3. Recebeu craniotomia ou derivação ventrículo-peritoneal
  4. Necessidades de órteses na marcha antes do início do AVC
  5. Teve disfunções motoras (por exemplo, amputação, paralisia cerebral, poliomielite ou outras doenças neuromusculares) antes do acidente vascular cerebral.
  6. Hemorragia intracraniana causada por malformação artereovenosa, aneurisma ou tumor
  7. Capaz de caminhar independentemente por mais de 50 metros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa aprimorado para membros superiores, EUEP

Ambos os grupos recebem reabilitação de rotina, incluindo 50 minutos diários de fisioterapia e 50 minutos de terapia ocupacional.

O grupo EUP recebe um programa diário adicional de 50 minutos com foco no treinamento da extremidade superior hemiplégica.

Os participantes recebem treinamento de 20 dias durante um período de 4 semanas. O programa adicional é projetado para ser específico para membros superiores ou membros inferiores.

Consequentemente, um grupo pode ser usado como grupo de controle do outro.
Outro: UFT
O grupo EUEP recebe um programa diário adicional de 50 minutos com foco no treinamento da extremidade superior hemiplégica,
Experimental: programa aprimorado para membros inferiores, ELLP)

Ambos os grupos recebem reabilitação de rotina, incluindo 50 minutos diários de fisioterapia e 50 minutos de terapia ocupacional.

O grupo ELP recebe um programa diário adicional de 50 minutos com foco no treinamento da extremidade inferior hemiplégica.

Os participantes recebem treinamento de 20 dias durante um período de 4 semanas. O programa adicional é projetado para ser específico para membros superiores ou membros inferiores.

Consequentemente, um grupo pode ser usado como grupo de controle do outro.
Outro: LFT
O grupo ELEP recebe um programa diário adicional de 50 minutos com foco no treinamento da extremidade inferior hemiplégica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (subescala da extremidade superior)
Prazo: 0-, 4- semana
O resultado primário é a mudança da subescala de extremidade superior da avaliação de Fugl-Meyer no final para 4 semanas (pós-intervenção).
0-, 4- semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Um teste que mede as funções motoras da extremidade superior após o acidente vascular cerebral.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Um teste que mede as funções de equilíbrio.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Avaliação de Fugl-Meyer (subescala de membros inferiores)
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
O FMA-LE (0-34) mede as funções motoras dos membros inferiores após o golpe.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Avaliação Fugl-Meyer (subescala da extremidade superior)
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
FMA-UE (0-66), a subescala da FMA que mede as funções neuromotoras pós-AVC.
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Tempo necessário para caminhar 10 metros
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
medir a velocidade de caminhada em uma distância de 10 metros
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Escala de Impacto do AVC
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Uma medida para a qualidade de vida específica do AVC
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
Índice de Barthel
Prazo: 0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas
para medir a atividade da vida diária
0-, 4-, 8-, 12-, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Taipei Medical University WanFang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201705071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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