- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03230981
OCT Vibrography를 이용한 각막 생체역학의 연령 의존성
OCT Vibrography로 측정한 각막 생체역학의 연령 의존성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
눈의 투명한 전면 창인 각막은 미세하게 얽힌 콜라겐 섬유로 구성되어 있어 안압(IOP)에 대해 전형적인 돔 모양을 유지하는 데 필요한 기계적 무결성을 제공하는 미세구조를 각막에 제공합니다. 생체 역학적 특성의 변화는 비정상적인 각막 모양과 굴절 이상을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 빛이 망막에 완벽하게 초점을 맞추지 못하고 시력이 영향을 받습니다. 각막의 생체 역학적 특성 변화의 전형적인 예는 각막이 점진적으로 얇아지는 원추 각막이라는 눈 장애가 있는 환자에게서 발견됩니다. 수많은 연구에서 CXL(collagen crosslinking)과 같은 유망한 개입이 안과 질환의 정지 진행을 늦출 수 있음을 보여주었습니다. 대표적인 예로서 원추각막은 완치가 불가능하지만 적어도 CXL에 의해 중단될 수 있습니다. 따라서 확장증의 조기 진단은 환자에게 매우 중요합니다. 확장증의 현재 진단 방법은 생체역학적 분석보다는 형태학적 분석을 기반으로 합니다. 각막의 불규칙한 패턴은 임상 징후가 나타나기 전에 각막두께계측법과 지형학으로 감지할 수 있지만, 이러한 검사는 비정형 정상 각막과 진정으로 약한 각막 또는 각막각막을 확실하게 구별할 수 없습니다.
이는 개선된 진단 방법에 대한 강력한 요구 사항입니다. 보다 최근에는 이러한 미충족 요구에 의해 각막의 기계적 특성에 대한 관심이 대두되었습니다. 기계적 특성의 전형적인 예는 탄성 계수 및 각막 강성입니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 각막 재료 매개변수를 결정하기 위해 새로운 OCT 진동 시스템의 능력을 테스트할 것입니다. 보다 정확하게는 연구자들은 각막 표면을 만져 진동을 유도하는 데 사용되는 자극 메커니즘을 사용하여 생체 내에서 인간 각막의 진동 반응을 연구할 것입니다. 인간 각막의 주파수 응답 기능을 측정하고 연령에 대한 주파수 응답 기능의 의존성을 분석하기 위해 위상에 민감한 OCT와 쌍을 이루는 국소 진동원. 또한 조사관은 OCT Vibrography 결과를 검증하기 위해 컴퓨터 시뮬레이션에 Brillouin Microscopy 데이터를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 79세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 유의한 안구 질환 및 유의한 굴절 이상이 없는 건강한 정상인
제외 기준:
- 인공 수정체를 이식한 자원봉사자
- LASIK 또는 기타 눈 수술 자원봉사자 및 단안 자원봉사자
- 등받이가 없는 의자에 서거나 걷거나 가만히 앉을 수 없는 거동이 불편한 자원봉사자
- 촬영 지침을 이해하지 못하거나 이해할 수 없는 피험자
- 당뇨병, 녹내장 가족력이 있는 피험자
- 임신 및/또는 모유 수유 중인 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
건강한 피험자의 각막 광학 이미징
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OCT 진동법 및 Brillouin 현미경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 적용과 관련하여 예상치 못한 심각한 부작용 없이 OCT 진동 검사를 성공적으로 완료한 피험자 수.
기간: 일년
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모든 치료 관련 부작용의 빈도 및 심각도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 각막의 Brillouin 현미경 측정을 통한 OCT Vibrography 데이터 검증
기간: 일년
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OCT Vibrography 결과를 검증하기 위한 컴퓨터 시뮬레이션을 위한 Brillouin 현미경 생체 내 데이터 사용.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- de Sanctis U, Loiacono C, Richiardi L, Turco D, Mutani B, Grignolo FM. Sensitivity and specificity of posterior corneal elevation measured by Pentacam in discriminating keratoconus/subclinical keratoconus. Ophthalmology. 2008 Sep;115(9):1534-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.020. Epub 2008 Apr 11.
- Li X, Rabinowitz YS, Rasheed K, Yang H. Longitudinal study of the normal eyes in unilateral keratoconus patients. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):440-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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