Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya biomechanikájának korfüggősége OCT vibrográfia használatával

2023. január 18. frissítette: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

A szaruhártya biomechanikájának korfüggősége OCT vibrográfiával mérve: kísérleti tanulmány

E kísérleti tanulmány célja annak felmérése, hogy egy új optikai koherencia tomográfiai rendszer képes-e információt szerezni a szaruhártya biomechanikájáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szaruhártya, a szem átlátszó elülső ablaka finoman összefonódó kollagénrostokból áll, amelyek olyan mikrostruktúrát adnak a szaruhártyának, amely mechanikai integritást biztosít ahhoz, hogy fenntartsa tipikus kupola alakját az intraokuláris nyomással (IOP) szemben. A biomechanikai tulajdonságok megváltozása a szaruhártya rendellenes alakjához és fénytörési hibákhoz vezethet. Ennek eredményeként a fény nem fókuszál tökéletesen a retinára, és a látás károsodik. A szaruhártya biomechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változások tipikus példája a Keratoconus nevű szembetegségben szenvedő betegeknél, amely a szaruhártya progresszív elvékonyodásához vezet. Számos tanulmány kimutatta, hogy az olyan ígéretes beavatkozások, mint a kollagén keresztkötés (CXL) lelassíthatják az ektatikus szembetegségek letartóztatását. A keratoconust, mint tipikus példát, bár nem gyógyítható, de legalább megállíthatná a CXL. Ezért az ectasia korai diagnózisa kulcsfontosságú a beteg számára. Az ectasia jelenlegi diagnosztikai módszerei inkább morfológiai, mint biomechanikai elemzésen alapulnak. A szaruhártya szabálytalan mintázata pachymetriával és topográfiával még a klinikai tünetek megjelenése előtt kimutatható, de ezek a tesztek nem tudják megbízhatóan megkülönböztetni a valóban gyenge vagy keratokonikus szaruhártyát az atipikus normáltól.

Ezek kényszerítő igények a jobb diagnosztikai módszerekre. A közelmúltban ezek a kielégítetlen igények váltották ki az érdeklődést a szaruhártya mechanikai tulajdonságai iránt. A mechanikai tulajdonságok tipikus példái a rugalmassági modulus és a szaruhártya merevsége.

Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók egy új OCT Vibrográfiai rendszer képességét tesztelik a szaruhártya anyag paramétereinek meghatározására. Pontosabban, a kutatók az emberi szaruhártya oszcillációs reakcióját in vivo tanulmányozzák egy olyan stimulációs mechanizmus segítségével, amelyet a szaruhártya felületének érintésével rezgések kiváltására használnak. Fázisérzékeny OCT-vel párosított lokalizált rezgésforrás az emberi szaruhártya frekvenciaválasz-függvényének mérésére és a frekvenciaválasz-függvény életkortól való függőségének elemzésére. Ezenkívül a kutatók a Brillouin Microscopy adatait használják számítógépes szimulációkhoz az OCT Vibrográfia eredményeinek validálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 79 év közötti férfi vagy női alanyok
  • Egészséges, normál alanyok, akiknek nincs jelentős szembetegsége és nincsenek jelentős fénytörési hibái

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntesek beültetett intraokuláris lencsékkel
  • Önkéntesek LASIK-kal vagy bármilyen más szemműtéttel, és monokuláris önkéntesek
  • Mozgáskorlátozott önkéntesek, akik nem tudnak felállni, járni vagy ülni egy széken támla nélkül
  • Azok az alanyok, akik nem értik vagy nem értik a képalkotásra vonatkozó utasításokat
  • Cukorbetegek, glaukóma családi anamnézisben szenvedők
  • Terhes és/vagy szoptató alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok
A szaruhártya optikai képalkotása egészséges alanyokban
OCT vibrográfia és Brillouin mikroszkóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akik sikeresen befejezték az OCT Vibrográfiát, anélkül, hogy az eszköz alkalmazásával kapcsolatban komoly, váratlan nemkívánatos események fordulnának elő.
Időkeret: 1 év
A kezeléssel összefüggő összes nemkívánatos esemény gyakorisága és súlyossága
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OCT Vibrográfia adatainak validálása a szaruhártya in vivo Brillouin mikroszkópos méréseivel
Időkeret: 1 év
Brillouin mikroszkópos in vivo adatok használata számítógépes szimulációkhoz az OCT Vibrográfia eredményeinek validálására.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000867

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel