Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersafhængighed af hornhindebiomekanik ved hjælp af OCT-vibrografi

18. januar 2023 opdateret af: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Aldersafhængighed af hornhindens biomekanik målt ved OCT-vibrografi: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere et nyt optisk kohærenstomografisystems evne til at opnå information om hornhindens biomekanik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hornhinden, øjets klare forreste vindue, består af fint sammenflettede kollagenfibre, som giver hornhinden en mikrostruktur, der giver mekanisk integritet, der er nødvendig for at opretholde dens typiske kuppelform mod det intraokulære tryk (IOP). Ændringer i de biomekaniske egenskaber kan føre til en unormal hornhindeform og brydningsfejl. Som et resultat er lyset ikke perfekt fokuseret på nethinden, og synet påvirkes. Et typisk eksempel på ændringer i hornhindens biomekaniske egenskaber findes hos patienter med en øjenlidelse kaldet Keratoconus, som fører til progressiv udtynding af hornhinden. Talrige undersøgelser har vist, at lovende indgreb som kollagen tværbinding (CXL) kan bremse en standsning af ektatiske øjensygdomme. Keratoconus, som et typisk eksempel, kan, selvom det ikke kan helbredes, i det mindste standses af CXL. Derfor er tidlig diagnose af ectasia afgørende for patienten. Nuværende diagnostiske metoder til ectasia er baseret på morfologisk snarere end biomekanisk analyse. De uregelmæssige mønstre af hornhinden kan påvises ved pachymetri og topografi, før kliniske tegn opstår, men disse tests kan ikke pålideligt skelne virkelig svage eller keratokoniske hornhinder fra atypiske normale.

Disse er tvingende behov for forbedrede diagnostiske metoder. På det seneste, og udløst af disse udækkede behov, er der opstået en interesse for hornhindens mekaniske egenskaber. Typiske eksempler på mekaniske egenskaber er elasticitetsmodul og hornhindens stivhed.

I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne teste et nyt OCT-vibrografisystems evne til at bestemme hornhindens materialeparametre. Mere præcist vil efterforskerne studere oscillationsresponsen i menneskelige hornhinder in vivo ved hjælp af en stimulusmekanisme, der bruges til at inducere vibrationer ved at røre ved overfladen af ​​hornhinden. En lokaliseret vibrationskilde parret sammen med fasefølsom OCT for at måle frekvensresponsfunktionen af ​​den menneskelige hornhinde og analysere frekvensresponsfunktionens afhængighed af alder. Derudover vil efterforskerne bruge Brillouin-mikroskopidata til computersimuleringer for at validere OCT-vibrografiresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 79 år
  • Raske normale forsøgspersoner uden signifikant øjensygdom og ingen signifikante brydningsfejl

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med implanterede intraokulære linser
  • Frivillige med LASIK eller enhver anden øjenoperation, og monokulære frivillige
  • Frivillige med nedsat mobilitet, som ikke kan rejse sig, gå eller sidde stille på en stol uden ryg
  • Forsøgspersoner, der ikke forstår eller ikke kan forstå instruktionerne til billeddannelse
  • Personer med diabetes, glaukom-familiehistorie
  • Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
Optisk billeddannelse af hornhinden hos raske forsøgspersoner
OCT-vibrografi og Brillouin-mikroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der har gennemført OCT-vibrografi uden alvorlige uventede bivirkninger relateret til anvendelse af enheden.
Tidsramme: 1 år
Hyppighed og sværhedsgrad af alle behandlingsrelaterede bivirkninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af OCT Vibrografi data ved hjælp af Brillouin mikroskopi målinger af in vivo hornhinden
Tidsramme: 1 år
Brug af Brillouin-mikroskopi in vivo-data til computersimuleringer for at validere OCT-vibrografiresultater.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P000867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde

Abonner