Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersberoende av hornhinnas biomekanik med hjälp av OCT-vibrografi

18 januari 2023 uppdaterad av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Åldersberoende av hornhinnas biomekanik mätt med OCT Vibrography: A Pilot Study

Syftet med denna pilotstudie är att bedöma förmågan hos ett nytt optisk koherenstomografisystem att få information om hornhinnans biomekanik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hornhinnan, ögats genomskinliga främre fönster, består av fint sammanflätade kollagenfibrer, som ger hornhinnan en mikrostruktur som ger mekanisk integritet som är nödvändig för att bibehålla sin typiska kupolform mot det intraokulära trycket (IOP). Förändringar i de biomekaniska egenskaperna kan leda till en onormal hornhinneform och brytningsfel. Som ett resultat är ljuset inte perfekt fokuserat på näthinnan och synen påverkas. Ett typiskt exempel på förändringar i hornhinnans biomekaniska egenskaper finns hos patienter med en ögonsjukdom som kallas Keratokonus, vilket leder till en progressiv förtunning av hornhinnan. Många studier har visat att lovande ingrepp som kollagen tvärbindning (CXL) kan bromsa en stoppprogression av ektatiska ögonsjukdomar. Keratokonus, som ett typiskt exempel, kan, även om det inte kan botas, åtminstone stoppas av CXL. Därför är tidig diagnos av ektasi avgörande för patienten. Nuvarande diagnostiska metoder för ectasia är baserade på morfologisk snarare än biomekanisk analys. De oregelbundna mönstren i hornhinnan kan detekteras med pachymetri och topografi innan kliniska tecken uppstår, men dessa tester kan inte på ett tillförlitligt sätt skilja verkligt svaga eller keratokoniska hornhinnor från atypiska normala.

Dessa är tvingande behov av förbättrade diagnostiska metoder. På senare tid, och utlöst av dessa otillfredsställda behov, har ett intresse för hornhinnans mekaniska egenskaper uppstått. Typiska exempel på mekaniska egenskaper är elasticitetsmodul och hornhinnestyvhet.

I denna pilotstudie kommer utredarna att testa förmågan hos ett nytt OCT-vibrografisystem för att fastställa parametrar för hornhinnan. Mer exakt kommer forskarna att studera svängningssvaret i mänskliga hornhinnor in vivo med hjälp av en stimulansmekanism som används för att inducera vibrationer genom att röra vid hornhinnans yta. En lokaliserad vibrationskälla parad tillsammans med faskänsliga OCT för att mäta frekvenssvarsfunktionen hos den mänskliga hornhinnan och för att analysera frekvenssvarsfunktionens beroende av ålder. Dessutom kommer utredarna att använda Brillouin-mikroskopidata för datorsimuleringar för att validera OCT-vibrografiresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldrarna 18 till 79 år
  • Friska normala försökspersoner utan signifikant ögonsjukdom och inga signifikanta brytningsfel

Exklusions kriterier:

  • Frivilliga med implanterade intraokulära linser
  • Volontärer med LASIK eller någon annan ögonoperation, och monokulära frivilliga
  • Volontärer med nedsatt rörlighet, som inte kan stå upp, gå eller sitta stilla på en stol utan rygg
  • Försökspersoner som inte förstår eller inte kan förstå instruktionerna för bildbehandling
  • Patienter med diabetes, glaukom familjehistoria
  • Försökspersoner som är gravida och/eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
Optisk avbildning av hornhinnan hos friska försökspersoner
OCT-vibrografi och Brillouin-mikroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som framgångsrikt genomför OCT-vibrografi utan allvarliga oväntade biverkningar relaterade till applicering av enheten.
Tidsram: 1 år
Frekvens och svårighetsgrad av alla behandlingsrelaterade biverkningar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av OCT-vibrografidata med hjälp av Brillouin-mikroskopmätningar av hornhinnan in vivo
Tidsram: 1 år
Användning av Brillouin-mikroskopi in vivo-data för datorsimuleringar för att validera OCT-vibrografiresultat.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000867

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera