Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsafhankelijkheid van hoornvliesbiomechanica met behulp van OCT-vibrografie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Leeftijdsafhankelijkheid van hoornvliesbiomechanica gemeten met OCT-vibrografie: een pilotstudie

Het doel van deze pilootstudie is om het vermogen van een nieuw optisch coherentietomografiesysteem te beoordelen om informatie te verkrijgen over de biomechanica van het hoornvlies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoornvlies, het doorzichtige voorvenster van het oog, bestaat uit fijn met elkaar verweven collageenvezels, die het hoornvlies een microstructuur geven die zorgt voor mechanische integriteit die nodig is om zijn typische koepelvorm tegen de intraoculaire druk (IOP) te behouden. Veranderingen in de biomechanische eigenschappen kunnen leiden tot een abnormale vorm van het hoornvlies en brekingsfouten. Als gevolg hiervan wordt het licht niet perfect op het netvlies gefocust en wordt het gezichtsvermogen aangetast. Een typisch voorbeeld van veranderingen in de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies wordt gevonden bij patiënten met een oogaandoening genaamd Keratoconus, die leidt tot progressieve dunner worden van het hoornvlies. Talrijke studies hebben aangetoond dat veelbelovende interventies zoals collageenverknoping (CXL) een arrestatieprogressie van ectatische oogziekten kunnen vertragen. Keratoconus, als typisch voorbeeld, kan, hoewel het niet kan worden genezen, op zijn minst worden gestopt door CXL. Daarom is een vroege diagnose van ectasie cruciaal voor de patiënt. De huidige diagnostische methoden van ectasie zijn eerder gebaseerd op morfologische dan op biomechanische analyse. De onregelmatige patronen van het hoornvlies kunnen worden gedetecteerd door pachymetrie en topografie voordat klinische symptomen optreden, maar deze tests kunnen geen betrouwbaar onderscheid maken tussen werkelijk zwakke of keratoconische hoornvliezen en atypische normale hoornvliezen.

Dit zijn dwingende behoeften aan verbeterde diagnostische methoden. Meer recentelijk, en getriggerd door die onvervulde behoeften, is er belangstelling ontstaan ​​voor de mechanische eigenschappen van het hoornvlies. Typische voorbeelden van mechanische eigenschappen zijn elasticiteitsmodulus en hoornvliesstijfheid.

In deze pilootstudie zullen de onderzoekers het vermogen van een nieuw OCT-vibrografiesysteem testen om de materiaalparameters van het hoornvlies te bepalen. Meer precies zullen de onderzoekers de oscillatierespons in menselijke hoornvliezen in-vivo bestuderen met behulp van een stimulusmechanisme dat wordt gebruikt om trillingen op te wekken door het oppervlak van het hoornvlies aan te raken. Een gelokaliseerde trillingsbron gecombineerd met fasegevoelige OCT om de frequentieresponsfunctie van het menselijk hoornvlies te meten en de afhankelijkheid van de frequentieresponsfunctie van leeftijd te analyseren. Bovendien zullen de onderzoekers Brillouin-microscopiegegevens gebruiken voor computersimulaties om OCT-vibrografieresultaten te valideren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 79 jaar
  • Gezonde, normale proefpersonen zonder significante oogziekte en zonder significante brekingsafwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers met geïmplanteerde intraoculaire lenzen
  • Vrijwilligers met LASIK of een andere oogoperatie, en monoculaire vrijwilligers
  • Vrijwilligers met beperkte mobiliteit, die niet kunnen staan, lopen of stilzitten op een stoel zonder rugleuning
  • Proefpersonen die de instructies voor beeldvorming niet of niet kunnen begrijpen
  • Proefpersonen met diabetes, familiegeschiedenis van glaucoom
  • Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Optische beeldvorming van het hoornvlies bij gezonde proefpersonen
OCT-vibrografie en Brillouin-microscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat OCT-vibrografie met succes voltooit zonder ernstige onverwachte bijwerkingen die verband houden met de toepassing van het apparaat.
Tijdsspanne: 1 jaar
Frequentie en ernst van alle behandelingsgerelateerde bijwerkingen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van OCT-vibrografiegegevens door middel van Brillouin-microscopiemetingen van het in vivo hoornvlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik van Brillouin-microscopie in-vivo-gegevens voor computersimulaties om OCT-vibrografieresultaten te valideren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoornvlies

3
Abonneren