Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność biomechaniki rogówki od wieku przy użyciu wibrografii OCT

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Zależność biomechaniki rogówki od wieku mierzona za pomocą wibrografii OCT: badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest ocena możliwości nowego systemu optycznej koherentnej tomografii do uzyskiwania informacji na temat biomechaniki rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rogówka, przezroczyste przednie okienko oka, składa się z drobno splecionych włókien kolagenowych, które nadają rogówce mikrostrukturę zapewniającą integralność mechaniczną niezbędną do utrzymania jej typowego kształtu kopuły w stosunku do ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Zmiany właściwości biomechanicznych mogą prowadzić do nieprawidłowego kształtu rogówki i wad refrakcji. W rezultacie światło nie jest idealnie skupione na siatkówce, co wpływa na widzenie. Typowy przykład zmian we właściwościach biomechanicznych rogówki występuje u pacjentów z chorobą oczu zwaną stożkiem rogówki, która prowadzi do postępującego ścieńczenia rogówki. Liczne badania wykazały, że obiecujące interwencje, takie jak sieciowanie kolagenu (CXL), mogą spowolnić zatrzymanie postępu chorób oczu. Stożek rogówki, jako typowy przykład, chociaż nie można go wyleczyć, może zostać przynajmniej zatrzymany przez CXL. Dlatego wczesne rozpoznanie ektazji jest dla pacjenta kluczowe. Obecne metody diagnostyczne ektazji opierają się raczej na analizie morfologicznej niż biomechanicznej. Nieregularne wzory rogówki można wykryć za pomocą pachymetrii i topografii, zanim pojawią się objawy kliniczne, ale te testy nie mogą wiarygodnie odróżnić naprawdę słabych lub rogowaciejących rogówek od nietypowych normalnych.

Są to nieodparte potrzeby w zakresie ulepszonych metod diagnostycznych. Niedawno, wywołane tymi niezaspokojonymi potrzebami, pojawiło się zainteresowanie właściwościami mechanicznymi rogówki. Typowymi przykładami właściwości mechanicznych są moduł sprężystości i sztywność rogówki.

W tym badaniu pilotażowym badacze przetestują zdolność nowego systemu wibrograficznego OCT do określania parametrów materiału rogówki. Dokładniej, badacze będą badać reakcję oscylacyjną w ludzkich rogówkach in vivo, wykorzystując mechanizm bodźca wykorzystywany do wywoływania wibracji poprzez dotykanie powierzchni rogówki. Zlokalizowane źródło drgań połączone z czułym na fazę OCT do pomiaru funkcji odpowiedzi częstotliwościowej rogówki ludzkiej i analizy zależności funkcji odpowiedzi częstotliwościowej od wieku. Dodatkowo badacze wykorzystają dane z mikroskopii Brillouina do symulacji komputerowych w celu zweryfikowania wyników wibrografii OCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 79 lat
  • Zdrowi, normalni ochotnicy bez istotnych chorób oczu i istotnych wad refrakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy z wszczepionymi soczewkami wewnątrzgałkowymi
  • Ochotnicy z LASIK lub inną operacją oka oraz ochotnicy z jednym okiem
  • Wolontariusze o ograniczonej sprawności ruchowej, którzy nie mogą stać, chodzić lub siedzieć spokojnie na krześle bez oparcia
  • Osoby, które nie rozumieją lub nie mogą zrozumieć instrukcji obrazowania
  • Osoby z cukrzycą, wywiadem rodzinnym jaskry
  • Osoby w ciąży i/lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Obrazowanie optyczne rogówki u osób zdrowych
Wibrografia OCT i mikroskopia Brillouina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które pomyślnie ukończyły wibrografię OCT bez poważnych nieprzewidzianych zdarzeń niepożądanych związanych z zastosowaniem urządzenia.
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwość i nasilenie wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja danych wibrograficznych OCT za pomocą pomiarów mikroskopii Brillouina rogówki in vivo
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystanie danych in vivo z mikroskopii Brillouina do symulacji komputerowych w celu zweryfikowania wyników wibrografii OCT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogówka

Subskrybuj