Sarveiskalvon biomekaniikan ikäriippuvuus OCT-vibrografian avulla
Sarveiskalvon biomekaniikan ikäriippuvuus mitattuna OCT-vibrografialla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvo, silmän kirkas etuikkuna, koostuu hienoksi kietoutuneista kollageenikuiduista, jotka antavat sarveiskalvolle mikrorakenteen, joka tarjoaa mekaanisen eheyden, joka on välttämätön sen tyypillisen kupumuodon säilyttämiseksi silmänsisäistä painetta (IOP) vastaan. Muutokset biomekaanisissa ominaisuuksissa voivat johtaa sarveiskalvon epänormaaliin muotoon ja taittovirheisiin. Tämän seurauksena valo ei kohdistu täydellisesti verkkokalvolle ja näkökyky heikkenee. Tyypillinen esimerkki sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien muutoksista löytyy potilaista, joilla on keratoconus-niminen silmäsairaus, joka johtaa sarveiskalvon progressiiviseen ohenemiseen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lupaavat interventiot, kuten kollageenin ristisilloitus (CXL), voivat hidastaa ektaattisten silmäsairauksien etenemistä. Keratoconus, tyypillinen esimerkki, vaikka sitä ei voida parantaa, voisi ainakin pysäyttää CXL. Siksi ektaasian varhainen diagnosointi on potilaalle ratkaisevan tärkeää. Nykyiset ektasiaan diagnostiset menetelmät perustuvat pikemminkin morfologiseen kuin biomekaaniseen analyysiin. Sarveiskalvon epäsäännölliset kuviot voidaan havaita pakymetrialla ja topografialla ennen kliinisten oireiden ilmaantumista, mutta näillä testeillä ei voida luotettavasti erottaa todella heikkoja tai keratokonisia sarveiskalvoja epätyypillisistä normaaleista.
Nämä ovat pakottavia tarve parantaa diagnostisia menetelmiä. Viime aikoina, ja näiden tyydyttämättömien tarpeiden laukaisemana, kiinnostus sarveiskalvon mekaanisia ominaisuuksia kohtaan on ilmaantunut. Tyypillisiä esimerkkejä mekaanisista ominaisuuksista ovat kimmomoduuli ja sarveiskalvon jäykkyys.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat testaavat uuden OCT Vibrography -järjestelmän kykyä määrittää sarveiskalvon materiaaliparametreja. Tarkemmin sanottuna tutkijat tutkivat värähtelyvastetta ihmisen sarveiskalvossa in vivo käyttämällä ärsykemekanismia, jota käytetään aiheuttamaan tärinää koskettamalla sarveiskalvon pintaa. Paikallinen värähtelylähde yhdistettynä vaiheherkän OCT:n kanssa mittaamaan ihmisen sarveiskalvon taajuusvastefunktiota ja analysoimaan taajuusvastefunktion riippuvuutta iästä. Lisäksi tutkijat käyttävät Brillouin Microscopy -tietoja tietokonesimulaatioissa vahvistaakseen OCT Vibrography -tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–79-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
- Terveet normaalit koehenkilöt, joilla ei ole merkittävää silmäsairautta eikä merkittäviä taittovirheitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on istutetut silmänsisäiset linssit
- Vapaaehtoiset, joilla on LASIK tai mikä tahansa muu silmäleikkaus, ja monokulaariset vapaaehtoiset
- Liikuntarajoitteiset vapaaehtoiset, jotka eivät voi nousta seisomaan, kävellä tai istua paikallaan tuolilla ilman selkänojaa
- Kohteet, jotka eivät ymmärrä tai eivät ymmärrä kuvantamisohjeita
- Diabetes, glaukooma perheen historia
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveitä aiheita
Sarveiskalvon optinen kuvantaminen terveillä koehenkilöillä
|
OCT-vibrografia ja Brillouin-mikroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka onnistuivat suorittamaan OCT-vibrografian ilman laitteen käyttöön liittyviä vakavia odottamattomia haittatapahtumia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikkien hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT-vibrografiatietojen validointi in vivo sarveiskalvon Brillouin-mikroskooppimittauksilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Brillouin-mikroskopian in vivo -tietojen käyttö tietokonesimulaatioissa OCT-vibrografian tulosten validoimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- de Sanctis U, Loiacono C, Richiardi L, Turco D, Mutani B, Grignolo FM. Sensitivity and specificity of posterior corneal elevation measured by Pentacam in discriminating keratoconus/subclinical keratoconus. Ophthalmology. 2008 Sep;115(9):1534-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.020. Epub 2008 Apr 11.
- Li X, Rabinowitz YS, Rasheed K, Yang H. Longitudinal study of the normal eyes in unilateral keratoconus patients. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):440-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .