OCT Vibrography を用いた角膜バイオメカニクスの年齢依存性
OCT Vibrography によって測定された角膜バイオメカニクスの年齢依存性: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
角膜は目の前の透明な窓であり、細かく絡み合ったコラーゲン繊維で構成されており、角膜に、眼圧 (IOP) に対して典型的なドーム形状を維持するために必要な機械的完全性を提供する微細構造を与えます。 生体力学的特性の変化は、異常な角膜形状および屈折異常につながる可能性があります。 その結果、光が網膜に完全に集束されず、視覚に影響を与えます。 角膜の生体力学的特性の変化の典型的な例は、円錐角膜と呼ばれる眼疾患の患者に見られ、角膜の進行性菲薄化につながります。 数多くの研究により、コラーゲン架橋 (CXL) などの有望な介入が拡張性眼疾患の進行停止を遅らせることができることが示されています。 典型的な例として円錐角膜は、治癒することはできませんが、CXLによって少なくとも停止する可能性があります. したがって、拡張症の早期診断は患者にとって非常に重要です。 拡張症の現在の診断方法は、生体力学的分析ではなく形態学的分析に基づいています。 角膜の不規則なパターンは、臨床徴候が発生する前にパキメトリーとトポグラフィーによって検出できますが、これらの検査では、真に弱い角膜または円錐角膜を非定型の正常な角膜と確実に区別することはできません。
これらは、改善された診断方法に対する切実なニーズです。 最近では、これらのアンメット ニーズに端を発して、角膜の機械的特性への関心が高まっています。 機械的特性の典型的な例は、弾性率と角膜剛性です。
このパイロット研究では、研究者は角膜材料パラメータを決定する新しい OCT Vibrography システムの能力をテストします。 より正確には、研究者は、角膜の表面に触れることによって振動を誘発するために使用される刺激メカニズムを使用して、生体内でヒト角膜の振動応答を研究します。 人間の角膜の周波数応答関数を測定し、年齢に対する周波数応答関数の依存性を分析するために、位相に敏感な OCT と組み合わせた局所振動源。 さらに、研究者はブリルアン顕微鏡データをコンピューター シミュレーションに使用して、OCT Vibrography の結果を検証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳から79歳までの男性または女性の被験者
- 重大な眼疾患および重大な屈折異常のない健康な正常な被験者
除外基準:
- 眼内レンズ埋め込みボランティア
- レーシックまたはその他の眼科手術のボランティア、および単眼ボランティア
- 立ち上がったり、歩いたり、背中がなければ椅子に座ったりすることができない、身体の不自由なボランティア
- 撮影の指示を理解していない、または理解できない被験者
- 糖尿病、緑内障の家族歴のある者
- -妊娠中および/または授乳中の被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健常者
健常者の角膜の光学イメージング
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OCT 振動法とブリルアン顕微鏡法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの適用に関連する予期せぬ深刻な有害事象なしに、OCT Vibrography を正常に完了した被験者の数。
時間枠:1年
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治療に関連するすべての有害事象の頻度と重症度
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体内角膜のブリルアン顕微鏡測定による OCT Vibrography データの検証
時間枠:1年
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OCT Vibrography の結果を検証するためのコンピューター シミュレーション用のブリルアン顕微鏡の生体内データの使用。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Seok-Hyun Yun, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- de Sanctis U, Loiacono C, Richiardi L, Turco D, Mutani B, Grignolo FM. Sensitivity and specificity of posterior corneal elevation measured by Pentacam in discriminating keratoconus/subclinical keratoconus. Ophthalmology. 2008 Sep;115(9):1534-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.020. Epub 2008 Apr 11.
- Li X, Rabinowitz YS, Rasheed K, Yang H. Longitudinal study of the normal eyes in unilateral keratoconus patients. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):440-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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