Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастная зависимость биомеханики роговицы с использованием ОКТ-вибрографии

18 января 2023 г. обновлено: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Возрастная зависимость биомеханики роговицы, измеренная с помощью вибрографии ОКТ: пилотное исследование

Целью данного экспериментального исследования является оценка способности новой системы оптической когерентной томографии получать информацию о биомеханике роговицы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Роговица, прозрачное переднее окно глаза, состоит из тонко переплетенных коллагеновых волокон, которые придают роговице микроструктуру, обеспечивающую механическую целостность, необходимую для сохранения ее типичной куполообразной формы при воздействии внутриглазного давления (ВГД). Изменения биомеханических свойств могут привести к аномальной форме роговицы и аномалиям рефракции. В результате свет не идеально фокусируется на сетчатке, что ухудшает зрение. Типичным примером изменения биомеханических свойств роговицы являются пациенты с заболеванием глаз, называемым кератоконусом, которое приводит к прогрессирующему истончению роговицы. Многочисленные исследования показали, что многообещающие вмешательства, такие как перекрестное связывание коллагена (CXL), могут замедлить прогрессирование эктатической болезни глаз. Кератоконус, как типичный пример, хотя и неизлечим, может быть, по крайней мере, остановлен CXL. Поэтому ранняя диагностика эктазии имеет решающее значение для пациента. Современные методы диагностики эктазии основаны на морфологическом, а не на биомеханическом анализе. Неправильные узоры роговицы можно обнаружить с помощью пахиметрии и топографии до появления клинических признаков, но эти тесты не могут надежно отличить действительно слабые или кератоконические роговицы от атипичных нормальных.

Это насущная потребность в улучшенных диагностических методах. Совсем недавно, вызванный этими неудовлетворенными потребностями, возник интерес к механическим свойствам роговицы. Типичными примерами механических свойств являются модуль упругости и жесткость роговицы.

В этом экспериментальном исследовании исследователи проверят способность новой системы вибрографии ОКТ определять параметры материала роговицы. Точнее, исследователи будут изучать колебательную реакцию роговицы человека in vivo, используя механизм стимулирования, используемый для индукции вибрации при прикосновении к поверхности роговицы. Локализованный источник вибрации в паре с фазочувствительной ОКТ для измерения функции частотной характеристики роговицы человека и анализа зависимости функции частотной характеристики от возраста. Кроме того, исследователи будут использовать данные бриллюэновской микроскопии для компьютерного моделирования, чтобы подтвердить результаты вибрографии ОКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 79 лет.
  • Здоровые нормальные субъекты без серьезных заболеваний глаз и значительных аномалий рефракции.

Критерий исключения:

  • Добровольцы с имплантированными интраокулярными линзами
  • Добровольцы с LASIK или любой другой операцией на глазах, а также монокулярные добровольцы
  • Волонтеры с ограниченной подвижностью, которые не могут стоять, ходить или сидеть на стуле без спинки
  • Субъекты, которые не понимают или не могут понять инструкции по визуализации
  • Субъекты с диабетом, семейным анамнезом глаукомы
  • Субъекты, которые беременны и/или кормят грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
Оптическая визуализация роговицы у здоровых людей
ОКТ вибрография и бриллюэновская микроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, успешно завершивших вибрографию ОКТ без серьезных непредвиденных нежелательных явлений, связанных с применением устройства.
Временное ограничение: 1 год
Частота и тяжесть всех нежелательных явлений, связанных с лечением
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация данных вибрографии ОКТ с помощью измерений бриллюэновской микроскопии роговицы in vivo
Временное ограничение: 1 год
Использование данных микроскопии Бриллюэна in vivo для компьютерного моделирования для проверки результатов вибрографии ОКТ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться