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Dépendance à l'âge de la biomécanique de la cornée à l'aide de la vibrographie OCT

18 janvier 2023 mis à jour par: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Dépendance à l'âge de la biomécanique de la cornée mesurée par vibrographie OCT : une étude pilote

Le but de cette étude pilote est d'évaluer la capacité d'un nouveau système de tomographie par cohérence optique à obtenir des informations sur la biomécanique de la cornée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La cornée, la fenêtre frontale transparente de l'œil, est constituée de fibres de collagène finement entrelacées, qui confèrent à la cornée une microstructure qui lui confère l'intégrité mécanique nécessaire pour maintenir sa forme de dôme typique contre la pression intraoculaire (PIO). Des modifications des propriétés biomécaniques peuvent entraîner une forme anormale de la cornée et des erreurs de réfraction. En conséquence, la lumière n'est pas parfaitement focalisée sur la rétine et la vision est affectée. Un exemple typique d'altération des propriétés biomécaniques de la cornée se trouve chez les patients atteints d'un trouble oculaire appelé kératocône, qui entraîne un amincissement progressif de la cornée. De nombreuses études ont montré que des interventions prometteuses telles que la réticulation du collagène (CXL) peuvent ralentir la progression de l'arrêt des maladies oculaires ectasiques. Le kératocône, en tant qu'exemple typique, bien qu'il ne puisse pas être guéri, pourrait au moins être stoppé par CXL. Par conséquent, le diagnostic précoce de l'ectasie est crucial pour le patient. Les méthodes de diagnostic actuelles de l'ectasie sont basées sur une analyse morphologique plutôt que biomécanique. Les motifs irréguliers de la cornée peuvent être détectés par pachymétrie et topographie avant l'apparition des signes cliniques, mais ces tests ne peuvent pas différencier de manière fiable les cornées vraiment faibles ou kératoconiques des cornées atypiques normales.

Ce sont des besoins impérieux pour des méthodes de diagnostic améliorées. Plus récemment, et suscité par ces besoins non satisfaits, un intérêt pour les propriétés mécaniques de la cornée a émergé. Des exemples typiques de propriétés mécaniques sont le module d'élasticité et la rigidité cornéenne.

Dans cette étude pilote, les chercheurs testeront la capacité d'un nouveau système de vibrographie OCT à déterminer les paramètres du matériau de la cornée. Plus précisément, les chercheurs étudieront la réponse oscillatoire dans les cornées humaines in vivo à l'aide d'un mécanisme de stimulation utilisé pour induire des vibrations en touchant la surface de la cornée. Une source de vibration localisée associée à un OCT sensible à la phase pour mesurer la fonction de réponse en fréquence de la cornée humaine et pour analyser la dépendance de la fonction de réponse en fréquence à l'âge. De plus, les chercheurs utiliseront les données de la microscopie Brillouin pour des simulations informatiques afin de valider les résultats de la vibrographie OCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 79 ans
  • Sujets normaux en bonne santé sans maladie oculaire significative et sans erreur de réfraction significative

Critère d'exclusion:

  • Volontaires porteurs de lentilles intraoculaires implantées
  • Volontaires avec LASIK ou toute autre chirurgie oculaire, et volontaires monoculaires
  • Volontaires à mobilité réduite, qui ne peuvent pas se lever, marcher ou s'asseoir sur une chaise sans dossier
  • Sujets qui ne comprennent pas ou ne peuvent pas comprendre les instructions d'imagerie
  • Sujets diabétiques, antécédents familiaux de glaucome
  • Sujets enceintes et/ou allaitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sains
Imagerie optique de la cornée chez le sujet sain
Vibrographie OCT et microscopie Brillouin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets pour terminer avec succès la vibrographie OCT sans événements indésirables graves imprévus liés à l'application de l'appareil.
Délai: 1 an
Fréquence et gravité de tous les événements indésirables liés au traitement
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation des données de vibrographie OCT au moyen de mesures de microscopie Brillouin de la cornée in vivo
Délai: 1 an
Utilisation des données de microscopie Brillouin in vivo pour des simulations informatiques afin de valider les résultats de vibrographie OCT.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P000867

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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