Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersavhengighet av hornhinnebiomekanikk ved bruk av OCT-vibrografi

18. januar 2023 oppdatert av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Aldersavhengighet av hornhinnebiomekanikk målt ved OCT-vibrografi: en pilotstudie

Målet med denne pilotstudien er å vurdere evnen til et nytt optisk koherenstomografisystem til å få informasjon om biomekanikk i hornhinnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hornhinnen, øyets klare frontvindu, består av fint sammenvevde kollagenfibre, som gir hornhinnen en mikrostruktur som gir mekanisk integritet som er nødvendig for å opprettholde sin typiske kuppelform mot det intraokulære trykket (IOP). Endringer i de biomekaniske egenskapene kan føre til unormal hornhinneform og brytningsfeil. Som et resultat blir lyset ikke perfekt fokusert på netthinnen og synet påvirkes. Et typisk eksempel på endringer i hornhinnens biomekaniske egenskaper finnes hos pasienter med en øyelidelse kalt Keratokonus, som fører til progressiv uttynning av hornhinnen. Tallrike studier har vist at lovende intervensjoner som kollagen-tverrbinding (CXL) kan bremse en arrestasjonsprogresjon av ektatiske øyesykdommer. Keratokonus, som et typisk eksempel, kan, selv om den ikke kan kureres, i det minste stoppes av CXL. Derfor er tidlig diagnose av ektasi avgjørende for pasienten. Nåværende diagnostiske metoder for ectasia er basert på morfologisk snarere enn biomekanisk analyse. De uregelmessige mønstrene i hornhinnen kan oppdages ved pachymetri og topografi før kliniske tegn oppstår, men disse testene kan ikke pålitelig skille virkelig svake eller keratokoniske hornhinner fra atypiske normale.

Dette er tvingende behov for forbedrede diagnostiske metoder. Nylig, og utløst av disse udekkede behovene, har en interesse for de mekaniske egenskapene til hornhinnen dukket opp. Typiske eksempler på mekaniske egenskaper er elastisitetsmodul og hornhinnestivhet.

I denne pilotstudien vil etterforskerne teste evnen til et nytt OCT-vibrografisystem for å bestemme hornhinnematerialeparametere. Mer presist vil etterforskerne studere oscillasjonsresponsen i menneskelige hornhinner in vivo ved å bruke en stimulusmekanisme som brukes til å indusere vibrasjoner ved å berøre overflaten av hornhinnen. En lokalisert vibrasjonskilde paret sammen med fasefølsom OCT for å måle frekvensresponsfunksjonen til den menneskelige hornhinnen og analysere avhengigheten av frekvensresponsfunksjonen av alder. I tillegg vil etterforskerne bruke Brillouin-mikroskopidata for datasimuleringer for å validere OCT-vibrografiresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 79 år
  • Friske normale forsøkspersoner uten signifikant øyesykdom og ingen signifikante brytningsfeil

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med implanterte intraokulære linser
  • Frivillige med LASIK eller annen øyekirurgi, og monokulære frivillige
  • Frivillige med bevegelseshemning, som ikke kan stå opp, gå eller sitte stille på en stol uten rygg
  • Forsøkspersoner som ikke forstår eller ikke kan forstå instruksjonene for bildebehandling
  • Personer med diabetes, glaukom familiehistorie
  • Forsøkspersoner som er gravide og/eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Optisk avbildning av hornhinnen hos friske personer
OCT-vibrografi og Brillouin-mikroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som skal fullføre OCT-vibrografi uten alvorlige uventede bivirkninger relatert til bruk av enheten.
Tidsramme: 1 år
Frekvens og alvorlighetsgrad av alle behandlingsrelaterte bivirkninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av OCT-vibrografidata ved hjelp av Brillouin-mikroskopimålinger av hornhinnen in vivo
Tidsramme: 1 år
Bruk av Brillouin-mikroskopi in vivo-data for datasimuleringer for å validere OCT-vibrografiresultater.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000867

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere