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MEG를 사용한 건강한 성인의 비뇌 전자기 활동 이미징 (BODMEG)

2019년 6월 3일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 뇌 이외의 신체 부위에서 전기적 활동을 기록하는 자기뇌파검사(MEG) 기기의 효율성을 확인하는 것입니다. 이 연구는 뇌 이외의 신체 부위의 전기적 활동이 MEG 장비로 이미지화될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 골격근의 비정상적인 전기적 활동이 통증의 기초가 되기 때문에 발견은 통증 연구에 기여할 것이며, 통증은 심각할 수 있지만 이러한 비정상적인 활동을 이미지화하는 비침습적 방법은 없습니다. 이것은 특히 심부 근육통 및 요통과 관련이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 건강한 성인.

제외 기준:

  • MEG 안전 체크리스트(부록 A)에 나열된 MEG 기록과 호환되지 않는 특성을 가진 피험자,
  • 비자발적, 조절되지 않는 떨림,
  • 만성 통증.
  • 임산부(자체 보고 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MEG 녹음
자기장은 275채널 전체 헤드 MEG 시스템을 사용하여 기록됩니다.
"전피질 MEG 시스템"은 뇌의 전기적 활성 조직에 의해 생성된 뇌자기(MEG) 신호(및 선택적으로 뇌파 EEG 신호)를 비침습적으로 측정합니다. 이러한 신호는 컴퓨터화된 데이터 수집 시스템에 의해 기록되고 표시되며 훈련된 의사가 이러한 활동 영역을 파악하는 데 도움이 되도록 해석할 수 있습니다. 그런 다음 위치는 뇌의 해부학적 정보와 연관될 수 있습니다. MEG는 뇌의 시각, 청각, 체감각 및 운동 피질의 위치를 ​​식별하는 데 일상적으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 이외의 구조에 대한 안전하고 효과적인 영상을 얻기 위한 최적의 위치 결정.
기간: 이주
  • 편안한 손 위치 1
  • 손 위치 1 근육 활성
  • 편안한 손 위치 2
  • 손 위치 2 근육 활성화
  • 목과 턱, 이완
  • 긴장된 목과 턱
  • 편안한 상반신
  • 관심 영역 1 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 1 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
이주
뇌 이외의 구조에 대한 안전하고 효과적인 이미징을 얻기 위한 유발 활동
기간: 이주
  • 편안한 손 위치 1
  • 손 위치 1 근육 활성
  • 편안한 손 위치 2
  • 손 위치 2 근육 활성화
  • 목과 턱, 이완
  • 긴장된 목과 턱
  • 편안한 상반신
  • 관심 영역 1 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 1 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 성인의 비뇌 전기적 활동의 지배적인 빈도.
기간: 이주
  • 편안한 손 위치 1
  • 손 위치 1 근육 활성
  • 편안한 손 위치 2
  • 손 위치 2 근육 활성화
  • 목과 턱, 이완
  • 긴장된 목과 턱
  • 편안한 상반신
  • 관심 영역 1 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 1 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
이주
건강한 성인의 비뇌 활동 위치.
기간: 이주
  • 편안한 손 위치 1
  • 손 위치 1 근육 활성
  • 편안한 손 위치 2
  • 손 위치 2 근육 활성화
  • 목과 턱, 이완
  • 긴장된 목과 턱
  • 편안한 상반신
  • 관심 영역 1 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 1 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 완화됨(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
  • 관심 영역 2 시제(영역은 실행 9-11에 특정하지 않습니다. (가능한 영역은 등과 팔다리의 근육 그룹입니다.)
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-00684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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