Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges felnőttek nem agyi elektromágneses aktivitásának leképezése MEG segítségével (BODMEG)

2019. június 3. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a Magnetoencephalographia (MEG) eszköz hatékonyságának meghatározása az agyon kívüli testrészek elektromos aktivitásának rögzítésére. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az agyon kívüli testrészek elektromos aktivitása leképezhető-e a MEG-műszerrel. A felfedezés hozzájárul a fájdalom tanulmányozásához, mivel a vázizomzat abnormális elektromos aktivitása a fájdalom alapja, amely súlyos is lehet, ennek ellenére nincs non-invazív módszer ennek a kóros tevékenységnek a leképezésére. Ez különösen fontos a mély izomfájdalmak és a hátfájás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • A MEG biztonsági ellenőrzőlistán (A. függelék) felsorolt ​​MEG-felvételekkel nem kompatibilis jellemzőkkel rendelkező alanyok,
  • Önkéntelen, ellenőrizetlen remegés,
  • krónikus fájdalom.
  • terhes nők (önbevallás alapján).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MEG felvétel
A mágneses mezőket egy 275 csatornás, teljes fejű MEG rendszerrel rögzítik
Diagnosztikai vizsgálat: Teljes kéreg MEG rendszer (opcionális EEG-vel)
A „Whole-Cortex MEG System” nem invazív módon méri az agy elektromosan aktív szövetei által termelt magnetoencephalographiás (MEG) jeleket (és adott esetben elektroencefalográfiás EEG-jeleket). Ezeket a jeleket egy számítógépes adatgyűjtő rendszer rögzíti, megjeleníti, majd képzett orvosok értelmezhetik ezeket az aktív területek lokalizálása érdekében. A hely ezután korrelálható az agy anatómiai információival. A MEG-et rutinszerűen használják a vizuális, hallási, szomatoszenzoros és motoros kéreg helyének azonosítására az agyban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az optimális helyzet meghatározása az agyon kívüli struktúrák biztonságos és hatékony képalkotásához.
Időkeret: 2 hét
  • Kézhelyzet 1 nyugodt
  • Kézhelyzet 1 izmok aktívak
  • Kézhelyzet 2 nyugodt
  • Kézhelyzet 2 izom aktív
  • Nyak és állkapocs, nyugodt
  • Nyak és állkapocs megfeszült
  • A törzs felső része ellazult
  • 1. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 1. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 2. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • A 2. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
2 hét
Kiváltott tevékenység az agyon kívüli struktúrák biztonságos és hatékony képalkotására
Időkeret: 2 hét
  • Kézhelyzet 1 nyugodt
  • Kézhelyzet 1 izmok aktívak
  • Kézhelyzet 2 nyugodt
  • Kézhelyzet 2 izom aktív
  • Nyak és állkapocs, nyugodt
  • Nyak és állkapocs megfeszült
  • A törzs felső része ellazult
  • 1. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 1. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 2. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • A 2. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem agyi elektromos aktivitás domináns gyakorisága egészséges felnőtteknél.
Időkeret: 2 hét
  • Kézhelyzet 1 nyugodt
  • Kézhelyzet 1 izmok aktívak
  • Kézhelyzet 2 nyugodt
  • Kézhelyzet 2 izom aktív
  • Nyak és állkapocs, nyugodt
  • Nyak és állkapocs megfeszült
  • A törzs felső része ellazult
  • 1. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 1. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 2. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • A 2. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
2 hét
A nem agyi tevékenység helye egészséges felnőtteknél.
Időkeret: 2 hét
  • Kézhelyzet 1 nyugodt
  • Kézhelyzet 1 izmok aktívak
  • Kézhelyzet 2 nyugodt
  • Kézhelyzet 2 izom aktív
  • Nyak és állkapocs, nyugodt
  • Nyak és állkapocs megfeszült
  • A törzs felső része ellazult
  • 1. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 1. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • 2. érdeklődési terület laza (a területek nem a 9-11. futamokra vonatkoznak. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
  • A 2. érdeklődési terület feszült (a területek nem specifikusak a 9-11. (A lehetséges területek a hát és a végtagok izomcsoportjai.)
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodolfo Llinas, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel